Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve detectie van CEA-mRNA in het hele proces van smog en weefselexsudaat verzameld tijdens laparoscopische (robotachtige) radicale gastrectomie bij maagkankerpatiënten

7 oktober 2023 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kwantitatieve detectie van CEA-mRNA in het hele proces van smog en weefselexsudaat verzameld tijdens laparoscopische (robotachtige) radicale gastrectomie bij maagkankerpatiënten: studieprotocol voor een prospectief, eenarmig, longitudinaal pilotonderzoek in één centrum (SMOG 01Studie)

Het doel van deze SMOG 01-studie is om de mogelijkheid van intraperitoneale verspreiding van tumorcellen gedurende de gehele laparoscopische (robotachtige) radicale gastrectomie voor maagkanker te observeren en de gerelateerde mechanismen en potentiële klinische betekenis ervan bij peritoneale metastasen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cytologisch onderzoek van peritoneale lavagevloeistof is een belangrijke parameter geworden voor de pathologische stadiëring en prognose van maagkanker. De overgrote meerderheid van eerdere onderzoeken heeft zich echter alleen gericht op het verzamelen van peritoneale lavagevloeistof door middel van laparotomie of laparoscopisch onderzoek voor cytologische en tumormarkermonitoring als verdere stadiëring van de tumor. Helaas is er geen onderzoek dat zich richt op de vraag of laparoscopische (of robot)chirurgie onder de koolstofdioxide-pneumoperitoneum-omgeving de iatrogene verspreiding van kankercellen kan veroorzaken, en er is ook een gebrek aan een praktische en haalbare methode om smog en weefselafscheidingen te verzamelen die door het hele lichaam worden gegenereerd. het gehele chirurgische proces voor cytologische monitoring, om te bepalen of laparoscopische chirurgie zelf de iatrogene verspreiding van tumorcellen kan veroorzaken, om de mogelijke mechanismen bloot te leggen en passende preventieve maatregelen voor peritoneale metastase voor te stellen. Daarom hebben de onderzoekers een speciaal apparaat ontworpen om smog en weefselafscheidingen te verzamelen die worden gegenereerd tijdens laparoscopische of robotachtige radicale gastrectomie om te bepalen of er een mogelijkheid bestaat van verspreiding van iatrogene kankercellen in de buikholte gedurende het gehele verloop van laparoscopische of robotchirurgie met behulp van RT. -PCR om CEA-mRNA te detecteren, wat een van de redenen kan worden voor peritoneale metastase van maagkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Maagkankerpatiënten ouder dan 18 jaar die van plan zijn een radicale gastrectomie te ondergaan vanwege maagkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maagadenocarcinoom bevestigd door preoperatieve pathologie
  • Endoscopisch en CT/MRI-onderzoek bevestigden dat cT1-4aN0-3M0 de mogelijkheid van resectie heeft
  • Om radicale gastrectomie (laparoscopisch of robotachtig) te ondergaan onder algemene anesthesie +/- epidurale anesthesie (kooldioxide-pneumoperitoneum)
  • Bereid en in staat om het onderzoeksprotocol na te leven
  • Zorg vóór registratie voor een schriftelijke toestemmingsovereenkomst en realiseer volledig het recht om u op elk moment en zonder enig verlies uit het onderzoek terug te trekken

Uitsluitingscriteria:

  • Een dringende operatie is vereist vanwege tumornoodgevallen (zoals bloeding, perforatie en obstructie)
  • Tijdens intraoperatieve exploratie kunnen uitgebreide peritoneale metastasen worden waargenomen
  • Andere ziekten die gelijktijdige chirurgie vereisen
  • Patiënten met ascites
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele armgroep
Procedure: Radicale maagkankeroperatie
Laparoscopische (robot) radicale chirurgie voor maagkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief detectiepercentage van CEA
Tijdsspanne: Begeleiding van de hele operatie: opvang van peritoneale spoelvloeistof op drie tijdstippen, vóór aanvang van de operatie, tijdens de operatie en aan het einde van de operatie
Positief detectiepercentage van CEA
Begeleiding van de hele operatie: opvang van peritoneale spoelvloeistof op drie tijdstippen, vóór aanvang van de operatie, tijdens de operatie en aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhou Yanbing, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMOG01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren