Detecção quantitativa de mRNA de CEA em todo o processo de poluição atmosférica e exsudato de tecido coletado durante gastrectomia radical laparoscópica (robótica) em pacientes com câncer gástrico
7 de outubro de 2023 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Detecção quantitativa de mRNA de CEA no processo completo de smog e exsudato de tecido coletado durante gastrectomia radical laparoscópica (robótica) em pacientes com câncer gástrico: protocolo de estudo para um estudo piloto longitudinal prospectivo, de braço único e de centro único （SMOG 01Study）
O objetivo deste estudo SMOG 01 é observar a possibilidade de disseminação intraperitoneal de células tumorais ao longo de toda a gastrectomia radical laparoscópica (robótica) para câncer gástrico e explorar seus mecanismos relacionados e potencial significado clínico com metástase peritoneal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame citológico do líquido de lavagem peritoneal tornou-se um parâmetro importante para o estadiamento patológico e julgamento do prognóstico do câncer gástrico.
No entanto, a grande maioria dos estudos anteriores concentrou-se apenas na coleta de líquido de lavagem peritoneal por meio de laparotomia ou exploração laparoscópica para monitoramento citológico e de marcadores tumorais como estadiamento adicional do tumor.
Infelizmente, não há pesquisas que se concentrem em saber se a cirurgia laparoscópica (ou robótica) sob o ambiente de pneumoperitônio com dióxido de carbono pode causar a disseminação iatrogênica de células cancerígenas, e também falta um método prático e viável para coletar poluição atmosférica e exsudados de tecidos gerados em todo o país. todo o processo cirúrgico para monitoramento citológico, para determinar se a própria cirurgia laparoscópica pode causar a disseminação iatrogênica de células tumorais, para descobrir os mecanismos potenciais e propor medidas preventivas apropriadas de metástase peritoneal.
Portanto, os investigadores projetaram um dispositivo especial para coletar poluição atmosférica e exsudatos de tecido gerados durante gastrectomia radical laparoscópica ou robótica para determinar se existe uma possibilidade de disseminação iatrogênica de células cancerígenas na cavidade abdominal durante todo o curso da cirurgia laparoscópica ou robótica usando RT -PCR para detectar mRNA de CEA, que pode se tornar um dos motivos da metástase peritoneal do câncer gástrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhou Yanbing, MD
- Número de telefone: 86532-82911324
- E-mail: zhouyanbing@qduhospital.cn
Estude backup de contato
- Nome: Zhang Peng, MM
- Número de telefone: 86532-17854217082
- E-mail: zzzp15171088311@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contato:
- Zhou Yanbing, MD
- Número de telefone: 86532-82911324
- E-mail: zhouyanbing@qduhospital.cn
-
Contato:
- Zhang Peng, MM
- Número de telefone: 86532-17854217082
- E-mail: zzzp15171088311@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer gástrico maiores de 18 anos que planejam se submeter à gastrectomia radical por câncer gástrico
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma gástrico confirmado por patologia pré-operatória
- Exame endoscópico e aprimorado por TC/RM confirmaram que cT1-4aN0-3M0 tem possibilidade de ressecção
- Ser submetido a gastrectomia radical (laparoscópica ou robótica) sob anestesia geral +/- anestesia peridural (pneumoperitônio com dióxido de carbono)
- Disposto e capaz de cumprir o protocolo de pesquisa
- Chegar a um acordo de consentimento por escrito antes do registro e exercer plenamente o direito de retirar-se do estudo a qualquer momento, sem qualquer perda
Critério de exclusão:
- Cirurgia urgente é necessária devido a emergências tumorais (como sangramento, perfuração e obstrução)
- Extensas metástases peritoneais podem ser observadas durante a exploração intraoperatória
- Outras doenças que requerem cirurgia simultânea
- Pacientes com ascite
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de braço único
|
Cirurgia radical laparoscópica (robótica) para câncer gástrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção positiva de CEA
Prazo: Supervisão de toda a operação: coleta de líquido de lavagem peritoneal em três momentos, antes do início da operação, durante a operação e no final da operação
|
Taxa de detecção positiva de CEA
|
Supervisão de toda a operação: coleta de líquido de lavagem peritoneal em três momentos, antes do início da operação, durante a operação e no final da operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhou Yanbing, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMOG01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .