- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06074926
Förderung der Lebensmittelakzeptanz durch positive Elternschaft: die Play and Grow-Studie
Förderung einer gesünderen Lebensmittelakzeptanz und -aufnahme bei kleinen Kindern mithilfe einer neuartigen positiven Eltern-Kind-Interaktionsstrategie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wiederholter Kontakt, bei dem Kinder ein Ziellebensmittel mehrmals probieren, ist eine wirksame Strategie, um die Akzeptanz und Aufnahme gesünderer Lebensmittel bei Kindern zu steigern. Eine alternative Strategie, die möglicherweise für diejenigen vorzuziehen ist, die weniger wahrscheinlich unbekannte oder unbeliebte Lebensmittel probieren, ist die assoziative Konditionierung. Dies bezieht sich auf Veränderungen in der Reaktion eines Menschen auf ein Ziellebensmittel, nachdem es wiederholt und gleichzeitig mit einem unbedingten Reiz – typischerweise einem anderen Lebensmittel – gepaart wurde, das bereits eine positive Wertigkeit hat. Obwohl dieser Ansatz evidenzbasiert ist, hat er den Nachteil, dass er zusätzliche Kalorien zu sich nimmt und weniger gesunde Lebensmittel zu sich nimmt.
Pilotdaten stützten die Hypothese, dass Non-Food-Stimuli in Konditionierungsstrategien genutzt werden könnten, um eine gesündere Lebensmittelakzeptanz zu fördern. Nachdem in 11 Sitzungen positive Interaktionen mit Gleichaltrigen (über Gruppenspiele) mit dem Verkosten eines Zielgemüses kombiniert wurden, stiegen die Vorlieben von 6- bis 8-jährigen Kindern für Zielgemüse nach dem Test. Wenn man über die Anwendung dieses Ansatzes auf jüngere Kinder nachdenkt, können positive Eltern-Kind-Interaktionen ein geeigneter nicht-ernährungsbezogener Anreiz sein, da die Eltern für diese Altersgruppe den wichtigsten sozialen Einfluss haben. Dennoch haben bisher keine Studien diesen positiven Reiz im Kontext assoziativer Konditionierungsparadigmen zur Förderung der Gemüseakzeptanz genutzt. Darüber hinaus sind zwar andere Ansätze zum Lernen von Nahrungsmittelpräferenzen, wie z. B. wiederholte Exposition, in der experimentellen Literatur gut etabliert, über individuelle Unterschiede, die sich auf die Wirksamkeit der Intervention auswirken, ist jedoch weniger bekannt.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen einer neuartigen Lernstrategie, die positive Eltern-Kind-Interaktionen nutzt, auf die Gemüseakzeptanz und Nahrungsaufnahme von 3- bis 5-jährigen Kindern zu untersuchen und individuelle Unterschiede in den Auswirkungen der Lernstrategie zu untersuchen. Die Ergebnisse werden in zukünftige Interventionsarbeiten einfließen und Einblicke in potenzielle Verhaltensfaktoren bieten, die die Ernährung und Gesundheit kleiner Kinder beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- State University of New York at Buffalo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist 3-5 Jahre alt
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte ist mindestens 18 Jahre alt
- Bei dem Kind wurde kein schwerwiegender körperlicher oder geistiger Gesundheitszustand diagnostiziert, der eine sichere Teilnahme ausschließt
- Eltern und Kind sprechen Englisch
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist außerhalb der Altersspanne von 3–5 Jahren
- Bei dem Kind wird ein schwerwiegender körperlicher oder geistiger Gesundheitszustand diagnostiziert, der eine Teilnahme ausschließt
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte ist jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 – Intervention
Die Teilnehmer nehmen an zwei Laborbesuchen teil und absolvieren eine dreiwöchige Intervention, die aus interaktiven Eltern-Kind-Aktivitäten (ca. 45 Minuten interaktive Aktivitäten/Woche) besteht, die die Verkostung eines zugewiesenen Zielgemüses mit positiven Eltern-Kind-Interaktionen verbinden.
Positive Interaktionen werden durch positive Erziehungsaufforderungen gefördert, die in die Aktivitätsanweisungen eingebettet sind (z. B. Aufforderungen, die kindgerechtes Spielen fördern).
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Es sind 3 Aktivitäten pro Woche (insgesamt 9) in Form von Spielsets geplant, die den Familien zur Verfügung gestellt werden.
Die Kinder probieren zunächst das ihnen zugewiesene Zielgemüse und führen dann gemeinsam mit ihren Eltern eine Aktivität gemäß den bereitgestellten Anweisungen durch.
Zu den Aktivitätsanweisungen gehören positive Erziehungskompetenzen, die aus evidenzbasierten Erziehungsprogrammen (z. B. Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) und Triple-P) übernommen wurden, um positive Eltern-Kind-Interaktionen zu fördern.
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Experimental: Gruppe 2 – Kontrolle
Die Teilnehmer nehmen an denselben zwei Laborbesuchen teil und absolvieren eine dreiwöchige Intervention, die nur aus individuellen Geschmacksexpositionen ihres Zielgemüses besteht.
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Es sind 3 Expositionen pro Woche geplant (insgesamt 9).
Die Expositionen umfassen nur individuelle Geschmacksrichtungen des dem Kind zugewiesenen Zielgemüses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zielgerichteter Gemüsegeschmack des Kindes
Zeitfenster: Woche 5 (Nachtest)
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Vom Kind gemeldete Vorliebe (visuelle 3-Punkte-Gesichtsskala (z. B. „lecker“, „eklig“, nur OK“), übernommen von Birch und Kollegen) insgesamt und relativ zum Kontrollgemüse
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Woche 5 (Nachtest)
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Die Bereitschaft des Kindes, das Zielgemüse zu probieren
Zeitfenster: Woche 5 (Nachtest)
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Vom Studienpersonal beobachtet, definiert als Kind, das Gemüse in den Mund nimmt (d. h. das Gemüse isst oder ausspuckt)
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Woche 5 (Nachtest)
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Kinder zielen darauf ab, Gemüse nach Belieben zu verzehren
Zeitfenster: Woche 5 (Nachtest)
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10-minütiger Zeitraum, in dem das Kind so viel oder so wenig der bereitgestellten Lebensmittel essen kann (7 Studiengemüse + ein neutraler Snack (z. B. Cracker)).
Der Verbrauch wird über den Tellerabfall und den Gesamtverbrauch (Gramm) des Zielgemüses gemessen. Außerdem wird der Verbrauch im Verhältnis zu a) Kontrollgemüse und b) neutralem Snack berechnet
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Woche 5 (Nachtest)
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Zielvorliebe des Kindes für Gemüse
Zeitfenster: Woche 5 (Nachtest)
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Geordnete Präferenz insgesamt (Bereich 1–7, 7 = am wenigsten bevorzugt) und relativ zum Kontrollgemüse
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Woche 5 (Nachtest)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtete allgemeine Erziehung
Zeitfenster: Woche 5 (Nachtest)
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Beobachtungen der Elternschaft werden anhand einer 8-minütigen interaktiven Spielaktivität unter Verwendung der Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS; Bewertungen reichen von 1-9, 9 = höheres Maß an interessierendem Verhalten) kodiert.
Zu den untersuchten Aspekten der Elternschaft gehören: positive Stimmung, Wärme/Unterstützung, körperliche Zuneigung, Kommunikation, Reaktionsfähigkeit gegenüber Zuhörern, prosoziales Verhalten, Förderung der Unabhängigkeit, Aufdringlichkeit, positive Verstärkung, Sensibilität/Kindzentriertheit, Beziehungsqualität
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Woche 5 (Nachtest)
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Beobachteter kindlicher Affekt/Verhalten
Zeitfenster: Woche 5 (Nachtest)
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Beobachtungen von kindlichen Affekten/Verhalten werden anhand einer 8-minütigen interaktiven Spielaktivität mit einem Elternteil unter Verwendung der IFIRS-Skalen (zuvor beschrieben) kodiert.
Zu den untersuchten Aspekten des kindlichen Affekts/Verhaltens gehören: positive Stimmung, prosoziales Verhalten, asoziales (d. h. externalisierendes) Verhalten
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Woche 5 (Nachtest)
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Berichtete allgemeine Erziehung
Zeitfenster: Woche 5 (Nachtest)
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Die Eltern werden den umfassenden Fragebogen zur allgemeinen Elternschaft (CGPQ) ausfüllen; die Punkte werden mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet, höhere Werte spiegeln ein höheres Interesse an der Erziehungsdimension wider, um 5 Dimensionen der allgemeinen Erziehung (Sensibilität/Fürsorge, Struktur) zu bewerten , Überfürsorglichkeit, Zwangskontrolle, Verhaltenskontrolle)
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Woche 5 (Nachtest)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Gemüseverzehrs des Kindes (letzte Woche)
Zeitfenster: Woche 4 (Interventionszeitraum)
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Eltern berichten über den EPOCH-Ernährungsfragebogen für Vorschulkinder, wie oft ihr Kind in Woche 4 (Interventionszeitraum) Gemüse konsumiert hat (Bereich: 0 bis „mehr als einmal pro Tag“).
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Woche 4 (Interventionszeitraum)
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Vom Kind verzehrte Gemüsevielfalt (letzte Woche)
Zeitfenster: Woche 4 (Interventionszeitraum)
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Eltern geben über den EPOCH-Ernährungsfragebogen für Vorschulkinder an (Bereich: 0 bis 26), welche der 26 möglichen Gemüsesorten ihr Kind in Woche 4 (Interventionszeitraum) verzehrt hat.
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Woche 4 (Interventionszeitraum)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007145
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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