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Sfruttare le autopsie psicologiche per accelerare la ricerca sulla mortalità per overdose da stimolanti (LASSO)

26 novembre 2024 aggiornato da: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Sfruttare le autopsie psicologiche per accelerare la ricerca sull’overdose da stimolanti

Nello studio LASSO, i ricercatori identificheranno 100 deceduti per overdose da stimolanti (divisi tra soggetti trattati con soli stimolanti e stimolanti con fentanil), condurranno interviste agli informatori (comprese scale e dati qualitativi) e raccoglieranno dati dall'indagine post-mortem (ad esempio, registri anagrafici, tossicologia, autopsia, descrizione di casi, fotografie di scene di morte) e astrazione di cartelle cliniche. Successivamente, il personale dello studio condurrà interviste qualitative con 40-60 persone viventi che fanno uso di stimolanti (puntando per metà metanfetamina e metà cocaina) per esplorare elementi di resilienza e strategie di riduzione del rischio. Questo studio mira a contribuire alla progettazione finale di interventi per ridurre la mortalità per overdose da stimolanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La morte per tossicità acuta da stimolanti ("overdose") è in rapido aumento negli Stati Uniti. Sebbene ci siano decenni di ricerca e sviluppo di programmi alla base della prevenzione dell’overdose da oppioidi, la comprensione della natura della mortalità per overdose da stimolanti è minima. Le autopsie psicologiche hanno dimostrato di essere estremamente preziose per comprendere i decessi per overdose da oppioidi, identificando molti degli elementi chiave dell’overdose che guidano ancora oggi gli sforzi di prevenzione dell’overdose, e i ricercatori propongono di sfruttare quel meccanismo per accelerare la nostra comprensione e risposta alla mortalità per overdose da stimolanti. , così come il ruolo del fentanil nell’overdose fatale da stimolanti.

Gli investigatori identificheranno 100 deceduti per overdose da stimolanti (suddivisi tra soggetti trattati con soli stimolanti e stimolanti con fentanil), condurranno interviste agli informatori (comprese scale e dati qualitativi) e raccoglieranno dati dall'indagine post-mortem (ad esempio, documenti anagrafici, tossicologia, autopsia, caso narrativa, fotografie della scena della morte) e astrazione della cartella clinica. Successivamente, il gruppo di studio condurrà interviste qualitative con 40-60 persone viventi che fanno uso di stimolanti (puntando per metà metanfetamina e metà cocaina) per esplorare elementi di resilienza e strategie di riduzione del rischio. Questo studio mira a contribuire alla progettazione finale di interventi per ridurre la mortalità per overdose da stimolanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94102
        • San Francisco Department of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli informatori devono avere almeno 18 anni e essere a conoscenza del defunto e del fatto che il defunto ha utilizzato sostanze. Le persone viventi che fanno uso di stimolanti devono avere almeno 18 anni e fare uso di cocaina o metanfetamine.

Descrizione

Inclusione:

Tutti gli informatori devono avere almeno 18 anni e essere a conoscenza del defunto e del fatto che il defunto ha utilizzato sostanze.

Se il contatto è a conoscenza della vita precedente del deceduto (ad esempio, famiglia o amico di lunga data), i criteri di inclusione sono che

  1. sono a conoscenza del fatto che il defunto ha utilizzato sostanze nell'ultimo anno prima della data della morte E
  2. sono stati in contatto con il defunto nell'ultimo anno prima della data della morte per telefono, e-mail o di persona

O

Se il contatto ha una conoscenza recente del deceduto (ad esempio, partner, amici, vicini o fornitori di servizi), i criteri di inclusione sono che

  1. sono a conoscenza del fatto che il defunto ha utilizzato sostanze negli ultimi 30 giorni precedenti la data della morte e
  2. sono stati in contatto con il defunto di persona nell'ultimo anno prima della data della morte.

Persone viventi che fanno uso di stimolanti:

  1. ≥18 anni di età,
  2. Ha usato cocaina o metanfetamine per ≥ 5 anni,
  3. Ha usato cocaina o metanfetamina per ≥ 10 degli ultimi 30 giorni, E
  4. Abbinati a un defunto in base a età, razza/etnia, sesso e distribuzione nel quartiere dei discendenti dei discendenti di metanfetamina/no oppioidi e cocaina/senza oppioidi.

Esclusione:

Informatori:

Nessun criterio di esclusione.

Persone viventi che fanno uso di stimolanti:

  1. Ha utilizzato sia cocaina che metanfetamina ≥ 5 negli ultimi 30 giorni,
  2. Utilizzare intenzionalmente oppioidi illeciti, OPPURE
  3. Impossibile comunicare in inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Informatori
Gli informatori sono individui che conoscevano qualcuno che ha avuto un'overdose fatale di stimolanti. Una volta selezionato un defunto, i suoi documenti verranno esaminati per familiarizzare l'intervistatore con la situazione della sua morte. Gli informatori verranno identificati utilizzando i contatti utilizzati dall'OCME durante le indagini, i registri di morte dello Stato o i contatti di emergenza dalle cartelle cliniche, seguiti dalle raccomandazioni di ciascuno di questi contatti.
Persone viventi che fanno uso di stimolanti
Per identificare i fattori di resilienza e le strategie di riduzione del rischio tra le persone viventi che fanno uso di stimolanti, il personale dello studio condurrà interviste con un massimo di 60 adulti che fanno uso di cocaina o metanfetamina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antecedenti clinici al sovradosaggio di stimolanti.
Lasso di tempo: Un anno prima della data della morte.
Gli investigatori utilizzeranno le cartelle cliniche e i dati sulla mortalità, nonché i dati delle interviste qualitative e quantitative con contatti stretti, per identificare gli antecedenti medici, psicologici e legati all'uso di sostanze alla morte per overdose da stimolanti.
Un anno prima della data della morte.
Modelli antecedenti tra morti per overdose da stimolanti con e senza fentanil.
Lasso di tempo: Un anno prima della data della morte.
I ricercatori confronteranno le morti da stimolanti (senza fentanil) con le morti da stimolanti con fentanil per identificare le differenze chiave, come l'uso di sostanze, il suicidio, eventi cardiaci e altri eventi medici o psichiatrici, tra i due gruppi.
Un anno prima della data della morte.
Fattori di resilienza e strategie di riduzione del rischio tra le persone viventi che fanno uso di stimolanti.
Lasso di tempo: Un anno prima della data del colloquio.
I ricercatori utilizzeranno i dati quantitativi e qualitativi ottenuti da interviste con persone che usano stimolanti per identificare strategie di resilienza e riduzione del rischio che riducono il rischio di overdose fatale da stimolanti.
Un anno prima della data del colloquio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CE003364 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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