Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ påvisning af CEA mRNA i smog og vævsekssudat hele processen indsamlet under laparoskopisk (robotisk) radikal gastrectomy hos gastriske cancerpatienter

7. oktober 2023 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kvantitativ påvisning af CEA-mRNA i smog og vævsekssudat hele processen indsamlet under laparoskopisk (robotisk) radikal gastrectomy hos gastriske cancerpatienter: Undersøgelsesprotokol for et enkelt center prospektivt, enkeltarm, longitudinalt pilotstudie (SMOG 01-studie)

Formålet med denne SMOG 01-undersøgelse er at observere muligheden for intraperitoneal spredning af tumorceller gennem hele den laparoskopiske (robotiske) radikale gastrectomi for gastrisk cancer og udforske dens relaterede mekanismer og potentielle kliniske betydning med peritoneal metastase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cytologisk undersøgelse af peritoneal lavagevæske er blevet en vigtig parameter for patologisk stadieinddeling og prognosevurdering af mavekræft. Langt de fleste tidligere undersøgelser har dog kun fokuseret på opsamling af peritoneal lavagevæske gennem laparotomi eller laparoskopisk udforskning til cytologisk og tumormarkørmonitorering som yderligere tumorstadieinddeling. Desværre er der ingen forskning, der fokuserer på, hvorvidt laparoskopisk (eller robot-) kirurgi under kuldioxid pneumoperitoneum-miljøet kan forårsage iatrogene spredning af kræftceller, og der mangler også en praktisk og gennemførlig metode til at opsamle smog og vævsekssudater genereret overalt. hele den kirurgiske proces til cytologisk overvågning, for at afgøre, om laparoskopisk kirurgi i sig selv kan forårsage den iatrogene spredning af tumorceller, for at afdække de potentielle mekanismer og foreslå passende forebyggende foranstaltninger for peritoneal metastase. Derfor har efterforskerne designet en speciel enhed til at opsamle smog og vævsekssudater genereret under laparoskopisk eller robotradikal gastrectomy for at bestemme, om der er mulighed for iatrogen cancercellespredning i bughulen gennem hele forløbet af laparoskopisk eller robotkirurgi ved at bruge RT -PCR til påvisning af CEA mRNA, som kan blive en af ​​årsagerne til peritoneal metastaser fra mavekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mavekræftpatienter over 18 år, der planlægger at gennemgå radikal gastrectomy for mavekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrisk adenokarcinom bekræftet af præoperativ patologi
  • Endoskopisk og CT/MRI-forstærket undersøgelse bekræftede, at cT1-4aN0-3M0 har mulighed for resektion
  • At gennemgå radikal gastrectomi (laparoskopisk eller robotisk) under generel anæstesi+/- epidural anæstesi (kuldioxid pneumoperitoneum)
  • Villig og i stand til at overholde forskningsprotokollen
  • Opnå en skriftlig samtykkeaftale før registrering, og indse fuldt ud retten til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden tab

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation er påkrævet på grund af tumornødsituationer (såsom blødning, perforering og obstruktion)
  • Omfattende peritoneal metastaser kan ses under intraoperativ udforskning
  • Andre sygdomme, der kræver samtidig kirurgi
  • Patienter med ascites
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltarmsgruppe
Laparoskopisk (robotisk) radikal kirurgi for mavekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv påvisningsrate af CEA
Tidsramme: Supervision af hele operationen: opsamling af peritoneal lavagevæske på tre tidspunkter, før operationens start, under operationen og ved operationens afslutning
Positiv påvisningsrate af CEA
Supervision af hele operationen: opsamling af peritoneal lavagevæske på tre tidspunkter, før operationens start, under operationen og ved operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zhou Yanbing, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

3
Abonner