- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074926
Promovendo a aceitação alimentar por meio de uma paternidade positiva: o estudo Play and Grow
Promoção da aceitação e ingestão de alimentos mais saudáveis entre crianças pequenas usando uma nova estratégia de interação positiva entre pais e filhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição repetida, na qual as crianças experimentam um alimento alvo em diversas ocasiões, é uma estratégia eficaz para aumentar a aceitação e ingestão de alimentos mais saudáveis pelas crianças. Uma estratégia alternativa que pode ser preferível para aqueles que são menos propensos a experimentar alimentos desconhecidos ou de que não gostam é o condicionamento associativo. Isto se refere a mudanças na resposta de alguém a um alimento alvo depois de ele ser repetidamente, simultaneamente, emparelhado com um estímulo incondicionado - normalmente outro alimento - que já possui uma valência positiva. Embora baseada em evidências, esta abordagem tem a desvantagem de adicionar calorias extras e exposição a alimentos menos saudáveis.
Os dados piloto forneceram suporte para a hipótese de que estímulos não alimentares poderiam ser aproveitados em estratégias de condicionamento para promover uma aceitação alimentar mais saudável. Depois de combinar interações positivas entre pares (através de jogos em grupo) com a degustação de um vegetal alvo ao longo de 11 sessões, as preferências das crianças de 6 a 8 anos por vegetais alvo aumentaram no pós-teste. Ao considerar a aplicação desta abordagem para crianças mais novas, as interações positivas entre pais e filhos podem ser um estímulo não alimentar apropriado, uma vez que os pais são uma influência social primária para esta faixa etária. Apesar disso, nenhum estudo até o momento aproveitou este estímulo positivo no contexto de paradigmas de condicionamento associativo concebidos para promover a aceitação de vegetais. Além disso, embora outras abordagens de aprendizagem de preferências alimentares, como a exposição repetida, estejam bem estabelecidas na literatura experimental, pouco se sabe sobre as diferenças individuais que impactam a eficácia da intervenção.
O presente estudo procura examinar os efeitos de uma nova estratégia de aprendizagem que aproveita as interações positivas entre pais e filhos na aceitação de vegetais e na ingestão alimentar de crianças de 3 a 5 anos de idade, bem como explorar diferenças individuais nos efeitos da estratégia de aprendizagem. As descobertas informarão futuros trabalhos de intervenção, bem como oferecerão informações sobre potenciais fatores comportamentais que influenciam a dieta e a saúde das crianças pequenas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- State University of New York at Buffalo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem de 3 a 5 anos
- O pai/responsável tem 18 anos de idade ou mais
- A criança não é diagnosticada com uma condição grave de saúde física ou mental que impeça a participação segura
- Pai e filho falam inglês
Critério de exclusão:
- A criança está fora da faixa etária de 3 a 5 anos
- A criança é diagnosticada com um problema grave de saúde física ou mental que impede a participação
- O pai/responsável tem menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 - Intervenção
Os participantes participarão de duas visitas de laboratório e completarão uma intervenção de 3 semanas, que consiste em atividades interativas entre pais e filhos (~45 min de atividades interativas/semana) que combinam a degustação de um vegetal alvo designado com interações positivas entre pais e filhos.
Interações positivas serão promovidas por meio de avisos positivos aos pais incorporados nas instruções da atividade (por exemplo, avisos que promovam brincadeiras dirigidas às crianças).
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Haverá 3 atividades planejadas por semana (9 no total) em kits lúdicos fornecidos às famílias.
As crianças primeiro provarão o vegetal alvo designado e depois completarão uma atividade com os pais seguindo as instruções fornecidas.
As instruções das atividades incluirão habilidades parentais positivas adaptadas de programas parentais baseados em evidências (ou seja, Terapia de Interação Pais-Filhos (PCIT) e Triple-P) projetados para promover interações positivas entre pais e filhos.
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Experimental: Grupo 2 - Controle
Os participantes comparecerão às mesmas duas visitas ao laboratório e completarão uma intervenção de 3 semanas, que consiste apenas em exposições individuais de sabor ao vegetal alvo.
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Haverá 3 exposições planejadas por semana (9 no total).
As exposições incluirão apenas sabores individuais do vegetal-alvo atribuído à criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gosto de vegetais alvo da criança
Prazo: Semana 5 (pós-teste)
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Gosto relatado pela criança (escala visual facial de 3 pontos (por exemplo, gostoso, nojento, simplesmente OK) adaptada de Birch e colegas) em geral e em relação ao controle de vegetais
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Semana 5 (pós-teste)
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Disposição da criança em provar o vegetal alvo
Prazo: Semana 5 (pós-teste)
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Observado pela equipe do estudo, definido como a criança colocando um vegetal na boca (ou seja, comendo o vegetal ou cuspindo-o)
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Semana 5 (pós-teste)
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A criança visa o consumo ad libitum de vegetais
Prazo: Semana 5 (pós-teste)
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Período de 10 minutos em que a criança pode comer tanto ou pouco dos alimentos fornecidos (7 vegetais de estudo + um lanche neutro (ou seja, biscoito)).
O consumo será medido através do desperdício de pratos e do consumo geral (gramas) do vegetal alvo, bem como o consumo relativo ao a) vegetal controle e b) lanche neutro será calculado
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Semana 5 (pós-teste)
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Preferência vegetal alvo da criança
Prazo: Semana 5 (pós-teste)
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Preferência ordenada classificada em geral (intervalo 1-7, 7 = menos preferido) e relativa ao vegetal de controle
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Semana 5 (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parentalidade geral observada
Prazo: Semana 5 (pós-teste)
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As observações da paternidade serão codificadas a partir de uma atividade lúdica interativa de 8 minutos usando as escalas de avaliação de interação familiar de Iowa (IFIRS; as classificações variam de 1 a 9, 9 = níveis mais altos de comportamento de interesse).
Os aspectos da parentalidade examinados incluem: humor positivo, carinho/apoio, afeto físico, comunicação, capacidade de resposta do ouvinte, comportamento pró-social, incentiva a independência, intrusividade, reforço positivo, sensibilidade/centrado na criança, qualidade do relacionamento
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Semana 5 (pós-teste)
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Afeto/comportamento observado da criança
Prazo: Semana 5 (pós-teste)
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As observações do afeto/comportamento da criança serão codificadas a partir de uma atividade lúdica interativa de 8 minutos com os pais usando as escalas IFIRS (descritas anteriormente).
Os aspectos do afeto/comportamento infantil examinados incluem: humor positivo, comportamento pró-social, comportamento anti-social (isto é, externalizante).
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Semana 5 (pós-teste)
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Parentalidade geral relatada
Prazo: Semana 5 (pós-teste)
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Os pais preencherão o Questionário Geral Abrangente de Parentalidade (CGPQ; itens classificados de 1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente), pontuações mais altas refletem um nível mais alto de dimensão de interesse parental) para avaliar 5 dimensões da parentalidade geral (sensibilidade/nutrição, estrutura , superproteção, controle coercitivo, controle comportamental)
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Semana 5 (pós-teste)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de vegetais consumidos pela criança (última semana)
Prazo: Semana 4 (período de intervenção)
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Os pais relatarão com que frequência seus filhos consumiram vegetais durante a semana 4 (período de intervenção) por meio do Questionário Dietético para Pré-escolares EPOCH (intervalo: 0 a "mais de uma vez por dia")
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Semana 4 (período de intervenção)
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Variedade de vegetais consumidos pela criança (última semana)
Prazo: Semana 4 (período de intervenção)
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Os pais relatarão quais dos 26 possíveis tipos de vegetais seus filhos consumiram durante a semana 4 (período de intervenção) por meio do Questionário Dietético para Pré-escolares EPOCH (intervalo: 0 a 26)
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Semana 4 (período de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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