신생아 황달의 추적관찰 방법의 차이 (NJFU)
2023년 10월 31일 업데이트: Guizhou Provincial People's Hospital
중증 고빌리루빈혈증 예방을 위한 신생아 황달에 대한 두 가지 추적 관찰 방법의 적용
본 관찰 연구의 목적은 신생아 황달의 다양한 추적 조사 방법을 통해 신생아의 중증 고빌리루빈혈증 예방에 대한 효과와 효율성을 비교하는 것입니다.
우리 임상실습에는 두 가지 종류의 추적관찰 방법이 있습니다.
하나는 인터넷과 추적관찰 모델이고, 다른 하나는 기존의 진료소 추적관찰 방식이다.
참가자 신생아의 부모는 스스로 선택할 수 있습니다.
사전동의서에 서명한 후, 우리는 중증 고빌리루빈혈증, 광선요법 기간, 후속 조치 시간 등을 포함한 여러 정보를 기록했습니다.
그런 다음 심각한 고빌리루빈혈증을 예방하고 더 쉽게 받아들일 수 있는 추적 관찰 방법이 무엇인지 알아보기 위해 이러한 데이터를 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rong Chen, doctor
- 전화번호: 18985180888
- 이메일: chenronggy@foxmail.com
연구 장소
-
-
Guizhou
-
Anshun, Guizhou, 중국, 561001
- 아직 모집하지 않음
- People'S Hospital of Anshun City Guizhou Province
-
연락하다:
- Lu Guo Linang, Master
- 전화번호: 13698528760
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550002
- 모병
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Rong Chen, doctor
- 전화번호: 18985180888
- 이메일: 1841552025@qq.com
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550001
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Chinese
-
연락하다:
- Yang Yang, Bachelor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신생아, 재태연령 ≥ 28주, 수정 재태연령 ≤ 44주
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥ 28주, 교정 재태 연령 ≤ 44주;
- 피부 황변의 존재, 황달의 경피 측정 또는 동일한 임신 연령 및 동일한 연령 그룹에 대한 광선요법 경고 값보다 낮은 혈청 빌리루빈 농도;
- 활력징후가 안정적이고 퇴원 요건을 충족합니다.
- 이 프로젝트에 참여하는 데 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
- 부모는 이 연구에 협력할 수 있는 어느 정도 이해 능력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 직접 빌리루빈 ≥34mmol/L;
- 간효소 수치가 정상치의 2배 이상 증가;
- 추적관찰 전 다른 원인으로 빌리루빈뇌병증 또는 신경학적 손상이 발생한 영아
- 다른 질병으로 인해 추적관찰을 계속할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
홈 모니터링 및 원격 후속 조치를 위한 지능형 황달 기기 및 인터넷 플러스 시스템
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가정에서 신생아 황달 모니터링 및 원격 추적을 위한 지능형 경피적 빌리루빈 측정기 및 인터넷 플러스 모델
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대조군
기존 방법에 따른 후속 조치; 계획에 따라 병원 또는 지역사회 후속 조치
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전통적인 방법에 의한 후속 조치; 합의에 따라 병원 또는 지역 사회 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 고빌리루빈혈증의 발생률
기간: 2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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혈청 빌리루빈 최고 농도가 동일한 재태연령 및 일연령군의 교환기준보다 높음
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2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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신생아 추적율
기간: 2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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추적관리 프로그램을 이수한 신생아 수/추적관리 신생아 수
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2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 빌리루빈 뇌병증의 발생률
기간: 2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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급성 빌리루빈 뇌병증이 있는 영아 수/추적 관찰 신생아 수
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2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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입원 시 평균 빌리루빈 수치
기간: 2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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입원 시 입원한 신생아의 총 혈청 빌리루빈 합계/입원한 총 신생아 수
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2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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후속 만족도
기간: 2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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연구 참여에 대한 학부모의 의견
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2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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평균 경제적 치료 비용
기간: 2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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치료비, 교통비 등
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2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rong Chen, doctor, Guizhou Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEO20230802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
과학출판
IPD 공유 기간
2025년 12월 31일
IPD 공유 액세스 기준
열려 있는
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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