Telelääketieteen seurannan merkitys masennuksen hoidossa (TELEDEP)

Masennushäiriö (MDD) on yleinen ja usein krooninen sairaus. Se on tärkein sairastuvuuden ja vammaisuuden aiheuttaja maailmassa muun muassa kardiometabolisen riskin (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, korkea verenpaine) kasvun ja elinajanodotekehityksen lyhenemisen myötä itsemurhariskistä riippumatta. MDD on kallein sairaus: 10-20 miljardia €/vuosi Ranskassa. Tämä kustannus johtuu pääasiassa taudin toiminnallisista seurauksista, mikä korostaa hoidon organisoinnin optimointiin liittyvää lääketieteellistä ja taloudellista haastetta.

Ranskassa yli 80 % MDD-potilaista on ilmoittautunut ei-psykiatriseen hoitoon, pääasiassa perusterveydenhuoltoon tai MSO-sairaalahoitoon (lääketiede, kirurgia, synnytys). Valitettavasti alle puolet potilaista hyötyy hoidosta sopivalla annoksella tai kestolla, mikä altistaa heidät uusiutumisen, uusiutumisen ja kroonisen evoluution riskeille. Tämä hoito on optimoitava, erityisesti parantamalla sekundaaripreventiota, joka koostuu hoidon jatkamisesta oireenmukaista remissiota seuraavien kuukausien ajan.

Useat tukiohjelmat (seuranta ja oireiden arviointi) ovat osoittaneet tehokkuutensa masennusoireiden hoidossa myönteisellä lääketieteellis-taloudellisella raportilla, erityisesti sallimalla masennuslääkehoidon ylläpitämisen. Yhtään näistä tutkimuksista ei ole tehty ranskalaisilla hoitopoluilla.

Tutkijat ehdottavat telelääketieteen hallinnan (lisättynä tavanomaiseen hoitoon) tehokkuuden arvioimista ei-psykiatrisissa hoitopoluissa MDD-potilaiden masennuksen oireiden kehityksessä. Tutkijat olettavat, että telelääketieteen seuranta MSO-sairaalahoidon jälkeen lisää vastetta masennuslääkkeisiin kuuden kuukauden kohdalla ja vähentää masennusoireiden aiheuttamia kustannuksia tavalliseen hoitoon verrattuna, erityisesti optimoimalla sekundaariset ehkäisystrategiat ylläpitämällä hoitoa.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida etälääketieteellisen seurannan tehokkuutta masennusoireisiin ja -hoitoihin, jotka on lisätty sairaalan ulkopuolisiin hoitopolkuihin alun perin MSO:ssa (lääketiede-kirurgia-sünnitys) sairaalahoidossa oleville potilaille verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tämä on satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa MSO-sairaalahoidon jälkeen myöhempään MDD-potilaiden populaatioon. Tutkimuksessa arvioidaan oireiden ja hoitojen telelääketieteen avulla tapahtuvan seurannan kiinnostusta, lisättynä sairaalan ulkopuolisiin hoitopolkuihin tavalliseen hoitoon verrattuna. Toinen käsi on tavanomaisessa hoidossa ja toinen normaalihoidossa + telelääketieteellinen seuranta. Mukana olevia potilaita seurataan 3 vuoden ajan, pääasiallisena päätetapahtumana on kliininen tehokkuus 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat saaneet remission masennusoireista (HADS-masennusasteikon pistemäärän lasku 50 % tai lisää).

Yhteyspsykiatri ottaa mukaan MCO-sairaalahoidon aikana. Mukaan otetaan potilaat, jotka kärsivät MDD:stä ja joilla on indikaatio masennuslääkehoidosta.

Alkuperäinen psykometrinen arviointi sisältää MINI:n MDD:n diagnostisten kriteerien tarkistamiseksi ja HADS:n masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: "Tavallinen hoito + etävalvonta (UC-Plus)" ja "Tavallinen hoito (UC)".

"UC"-ryhmä noudattaa yhteyspsykiatrin määräämää hoitoa sairaalahoidon aikana. Jokainen potilas saa myös oman lääketieteellis-psykologisen keskuksensa yhteystiedot.

"UC-Plus" -ryhmä seuraa tavanomaista hoitoa ja hyötyy telelääketieteen istunnoista, joita johtaa psykiatrin valvonnassa työskentelevä sairaanhoitaja/psykologi. Nämä istunnot noudattavat standardoitua protokollaa, jossa on 4 arviointia (enintään 20 minuuttia): (1) psykotrooppisten hoidon sietokyvyn ja tehokkuuden arviointi; (2) masennusoireiden arviointi (PHQ-9-asteikko); (3) päivittäisten vaikeuksien tunnistaminen; (4) terapeuttinen suuntaus ja suositus. Psykiatrin validoima standardoitu raportti (pisteet, kehityskäyrä jne.) lähetetään potilaalle ja hänen hoitaville lääkäreilleen (yleislääkäri, psykiatri, onkologi jne.). Istuntojen tiheys määräytyy kliinisen oireen mukaan:

• Aluksi: viikoittainen tiheys hoitovasteeseen asti (PHQ-9-pisteen lasku > 50 %)
• Hoitovasteen jälkeen: vaihteleva taajuus (viikoittain tai kuukausittain) päätetään potilaan kanssa remissioon asti (pistemäärä PHQ-9<5)
• Remission jälkeen: kuukausittain 6 kuukauden ajan, sitten interventio lopetetaan. Istuntotiheyden lisääminen on mahdollista uusiutumisen tai uusiutumisen tapauksessa.

Arvioinnit 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden kohdalla, jotka liittyvät HADS:iin ja lääketieteellisiin ja taloudellisiin muuttujiin, suoritetaan kahdessa haarassa puhelimitse, joka on sokkoutunut ryhmän jäsenyyteen teknikon kliinisen tutkimuksen avulla. Jos itsemurhariski on korkea, potilas ohjataan kiireellisesti asianmukaiseen hoitoon.