위암 환자의 복강경(로봇) 근치 위절제술 중 수집된 스모그 및 조직 삼출물 전체 과정에서 CEA mRNA의 정량적 검출
2023년 10월 7일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
위암 환자의 복강경(로봇) 근치 위절제술 동안 수집된 스모그 및 조직 삼출물 전체 과정에서 CEA mRNA의 정량적 검출: 단일 센터 전향적, 단일 팔, 종단 파일럿 연구를 위한 연구 프로토콜(SMOG 01연구)
이번 SMOG 01 연구의 목적은 위암에 대한 복강경(로봇) 근치 위절제술 전체에 걸쳐 종양 세포의 복강 내 파종 가능성을 관찰하고, 복막 전이와 관련된 메커니즘과 잠재적인 임상적 중요성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복막세척액의 세포학적 검사는 위암의 병리학적 병기와 예후 판단을 위한 중요한 매개변수가 되었습니다.
그러나 이전 연구의 대부분은 추가 종양 단계로서 세포학적 및 종양 마커 모니터링을 위한 개복술 또는 복강경 탐색을 통해 복막 세척액 수집에만 초점을 맞추었습니다.
안타깝게도 이산화탄소 기복막 환경에서 복강경(또는 로봇) 수술이 의인성 암세포 확산을 유발할 수 있는지에 초점을 맞춘 연구는 없으며, 곳곳에서 발생하는 스모그 및 조직 삼출물을 수집하는 실용적이고 실현 가능한 방법도 부족합니다. 복강경 수술 자체가 의인성 종양 세포 확산을 유발할 수 있는지 여부를 결정하고, 잠재적 메커니즘을 밝히고 복막 전이의 적절한 예방 조치를 제안하기 위해 세포학적 모니터링을 위한 전체 수술 과정을 다루고 있습니다.
이에 연구진은 RT를 이용한 복강경 수술이나 로봇수술 전 과정에 걸쳐 복강 내 의인성 암세포 파종 가능성이 있는지 확인하기 위해 복강경이나 로봇 근치 위절제술 시 발생하는 스모그와 조직 삼출물을 수집하는 특수 장치를 설계했다. - 위암 복막전이의 원인 중 하나가 될 수 있는 CEA mRNA를 검출하기 위한 PCR입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhou Yanbing, MD
- 전화번호: 86532-82911324
- 이메일: zhouyanbing@qduhospital.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zhang Peng, MM
- 전화번호: 86532-17854217082
- 이메일: zzzp15171088311@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
연락하다:
- Zhou Yanbing, MD
- 전화번호: 86532-82911324
- 이메일: zhouyanbing@qduhospital.cn
-
연락하다:
- Zhang Peng, MM
- 전화번호: 86532-17854217082
- 이메일: zzzp15171088311@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위암으로 근치적 위절제술을 받을 예정인 18세 이상의 위암 환자
설명
포함 기준:
- 수술 전 병리소견으로 확인된 위선암종
- 내시경 및 CT/MRI 강화 검사로 cT1-4aN0-3M0 절제 가능성 확인
- 전신 마취 +/- 경막외 마취(이산화탄소 기복막)하에 근치 위절제술(복강경 또는 로봇)을 받으려면
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음
- 등록 전에 서면 동의서를 작성하고 손실 없이 언제든지 연구를 철회할 수 있는 권리를 완전히 실현합니다.
제외 기준:
- 종양의 응급 상황(출혈, 천공, 폐색 등)으로 인해 긴급 수술이 필요한 경우
- 수술 중 탐색 중에 광범위한 복막 전이를 볼 수 있습니다.
- 기타 동시수술이 필요한 질환
- 복수 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 암 그룹
|
위암에 대한 복강경(로봇) 근치 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CEA 양성 검출률
기간: 수술 전반에 대한 감독 : 수술 시작 전, 수술 중, 수술 종료 시 3개 시점에서 복막세척액 수집
|
CEA 양성 검출률
|
수술 전반에 대한 감독 : 수술 시작 전, 수술 중, 수술 종료 시 3개 시점에서 복막세척액 수집
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhou Yanbing, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .