- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06076564
자극제 과다복용 사망률에 대한 연구를 가속화하기 위해 심리적 부검을 활용 (LASSO)
자극제 과다 복용에 대한 연구를 가속화하기 위해 심리적 부검을 활용
연구 개요
상태
상세 설명
급성 각성제 독성("과다복용")으로 인한 사망이 미국 전역에서 빠르게 증가하고 있습니다. 오피오이드 과다복용 예방을 뒷받침하는 수십 년의 연구 및 프로그램 개발이 있었지만, 각성제 과다복용으로 인한 사망률의 본질에 대한 이해는 거의 없습니다. 심리적 부검은 오피오이드 과다복용으로 인한 사망을 이해하고 오늘날에도 과다복용 예방 노력을 주도하는 과다복용의 주요 요소를 식별하는 데 매우 귀중한 것으로 나타났습니다. 연구자들은 이 메커니즘을 활용하여 각성제 과다복용으로 인한 사망에 대한 이해와 대응을 가속화할 것을 제안합니다. , 치명적인 각성제 과다 복용에서 펜타닐의 역할도 있습니다.
조사관은 각성제 과다복용 사망자 100명(각성제 단독, 각성제와 펜타닐 포함)을 식별하고 정보원 인터뷰(척도 및 질적 데이터 포함)를 실시하며 사후 조사에서 데이터(예: 필수 기록, 독성학, 부검, 사례)를 수집합니다. 내러티브, 사망 현장 사진) 및 의료 기록 추상화. 이후 연구팀은 회복력과 위험 감소 전략의 요소를 탐색하기 위해 각성제(메스암페타민 반, 코카인 반을 목표로 함)를 사용하는 40~60명의 살아있는 사람들을 대상으로 질적 인터뷰를 실시할 예정입니다. 이 연구는 각성제 과다복용으로 인한 사망률을 줄이기 위한 중재의 최종 설계에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94102
- San Francisco Department of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함:
모든 제보자는 18세 이상이어야 하며 고인에 대한 지식과 고인이 약물을 사용했다는 사실을 알고 있어야 합니다.
연락처가 고인의 전생(예: 가족 또는 오랜 친구)에 대해 알고 있는 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 사망일 전 작년에 고인이 약물을 사용한 것을 알고 있으며 그리고
- 사망일 이전 지난 1년 동안 전화, 이메일 또는 직접 방문을 통해 고인과 연락한 적이 있습니다.
또는
연락처가 고인에 대해 최근 알고 있는 경우(예: 파트너, 친구, 이웃 또는 서비스 제공자), 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 사망일 전 지난 30일 동안 고인이 약물을 사용한 것을 알고 있으며
- 사망일 전 지난 1년 동안 고인과 직접 접촉한 경우.
각성제를 사용하는 살아있는 사람:
- ≥18세,
- 5년 이상 코카인이나 메스암페타민을 사용했으며,
- 지난 30일 중 10일 이상 코카인이나 메스암페타민을 사용했으며, 그리고
- 나이, 인종/민족, 성별, 필로폰/아편유사제 및 코카인/아편유사제 없음 사망자의 지역 분포에 따라 사망자와 일치합니다.
제외:
제보자:
제외 기준이 없습니다.
각성제를 사용하는 살아있는 사람:
- 지난 30일 동안 코카인과 메스암페타민을 5회 이상 사용했으며,
- 의도적으로 불법 아편유사제를 사용하거나
- 영어나 스페인어로 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제보자
정보 제공자는 치명적인 각성제를 과다 복용한 사람을 알고 있는 개인입니다.
고인이 선정되면, 면접관이 사망 상황을 숙지할 수 있도록 기록을 검토하게 됩니다.
제보자는 OCME가 조사 중에 사용한 연락처, 주 정부의 사망 기록, 의료 기록의 긴급 연락처, 그리고 해당 연락처의 추천을 통해 식별됩니다.
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각성제를 사용하는 살아있는 사람
각성제를 사용하는 살아있는 사람들의 회복력 요인과 위험 감소 전략을 확인하기 위해 연구 직원은 코카인이나 메스암페타민을 사용하는 최대 60명의 성인과 인터뷰를 실시할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성제 과다 복용에 대한 임상적 선행 요인.
기간: 사망일로부터 1년 전.
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조사관은 의료 기록과 사망률 데이터는 물론 가까운 접촉자들과의 정성적, 정량적 인터뷰 데이터를 사용하여 각성제 과다복용 사망에 대한 의학적, 심리적, 약물 남용의 원인을 식별할 것입니다.
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사망일로부터 1년 전.
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펜타닐 유무에 관계없이 각성제 과다 복용 사망 사이의 선행 패턴.
기간: 사망일로부터 1년 전.
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연구자들은 각성제(펜타닐 제외) 사망을 각성제 사망과 펜타닐 사망을 비교하여 두 그룹 간의 약물 남용, 자살 경향, 심장 및 기타 의학적 또는 정신적 사건과 같은 주요 차이점을 식별할 것입니다.
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사망일로부터 1년 전.
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각성제를 사용하는 살아있는 사람의 회복력 요인과 위험 감소 전략.
기간: 면접일로부터 1년 전.
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연구자들은 각성제를 사용하는 사람들과의 인터뷰에서 얻은 정량적 및 정성적 데이터를 사용하여 치명적인 각성제 과다 복용의 위험을 줄이는 탄력성과 위험 감소 전략을 식별할 것입니다.
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면접일로부터 1년 전.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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