Количественное обнаружение мРНК СЕА в смоге и тканевом экссудате, собранном во время лапароскопической (роботизированной) радикальной гастрэктомии у больных раком желудка
7 октября 2023 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Количественное обнаружение мРНК СЕА в смоге и тканевом экссудате в целом, собранном во время лапароскопической (роботизированной) радикальной гастрэктомии у пациентов с раком желудка: протокол исследования для одноцентрового проспективного однолабораторного продольного пилотного исследования (SMOG 01Study)
Целью исследования SMOG 01 является наблюдение за возможностью внутрибрюшинной диссеминации опухолевых клеток на протяжении всей лапароскопической (роботизированной) радикальной гастрэктомии при раке желудка и изучение связанных с этим механизмов и потенциальной клинической значимости при перитонеальных метастазах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цитологическое исследование жидкости перитонеального лаважа стало важным параметром для определения патологической стадии и прогноза рака желудка.
Однако подавляющее большинство предыдущих исследований были сосредоточены только на сборе жидкости перитонеального лаважа посредством лапаротомии или лапароскопического исследования для цитологического мониторинга и мониторинга опухолевых маркеров для дальнейшего определения стадии опухоли.
К сожалению, нет исследований, посвященных тому, может ли лапароскопическая (или роботизированная) хирургия в условиях пневмоперитонеума с углекислым газом вызвать ятрогенное распространение раковых клеток, а также отсутствует практический и осуществимый метод сбора смога и тканевых экссудатов, образующихся в процессе лечения. весь хирургический процесс для цитологического мониторинга, чтобы определить, может ли сама лапароскопическая операция вызвать ятрогенное распространение опухолевых клеток, раскрыть потенциальные механизмы и предложить соответствующие меры профилактики перитонеальных метастазов.
Поэтому исследователи разработали специальное устройство для сбора смога и тканевого экссудата, образующихся во время лапароскопической или роботизированной радикальной гастрэктомии, чтобы определить, существует ли возможность ятрогенной диссеминации раковых клеток в брюшной полости на протяжении всего курса лапароскопической или роботизированной операции с помощью лучевой терапии. -ПЦР для выявления мРНК СЕА, которая может стать одной из причин перитонеального метастазирования рака желудка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhou Yanbing, MD
- Номер телефона: 86532-82911324
- Электронная почта: zhouyanbing@qduhospital.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhang Peng, MM
- Номер телефона: 86532-17854217082
- Электронная почта: zzzp15171088311@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Zhou Yanbing, MD
- Номер телефона: 86532-82911324
- Электронная почта: zhouyanbing@qduhospital.cn
-
Контакт:
- Zhang Peng, MM
- Номер телефона: 86532-17854217082
- Электронная почта: zzzp15171088311@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком желудка старше 18 лет, планирующие радикальную гастрэктомию по поводу рака желудка.
Описание
Критерии включения:
- Аденокарцинома желудка, подтвержденная предоперационной патологией
- Эндоскопическое и КТ/МРТ расширенное обследование подтвердило, что cT1-4aN0-3M0 подлежит резекции.
- Пройти радикальную гастрэктомию (лапароскопическую или роботизированную) под общим наркозом +/- эпидуральную анестезию (углекислотный пневмоперитонеум).
- Желание и возможность соблюдать протокол исследования
- Заключите письменное соглашение о согласии до регистрации и полностью реализуйте право выйти из исследования в любое время без каких-либо потерь.
Критерий исключения:
- Требуется срочная операция из-за неотложной опухоли (например, кровотечения, перфорации и непроходимости).
- Обширные перитонеальные метастазы можно увидеть во время интраоперационного исследования.
- Другие заболевания, требующие одновременного хирургического вмешательства.
- Больные асцитом
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с одной рукой
|
Лапароскопическая (роботизированная) радикальная операция при раке желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный уровень обнаружения CEA
Временное ограничение: Наблюдение за всей операцией: сбор жидкости перитонеального лаважа в три момента времени: перед началом операции, во время операции и в конце операции.
|
Положительный уровень обнаружения CEA
|
Наблюдение за всей операцией: сбор жидкости перитонеального лаважа в три момента времени: перед началом операции, во время операции и в конце операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhou Yanbing, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMOG01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .