Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEA-mRNA:n kvantitatiivinen havaitseminen savun ja kudoseritteen koko prosessissa, joka on kerätty laparoskooppisen (roboottisen) radikaalin mahanpoiston aikana mahasyöpäpotilailla

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University

CEA-mRNA:n kvantitatiivinen havaitseminen savun ja kudoseritteen koko prosessissa, joka on kerätty laparoskooppisen (roboottisen) radikaalin mahanpoistoleikkauksen aikana mahasyöpäpotilailla: Tutkimusprotokolla yhden keskuksen tulevalle, yksihaaraiselle, pitkittäispilottitutkimukselle (01SOG)

Tämän SMOG 01 -tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kasvainsolujen intraperitoneaalista leviämistä koko mahasyövän laparoskooppisen (roboottisen) radikaalin gastrektomian aikana ja tutkia siihen liittyviä mekanismeja ja mahdollista kliinistä merkitystä vatsakalvon etäpesäkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peritoneaalisen huuhtelunesteen sytologisesta tutkimuksesta on tullut tärkeä parametri mahasyövän patologisen vaiheen ja ennusteen arvioinnissa. Suurin osa aiemmista tutkimuksista on kuitenkin keskittynyt vain vatsakalvon huuhtelunesteen keräämiseen laparotomian tai laparoskooppisen tutkimuksen avulla sytologista ja kasvainmerkkiaineseurantaa varten lisätuumorivaiheena. Valitettavasti ei ole olemassa tutkimusta, joka keskittyisi siihen, voiko laparoskooppinen (tai robotti) leikkaus hiilidioksidin pneumoperitoneum-ympäristössä aiheuttaa syöpäsolujen iatrogeenista leviämistä, ja puuttuu myös käytännöllinen ja käyttökelpoinen menetelmä kerätä savua ja kaikkialla syntyviä kudoseritteitä. koko leikkausprosessi sytologista seurantaa varten, jotta voidaan määrittää, voiko laparoskooppinen leikkaus itsessään aiheuttaa kasvainsolujen iatrogeenisen leviämisen, paljastaa mahdolliset mekanismit ja ehdottaa sopivia ehkäiseviä toimenpiteitä vatsakalvon etäpesäkkeille. Siksi tutkijat ovat suunnitelleet erityisen laitteen, joka kerää laparoskooppisen tai robottiradikaalisen mahanpoistoleikkauksen aikana syntyneen savusumun ja kudoseritteen selvittääkseen, onko mahdollista iatrogeenisten syöpäsolujen leviämistä vatsaonteloon koko laparoskooppisen tai robottileikkauksen ajan RT:tä käyttämällä. -PCR CEA-mRNA:n havaitsemiseksi, josta voi tulla yksi syy mahasyövän vatsakalvon etäpesäkkeisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat mahasyöpäpotilaat, jotka suunnittelevat radikaalia mahanpoistoleikkausta mahasyövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahalaukun adenokarsinooma vahvistettu preoperatiivisella patologialla
  • Endoskooppinen ja CT/MRI tehostettu tutkimus vahvisti, että cT1-4aN0-3M0:lla on resektiomahdollisuus
  • Radikaali gastrektomia (laparoskooppinen tai robotti) yleisanestesiassa +/- epiduraalipuudutuksessa (hiilidioksidi pneumoperitoneum)
  • Haluaa ja kykenee noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Tee kirjallinen suostumussopimus ennen rekisteröintiä ja ymmärrä täysin oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman menetyksiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellistä leikkausta tarvitaan kasvaimen hätätilanteiden vuoksi (kuten verenvuoto, perforaatio ja tukos)
  • Laaja vatsakalvon etäpesäke voidaan nähdä intraoperatiivisen tutkimuksen aikana
  • Muut sairaudet, jotka vaativat samanaikaista leikkausta
  • Potilaat, joilla on askites
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksikätinen ryhmä
Menettely: Radikaalinen mahasyövän leikkaus
Laparoskopinen (roboottinen) radikaali leikkaus mahasyövän hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEA:n positiivinen havaitsemisaste
Aikaikkuna: Koko leikkauksen valvonta: peritoneaalihuuhtelunesteen kerääminen kolmessa ajankohtana, ennen leikkauksen alkua, leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa
CEA:n positiivinen havaitsemisaste
Koko leikkauksen valvonta: peritoneaalihuuhtelunesteen kerääminen kolmessa ajankohtana, ennen leikkauksen alkua, leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhou Yanbing, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMOG01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa