Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

forskellen på opfølgningsmetoder for neonatal gulsot (NJFU)

31. oktober 2023 opdateret af: Guizhou Provincial People's Hospital

Anvendelse af to forskellige opfølgningsmetoder for neonatal gulsot til forebyggelse af svær hyperbilirubinæmi

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne effektiviteten og effektiviteten til forebyggelse af svær hyperbilirubinæmi hos nyfødte ved hjælp af forskellige opfølgningsmetoder for neonatal gulsot. Der er to slags opfølgningsmetoder i vores kliniske praksis. Den ene er internet plus opfølgningsmodel, den anden er konventionel klinikopfølgningsmetode. Forældre til de deltagende nyfødte kan selv vælge en. Efter at de havde underskrevet informeret samtykke, registrerede vi adskillige oplysninger, herunder alvorlig hyperbilirubinæmi, længden af ​​fototerapi, opfølgningstider, et al. Derefter analyserede vi disse data for at vide, hvilken slags opfølgningsmetode der er bedre til at forhindre alvorlig hyperbilirubinæmi og lettere at acceptere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kina, 561001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's Hospital of Anshun City Guizhou Province
        • Kontakt:
          • Lu Guo Linang, Master
          • Telefonnummer: 13698528760
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Rekruttering
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Chinese
        • Kontakt:
          • Yang Yang, Bachelor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyfødte, gestationsalder ≥ 28 uger, korrigeret svangerskabsalder ≤ 44 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gestationsalder ≥ 28 uger, korrigeret svangerskabsalder ≤ 44 uger;
  2. Tilstedeværelse af gulfarvning af huden, perkutan måling af gulsot eller serumbilirubinkoncentration mindre end fototerapiadvarselsværdien for samme svangerskabsalder og dagaldersgruppe;
  3. Vitale tegn er stabile og opfylder udledningskravene;
  4. Accepter at deltage i dette projekt og underskriv en informeret samtykkeformular;
  5. Forældre har en vis forståelsesevne til at samarbejde i denne undersøgelse;

Ekskluderingskriterier:

  1. Direkte bilirubin ≥34mmol/L;
  2. Forøget leverenzymniveau mere end det dobbelte af normal værdi;
  3. De spædbørn, der har udviklet bilirubin-encefalopati eller neurologisk skade på grund af andre årsager før opfølgning;
  4. Kan ikke fortsætte opfølgningen på grund af andre sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Intelligent gulsot instrument og internet plus system til hjemmeovervågning og fjernopfølgning
Adfærdsmæssigt: internet plus model
Intelligent transkutan bilirubinmåler og internet plus model til neonatal gulsotsovervågning i hjemmet og fjernopfølgning
kontrolgruppe
opfølgning med konventionelle metoder ； hospitals- eller lokalopfølgning afhængig af aftale
Adfærdsmæssigt: styring
opfølgning med konventionelle metoder; hospitals- eller lokalopfølgning afhængig af aftale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær hyperbilirubinæmi
Tidsramme: 10,01,2023 til 10,01,2024
Den maksimale koncentration af serumbilirubin er mere end udvekslingskriterierne for samme svangerskabsalder og dagsaldersgruppe
10,01,2023 til 10,01,2024
Nyfødte opfølgningsrate
Tidsramme: 10,01,2023 til 10,01,2024
Antal nyfødte, der gennemførte opfølgningsprogrammet/samlet antal opfølgende nyfødte
10,01,2023 til 10,01,2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​akut bilirubinencefalopati
Tidsramme: 10,01,2023 til 10,01,2024
Antal spædbørn med akut bilirubinencefalopati/samlet antal opfølgende nyfødte
10,01,2023 til 10,01,2024
Gennemsnitligt bilirubinniveau ved indlæggelse
Tidsramme: 10,01,2023 til 10,01,2024
sum total serumbilirubin af indlagte nyfødte ved indlæggelse/Total antal indlagte nyfødte
10,01,2023 til 10,01,2024
Opfølgende tilfredshed
Tidsramme: 10,01,2023 til 10,01,2024
Forældres kommentarer til deltagelse i undersøgelsen
10,01,2023 til 10,01,2024
Gennemsnitlige økonomiske omkostninger ved behandling
Tidsramme: 10,01,2023 til 10,01,2024
Behandling og transportomkostninger og så videre
10,01,2023 til 10,01,2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guizhou Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rong Chen, doctor, Guizhou Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEO20230802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Videnskabelig udgivelse

IPD-delingstidsramme

12,31,2025

IPD-delingsadgangskriterier

åben

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal gulsot

Kliniske forsøg med internet plus model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner