Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

vastasyntyneiden keltaisuuden seurantamenetelmien ero (NJFU)

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Guizhou Provincial People's Hospital

Kahden eri seurantamenetelmän soveltaminen vastasyntyneiden keltatautiin vaikean hyperbilirubinemian ehkäisyssä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata vastasyntyneen vaikean hyperbilirubinemian ehkäisyn tehokkuutta ja tehokkuutta vastasyntyneen keltaisuuden eri seurantamenetelmillä. Kliinisessä käytännössämme on kahdenlaisia ​​seurantamenetelmiä. Toinen on internet plus seurantamalli, toinen on perinteinen klinikan seurantamenetelmä. Osallistuvien vastasyntyneiden vanhemmat voivat valita sellaisen itse. Kun he olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, tallensimme useita tietoja, mukaan lukien vaikea hyperbilirubinemia, valohoidon pituus, seurantaajat jne. Sitten analysoimme näitä tietoja saadaksemme selville, millainen seurantamenetelmä on parempi estää vaikean hyperbilirubinemia ja olla helpompi hyväksyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kiina, 561001
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Anshun City Guizhou Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lu Guo Linang, Master
          • Puhelinnumero: 13698528760
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
        • Rekrytointi
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550001
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Chinese
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Yang, Bachelor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vastasyntyneet, raskausikä ≥ 28 viikkoa, korjattu raskausikä ≤ 44 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausaika ≥ 28 viikkoa, korjattu raskausikä ≤ 44 viikkoa;
  2. Ihon kellastuminen, keltaisuuden perkutaaninen mittaus tai seerumin bilirubiinipitoisuus on pienempi kuin valohoidon varoitusarvo samassa raskausiässä ja päiväikäryhmässä;
  3. Elintoiminnot ovat vakaat ja täyttävät purkautumisvaatimukset;
  4. Suostu osallistumaan tähän projektiin ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
  5. Vanhemmilla on tietty ymmärryskyky tehdä yhteistyötä tässä tutkimuksessa;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suora bilirubiini ≥34 mmol/l;
  2. Lisääntynyt maksaentsyymitaso yli kaksi kertaa normaaliarvoon verrattuna;
  3. Lapset, joille on kehittynyt bilirubiinienkefalopatia tai muista syistä johtuva neurologinen vaurio ennen seurantaa;
  4. Ei pysty jatkamaan seurantaa muiden sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailuryhmä
Älykäs keltaisuusinstrumentti ja Internet plus -järjestelmä kotiseurantaan ja etäseurantaan
Käyttäytyminen: Internet plus malli
Älykäs transkutaaninen bilirubiinimittari ja Internet plus -malli vastasyntyneiden keltaisuuden seurantaan kotona ja etäseurantaan
kontrolliryhmä
seuranta tavanomaisin menetelmin ； sairaala- tai yhteisöseuranta järjestelystä riippuen
Käyttäytyminen: ohjata
seuranta perinteisin menetelmin; sairaala- tai yhteisöseuranta järjestelystä riippuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean hyperbilirubinemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10,01,2023 - 10,01,2024
Seerumin bilirubiinin huippupitoisuus on suurempi kuin saman raskausiän ja päiväikäryhmän vaihtokriteerit
10,01,2023 - 10,01,2024
Vastasyntyneen seurantaprosentti
Aikaikkuna: 10,01,2023 - 10,01,2024
Vastasyntyneiden lukumäärä, jotka ovat suorittaneet seurantaohjelman / seurantavastasyntyneiden kokonaismäärä
10,01,2023 - 10,01,2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin bilirubiinienkefalopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10,01,2023 - 10,01,2024
Vauvojen, joilla on akuutti bilirubiinienkefalopatia / seurannan vastasyntyneiden kokonaismäärä
10,01,2023 - 10,01,2024
Keskimääräinen bilirubiinitaso sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: 10,01,2023 - 10,01,2024
sairaalassa olleiden vastasyntyneiden seerumin kokonaisbilirubiinin summa vastaanottohetkellä / sairaalassa olleiden vastasyntyneiden kokonaismäärä
10,01,2023 - 10,01,2024
Tyytyväisyys seurantaan
Aikaikkuna: 10,01,2023 - 10,01,2024
Vanhempien kommentit tutkimukseen osallistumisesta
10,01,2023 - 10,01,2024
Hoidon keskimääräiset taloudelliset kustannukset
Aikaikkuna: 10,01,2023 - 10,01,2024
Hoito- ja kuljetuskustannukset ja niin edelleen
10,01,2023 - 10,01,2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guizhou Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rong Chen, doctor, Guizhou Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEO20230802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tieteellinen julkaisu

IPD-jaon aikakehys

12,31,2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avata

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden keltaisuus

Kliiniset tutkimukset Internet plus malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa