Relevansen av en telemedisinsk overvåking i håndteringen av depresjon (TELEDEP)

Major depressiv lidelse (MDD) er en vanlig og ofte kronisk sykdom. Det er hovedårsaken til sykelighet og uførhet i verden med blant annet økt kardiometabolsk risiko (diabetes, hjerte- og karsykdommer, høyt blodtrykk) og reduksjon i forventet levealder, uavhengig av selvmordsrisiko. MDD er den dyreste medisinske tilstanden: 10-20 milliarder euro/år i Frankrike. Denne kostnaden kan hovedsakelig tilskrives de funksjonelle konsekvensene av sykdommen, og fremhever den medisinsk-økonomiske utfordringen som er representert ved optimalisering av organiseringen av omsorgen.

I Frankrike er mer enn 80 % av MDD-pasienter registrert i ikke-psykiatriske behandlingsveier, hovedsakelig primærhelsetjeneste eller MSO-sykehuspleie (medisin, kirurgi, obstetrikk). Dessverre har mindre enn halvparten av pasientene nytte av behandling med en passende dosering eller varighet, og utsetter dem dermed for risikoen for tilbakefall, tilbakefall og kronisk evolusjon. Det er nødvendig å optimalisere denne behandlingen, spesielt ved å forbedre sekundær forebygging, som består i å opprettholde behandlingen i månedene etter symptomatisk remisjon.

Flere støtteprogrammer (overvåking med vurdering av symptomatologi) har vist sin effektivitet på depressiv symptomatologi med en gunstig medisinsk-økonomisk rapport, spesielt ved å tillate opprettholdelse av antidepressiv behandling. Ingen av disse studiene er utført på franske omsorgsveier.

Etterforskere foreslår å evaluere effektiviteten av telemedisinbehandling (lagt til vanlig behandling) i ikke-psykiatriske behandlingsveier på utviklingen av depressiv symptomatologi for MDD-pasienter. Etterforskere antar at telemedisinsk overvåking nedstrøms for MSO-sykehusinnleggelse vil øke responsraten på antidepressiva etter 6 måneder og redusere kostnadene knyttet til depressive symptomer sammenlignet med vanlig behandling, spesielt ved å optimalisere sekundære forebyggingsstrategier ved å opprettholde behandlingen.

Hovedmålet med forskningen er å vurdere effektiviteten av telemedisinsk overvåking på depressive symptomer og behandlinger, lagt til behandlingsveiene utenfor sykehuset nedstrøms for pasienter som opprinnelig ble innlagt i MSO (medisin-kirurgi-obstetrikk), sammenlignet med vanlig behandling.

Dette er en randomisert multisenter klinisk studie med to parallelle armer som gjelder en populasjon av MDD-pasienter nedstrøms for en MSO-sykehusinnleggelse som evaluerer interessen for overvåking ved telemedisin av symptomene og behandlingene, lagt til nedstrøms behandlingsveier utenfor sykehus sammenlignet med vanlig behandling. Den ene armen består av vanlig omsorg og den andre i vanlig omsorg + telemedisinsk overvåking. Inkluderte pasienter vil bli fulgt i 3 år, hovedendepunktet vil være den kliniske effekten 6 måneder fra behandlingsstart, som prosentandelen av pasienter i remisjon fra depressive symptomer (en reduksjon i HADS-depresjonsskalaen på 50 % eller mer).

Inkludering gjøres under MCO sykehusinnleggelse av kontaktpsykiater. Vil inkludere pasienter som lider av en MDD med indikasjon på antidepressiv behandling.

Den første psykometriske vurderingen inkluderer MINI for å verifisere diagnostiske kriterier for MDD og HADS for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Deltakerne er randomisert i to grupper: "Vanlig omsorg + teleovervåking (UC-Plus)" og "Vanlig omsorg (UC)".

"UC"-gruppen vil følge omsorgen foreskrevet av kontaktpsykiateren under sykehusinnleggelsen. Hver pasient vil også motta kontaktinformasjonen til hans/hennes medisinsk-psykologiske senter.

"UC-Plus"-gruppen vil følge vanlig omsorg og ha nytte av telemedisinske økter ledet av en sykepleier/psykolog som arbeider under tilsyn av en psykiater. Disse øktene følger en standardisert protokoll med 4 evalueringer (maksimal varighet på 20 minutter): (1) evaluering av toleransen og effekten av den psykotrope behandlingen; (2) vurdering av depressive symptomer (PHQ-9 skala); (3) identifikasjon av daglige vanskeligheter; (4) terapeutisk orientering og anbefaling. En standardisert rapport (score, evolusjonskurve, etc.) validert av en psykiater vil bli sendt til pasienten og hans behandlende leger (allmennlege, psykiater, onkolog, annet). Hyppigheten av økter er definert av den kliniske symptomatologien:

• Innledningsvis: ukentlig frekvens frem til respons på behandling (reduksjon av PHQ-9-score >50 %)
• Etter respons på behandling: variabel frekvens (ukentlig til månedlig) bestemmes med pasienten frem til remisjon (score PHQ-9<5)
• Etter remisjon: månedlig frekvens i 6 måneder, deretter slutt på intervensjon. En økning i øktfrekvensen er mulig ved tilbakefall eller tilbakefall.

Evalueringer etter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder, relatert til HADS og medisinsk-økonomiske variabler, vil bli utført i de 2 armene, per telefon blindet for gruppemedlemskap av en tekniker klinisk studie. Ved høy selvmordsrisiko henvises pasienten raskt til hensiktsmessig behandling.