Relevância do monitoramento por telemedicina no tratamento da depressão (TELEDEP)

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma doença comum e frequentemente crônica. É a principal causa de morbilidade e incapacidade no mundo, com, entre outras coisas, um aumento do risco cardiometabólico (diabetes, doenças cardiovasculares, hipertensão arterial) e uma redução da esperança de vida, independentemente do risco de suicídio. O TDM é a condição médica mais cara: 10-20 mil milhões de euros/ano em França. Este custo é principalmente atribuível às consequências funcionais da doença, evidenciando o desafio médico-económico representado pela otimização da organização dos cuidados.

Em França, mais de 80% dos doentes com TDM estão inscritos em cuidados não psiquiátricos, principalmente cuidados primários ou cuidados hospitalares MSO (medicina, cirurgia, obstetrícia). Infelizmente, menos de metade dos pacientes beneficiam do tratamento com dosagem ou duração adequada, expondo-os assim aos riscos de recidiva, recorrência e evolução crónica. É necessário otimizar esta gestão, nomeadamente melhorando a prevenção secundária, que consiste na manutenção do tratamento nos meses seguintes à remissão sintomática.

Vários programas de apoio (acompanhamento com avaliação da sintomatologia) têm demonstrado a sua eficácia na sintomatologia depressiva com um relatório médico-económico favorável, nomeadamente ao permitirem a manutenção do tratamento antidepressivo. Nenhum destes estudos foi realizado em percursos de cuidados franceses.

Os investigadores propõem avaliar a eficácia do gerenciamento da telemedicina (adicionado aos cuidados habituais) em vias de atendimento não psiquiátrico na evolução da sintomatologia depressiva para pacientes com TDM. Os investigadores levantam a hipótese de que o monitoramento por telemedicina após a hospitalização por MSO aumentará a taxa de resposta aos antidepressivos em 6 meses e reduzirá os custos atribuídos aos sintomas depressivos em comparação com os cuidados habituais, em particular, otimizando estratégias de prevenção secundária, mantendo o tratamento.

O principal objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia do monitoramento por telemedicina sobre sintomas e tratamentos depressivos, agregado às vias de atendimento extra-hospitalar a jusante para pacientes inicialmente internados em MSO (medicina-cirurgia-obstetrícia), em comparação com os cuidados habituais.

Este é um ensaio clínico multicêntrico randomizado com dois braços paralelos relativo a uma população de pacientes com TDM a jusante de uma hospitalização MSO avaliando o interesse do monitoramento por telemedicina dos sintomas e tratamentos, somados às vias de atendimento ambulatorial ambulatorial em comparação aos cuidados habituais. Um braço consiste em cuidados habituais e o outro em cuidados habituais + monitoramento por telemedicina. Os pacientes incluídos serão acompanhados por 3 anos, o desfecho principal será a eficácia clínica em 6 meses a partir do início do tratamento, conforme a porcentagem de pacientes em remissão dos sintomas depressivos (uma redução na pontuação da escala de depressão HADS de 50% ou mais).

A inclusão é feita durante a internação no MCO pelo psiquiatra de ligação. Serão incluídos pacientes portadores de TDM com indicação de tratamento antidepressivo.

A avaliação psicométrica inicial inclui o MINI para verificar critérios diagnósticos para TDM e a HADS para medir a gravidade dos sintomas depressivos. Os participantes são randomizados em dois grupos: “Cuidados habituais + telemonitoramento (UC-Plus)” e “Cuidados habituais (UC)”.

O grupo “UC” seguirá os cuidados prescritos pelo psiquiatra de ligação durante a internação. Cada paciente também receberá os dados de contato do seu centro médico-psicológico.

O grupo “UC-Plus” seguirá os cuidados habituais e beneficiará de sessões de telemedicina conduzidas por um enfermeiro/psicólogo que trabalha sob a supervisão de um psiquiatra. Estas sessões seguem um protocolo padronizado com 4 avaliações (duração máxima de 20 minutos): (1) avaliação da tolerância e eficácia do tratamento psicotrópico; (2) avaliação de sintomas depressivos (escala PHQ-9); (3) identificação das dificuldades cotidianas; (4) orientação e recomendação terapêutica. Um relatório padronizado (pontuação, curva evolutiva, etc.) validado por um psiquiatra será enviado ao paciente e aos seus médicos assistentes (clínico geral, psiquiatra, oncologista, outros). A frequência das sessões é definida pela sintomatologia clínica:

• Inicialmente: frequência semanal até resposta ao tratamento (redução do escore do PHQ-9>50%)
• Após resposta ao tratamento: frequência variável (semanal a mensal) decidida com o paciente até a remissão (pontuação PHQ-9<5)
• Após a remissão: frequência mensal durante 6 meses, depois fim da intervenção. É possível aumentar a frequência das sessões em caso de recaída ou recorrência.

Avaliações aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses, relativas à HADS e às variáveis ​​médico-económicas, serão realizadas nos 2 braços, por telefone, cego para a adesão ao grupo por um técnico de estudo clínico. Em caso de alto risco de suicídio, o paciente é encaminhado com urgência para atendimento adequado.