远程医疗监测在抑郁症管理中的相关性 (TELEDEP)

重度抑郁症（MDD）是一种常见且通常是慢性的疾病。 它是世界上发病和残疾的主要原因，其中包括增加心脏代谢风险（糖尿病、心血管疾病、高血压）和缩短预期寿命（无论自杀风险如何）。 MDD 是最昂贵的医疗疾病：在法国每年花费 10-200 亿欧元。 这一成本主要归因于疾病的功能后果，凸显了以优化护理组织为代表的医疗经济挑战。

在法国，超过 80% 的 MDD 患者参加非精神科护理途径，主要是初级护理或 MSO 医院护理（内科、外科、产科）。 不幸的是，只有不到一半的患者能从适当剂量或持续时间的治疗中受益，从而使他们面临复发、复发和慢性演变的风险。 有必要优化这种管理，特别是通过改善二级预防，其中包括在症状缓解后的几个月内维持治疗。

一些支持计划（通过症状评估进行监测）已显示出其对抑郁症状的有效性，并提供了有利的医学经济报告，特别是允许维持抗抑郁治疗。 这些研究均未针对法国护理途径进行。

研究人员建议评估远程医疗管理（添加到常规护理中）在非精神科护理途径中对重度抑郁症患者抑郁症状演变的功效。 研究人员推测，与常规护理相比，MSO 住院下游的远程医疗监测将提高 6 个月时抗抑郁药物的反应率，并降低抑郁症状造成的成本，特别是通过维持治疗来优化二级预防策略。

该研究的主要目的是评估远程医疗监测对抑郁症状和治疗的效果，与常规护理相比，添加到最初住院 MSO（药物-手术-产科）患者的院外下游护理途径中。

这是一项随机多中心临床试验，有两个平行组，涉及 MSO 住院下游的 MDD 患者群体，评估通过远程医疗监测症状和治疗的兴趣，与常规护理相比，添加到院外下游护理途径。 一只手臂负责常规护理，另一只手臂负责常规护理+远程医疗监控。 纳入的患者将被随访 3 年，主要终点是治疗开始 6 个月时的临床疗效，即抑郁症状缓解的患者百分比（HADS 抑郁量表评分降低 50% 或更多的）。

MCO 住院期间由联络精神科医生纳入。 将包括患有重度抑郁症且有抗抑郁治疗指征的患者。

最初的心理测量评估包括验证 MDD 诊断标准的 MINI 和衡量抑郁症状严重程度的 HADS。 参与者被随机分为两组：“常规护理+远程监护（UC-Plus）”和“常规护理（UC）”。

“UC”组在住院期间将遵循联络精神科医生规定的护理。 每个患者还将收到他/她的医学心理中心的联系方式。

“UC-Plus”小组将遵循常规护理，并受益于由在精神科医生监督下工作的护士/心理学家主持的远程医疗课程。 这些会议遵循标准化方案，包括 4 项评估（最长持续时间 20 分钟）： (1) 评估精神药物治疗的耐受性和有效性； (2)抑郁症状评估(PHQ-9量表)； （三）日常困难的识别； (4)治疗方向和推荐。 由精神科医生验证的标准化报告（评分、进化曲线等）将发送给患者及其治疗医生（全科医生、精神科医生、肿瘤科医生等）。 治疗频率由临床症状决定：

• 最初：每周频率直至对治疗有反应（PHQ-9 评分降低>50%）
• 对治疗有反应后：与患者共同决定可变频率（每周至每月）直至缓解（评分 PHQ-9<5）
• 缓解后：每月频率一次，持续 6 个月，然后干预结束。 如果病情复发，可以增加治疗频率。

与 HADS 和医疗经济变量相关的第 3、6、12、18、24、30 和 36 个月的评估将在两组中通过电话进行，由一名技术人员临床研究对小组成员不知情。 如果自杀风险较高，患者会被紧急转诊至适当的护理机构。