Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe wykrywanie mRNA CEA w smogu i całym wysięku tkankowym pobranym podczas laparoskopowej (robotycznej) radykalnej resekcji żołądka u pacjentów z rakiem żołądka

7 października 2023 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Ilościowe wykrywanie mRNA CEA w smogu i całym wysięku tkankowym zebranym podczas laparoskopowej (robotycznej) radykalnej resekcji żołądka u pacjentów z rakiem żołądka: protokół badania dla jednoośrodkowego prospektywnego, jednoramiennego, podłużnego badania pilotażowego (SMOG 01 Study)

Celem tego badania SMOG 01 jest obserwacja możliwości dootrzewnowego rozsiewu komórek nowotworowych podczas całej laparoskopowej (robotycznej) radykalnej resekcji żołądka w przypadku raka żołądka oraz zbadanie powiązanych mechanizmów i potencjalnego znaczenia klinicznego w przypadku przerzutów do otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie cytologiczne płynu z płukania otrzewnej stało się ważnym parametrem pozwalającym na ocenę stopnia zaawansowania patologicznego i rokowania raka żołądka. Jednak zdecydowana większość wcześniejszych badań skupiała się jedynie na pobieraniu płynu z płukania otrzewnej poprzez laparotomię lub badanie laparoskopowe w celu monitorowania cytologicznego i markerów nowotworowych w ramach dalszej oceny stopnia zaawansowania nowotworu. Niestety brak jest badań skupiających się na tym, czy operacje laparoskopowe (lub zrobotyzowane) w środowisku odmy otrzewnowej dwutlenku węgla mogą powodować jatrogenne rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych, brakuje też praktycznej i wykonalnej metody gromadzenia smogu i wydzielin tkankowych powstających podczas zabiegu. cały proces chirurgiczny w celu monitorowania cytologicznego, ustalenia, czy sama operacja laparoskopowa może spowodować jatrogenne rozprzestrzenienie się komórek nowotworowych, odkrycia potencjalnych mechanizmów i zaproponowania odpowiednich działań zapobiegających przerzutom do otrzewnej. Dlatego badacze zaprojektowali specjalne urządzenie do zbierania smogu i wysięku tkankowego powstającego podczas laparoskopowej lub radykalnej resekcji żołądka za pomocą robota, aby określić, czy istnieje możliwość jatrogennego rozsiewu komórek nowotworowych w jamie brzusznej przez cały przebieg operacji laparoskopowej lub robotycznej przy użyciu RT -PCR w celu wykrycia mRNA CEA, które może stać się jedną z przyczyn przerzutów raka żołądka do otrzewnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem żołądka w wieku powyżej 18 lat, którzy planują radykalną resekcję żołądka z powodu raka żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gruczolakorak żołądka potwierdzony patologią przedoperacyjną
  • Badania endoskopowe i wzmocnione CT/MRI potwierdziły, że cT1-4aN0-3M0 ma możliwość resekcji
  • Poddanie się radykalnej resekcji żołądka (laparoskopowej lub robotycznej) w znieczuleniu ogólnym +/- znieczuleniu zewnątrzoponowym (odma otrzewnowa z dwutlenkiem węgla)
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Przed rejestracją zawrzyj pisemną zgodę na udział w badaniu i w pełni zrealizuj prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie bez żadnych strat

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczna jest pilna operacja ze względu na nagłe przypadki nowotworu (takie jak krwawienie, perforacja i niedrożność)
  • Podczas badania śródoperacyjnego można zaobserwować rozległe przerzuty do otrzewnej
  • Inne choroby wymagające jednoczesnej operacji
  • Pacjenci z wodobrzuszem
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa jednoramienna
Procedura: Radykalna operacja raka żołądka
Radykalna chirurgia laparoskopowa (robotyczna) raka żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wskaźnik wykrywalności CEA
Ramy czasowe: Nadzór nad całą operacją: pobranie płynu z płukania otrzewnej w trzech punktach czasowych, przed rozpoczęciem operacji, w trakcie operacji i na koniec operacji
Pozytywny wskaźnik wykrywalności CEA
Nadzór nad całą operacją: pobranie płynu z płukania otrzewnej w trzech punktach czasowych, przed rozpoczęciem operacji, w trakcie operacji i na koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhou Yanbing, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMOG01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj