우울증 관리에서 원격의료 모니터링의 관련성 (TELEDEP)

주요우울장애(MDD)는 흔히 발생하는 만성 질환입니다. 이는 특히 자살 위험과 관계없이 심장 대사 위험(당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압)의 증가와 기대 수명의 감소와 함께 전 세계 이환율과 장애의 주요 원인입니다. MDD는 프랑스에서 연간 100억~200억 유로로 가장 비싼 질병입니다. 이 비용은 주로 질병의 기능적 결과에 기인하며, 치료 조직의 최적화로 대표되는 의료 경제적 문제를 강조합니다.

프랑스에서는 MDD 환자의 80% 이상이 비정신과 진료 경로, 주로 1차 진료 또는 MSO 병원 진료(의학, 수술, 산부인과)에 등록되어 있습니다. 불행하게도, 절반 미만의 환자가 적절한 복용량이나 기간의 치료로 이익을 얻음으로써 재발, 재발 및 만성 진전의 위험에 노출됩니다. 특히 증상이 완화된 후 몇 달 동안 치료를 유지하는 것으로 구성된 2차 예방을 개선하여 이러한 관리를 최적화하는 것이 필요합니다.

여러 지원 프로그램(증상 평가를 통한 모니터링)은 특히 항우울제 치료의 유지를 허용함으로써 유리한 의학 경제적 보고서와 함께 우울증 증상에 대한 효과를 보여주었습니다. 이러한 연구 중 프랑스 진료 경로에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

연구자들은 MDD 환자의 우울 증상의 진행에 대한 비정신과 치료 경로에서 원격 진료 관리(일반 진료에 추가)의 효능을 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 MSO 입원 후 원격 진료를 모니터링하면 6개월 후 항우울제에 대한 반응률이 증가하고 특히 치료를 유지함으로써 2차 예방 전략을 최적화함으로써 일반적인 치료에 비해 우울증 증상으로 인한 비용을 줄일 수 있을 것으로 가정합니다.

연구의 주요 목적은 MSO(의료-외과-산과)에 처음 입원한 환자의 병원 외 하류 진료 경로에 추가된 우울증 증상 및 치료에 대한 원격 진료 모니터링의 효율성을 일반적인 진료와 비교하여 평가하는 것입니다.

이는 MSO 입원 후 MDD 환자 모집단에 관한 2개의 병렬군을 사용하는 무작위 다기관 임상 시험으로, 일반적인 치료와 비교하여 병원 밖 다운스트림 치료 경로에 추가된 증상 및 치료에 대한 원격 의료 모니터링의 관심을 평가합니다. 한 팔은 일반 진료로 구성되고 다른 팔은 일반 진료 + 원격 진료 모니터링으로 구성됩니다. 포함된 환자를 3년 동안 추적할 예정이며, 주요 종료점은 치료 시작 후 6개월의 임상 효능, 즉 우울증 증상이 완화된 환자의 비율(HADS-우울 척도 점수 50% 감소 또는 50% 감소)입니다. 더).

MCO 입원 중에 연락 정신과 의사가 포함됩니다. 항우울제 치료가 필요한 MDD를 앓고 있는 환자가 포함될 것입니다.

초기 심리 측정 평가에는 MDD 진단 기준을 확인하는 MINI와 우울증 증상의 심각도를 측정하는 HADS가 포함됩니다. 참가자는 "일반 진료 + 원격 모니터링(UC-Plus)"과 "일반 진료(UC)"의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

"UC" 그룹은 입원 기간 동안 연락정신과 의사가 처방한 진료를 따릅니다. 각 환자는 또한 자신의 의료-심리 센터의 연락처 정보를 받게 됩니다.

"UC-Plus" 그룹은 정신과 의사의 감독 하에 간호사/심리학자가 진행하는 원격 의료 세션의 일반적인 진료와 혜택을 따릅니다. 이 세션은 4가지 평가(최대 지속 시간 20분)가 포함된 표준화된 프로토콜을 따릅니다. (1) 정신과 치료의 내성 및 효능 평가; (2) 우울 증상의 평가(PHQ-9 척도); (3) 일상적인 어려움의 식별; (4) 치료 지향 및 권장 사항. 정신과 의사가 검증한 표준화된 보고서(점수, 진화 곡선 등)가 환자와 치료 의사(일반의, 정신과 의사, 종양 전문의 등)에게 전송됩니다. 세션 빈도는 임상 증상에 따라 정의됩니다.

• 초기: 치료에 반응할 때까지 매주 빈도(PHQ-9 점수 감소>50%)
• 치료에 대한 반응 후: 완화될 때까지 환자에 따라 가변 빈도(매주 ~ 월별) 결정(점수 PHQ-9<5)
• 관해 후: 6개월간 매월 빈도, 이후 개입 종료. 재발 또는 재발의 경우 세션 빈도의 증가가 가능합니다.

HADS 및 의학적 경제적 변수와 관련된 3, 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월의 평가는 기술자 임상 연구에 의해 그룹 구성원에 대해 전화 맹검 방식으로 2개 부문에서 수행됩니다. 자살 위험이 높은 경우, 환자는 즉시 적절한 치료를 받아야 합니다.