Aproveitando autópsias psicológicas para acelerar a pesquisa sobre mortalidade por overdose de estimulantes (LASSO)
Aproveitando autópsias psicológicas para acelerar a pesquisa sobre overdose de estimulantes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A morte por toxicidade aguda de estimulantes ("overdose") está aumentando rapidamente nos Estados Unidos. Embora existam décadas de investigação e desenvolvimento de programas subjacentes à prevenção da overdose de opiáceos, há uma compreensão mínima da natureza da mortalidade por overdose de estimulantes. As autópsias psicológicas demonstraram ser imensamente valiosas na compreensão das mortes por overdose de opiáceos, identificando muitos dos elementos-chave da overdose que ainda hoje impulsionam os esforços de prevenção da overdose, e os investigadores propõem aproveitar esse mecanismo para acelerar a nossa compreensão e resposta à mortalidade por overdose de estimulantes , bem como o papel do fentanil na overdose fatal de estimulantes.
Os investigadores identificarão 100 falecidos por overdose de estimulantes (divididos entre apenas estimulante e estimulante com fentanil), conduzirão entrevistas com informantes (incluindo escalas e dados qualitativos) e coletarão dados da investigação post-mortem (por exemplo, registros vitais, toxicologia, autópsia, caso narrativa, fotografias da cena da morte) e abstração de prontuários médicos. Posteriormente, a equipa de estudo realizará entrevistas qualitativas com 40-60 pessoas vivas que utilizam estimulantes (visando metade metanfetamina, metade cocaína) para explorar elementos de resiliência e estratégias de redução de riscos. Este estudo visa contribuir para o eventual desenho de intervenções para reduzir a mortalidade por overdose de estimulantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- San Francisco Department of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
Todos os informantes devem ter pelo menos 18 anos de idade e ter conhecimento do falecido e de que o falecido usou substâncias.
Se o contato tiver conhecimento da vida anterior do falecido (por exemplo, família ou amigo de longa data), os critérios de inclusão são que ele
- estão cientes de que o falecido usou substâncias no último ano antes da data da morte E
- esteve em contato com o falecido no último ano antes da data da morte por telefone, e-mail ou pessoalmente
OU
Se o contato tiver conhecimento recente do falecido (por exemplo, parceiros, amigos, vizinhos ou prestadores de serviços), os critérios de inclusão são que eles
- estão cientes de que o falecido usou substâncias nos últimos 30 dias antes da data da morte e
- ter estado em contato pessoalmente com o falecido no último ano anterior à data do falecimento.
Pessoas vivas que usam estimulantes:
- ≥18 anos de idade,
- Usou cocaína ou metanfetamina por ≥5 anos,
- Usou cocaína ou metanfetamina por ≥10 dos últimos 30 dias, E
- Comparado a um falecido em termos de idade, raça/etnia, sexo e distribuição de bairro de falecidos com metanfetamina/sem opioides e cocaína/sem opioides.
Exclusão:
Informantes:
Sem critérios de exclusão.
Pessoas vivas que usam estimulantes:
- Usou cocaína e metanfetamina ≥5 nos últimos 30 dias,
- Usar intencionalmente opioides ilícitos, OU
- Não é possível se comunicar em inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Informantes
Informantes são indivíduos que conheceram alguém que teve uma overdose fatal de estimulante.
Assim que o falecido for selecionado, seus registros serão revisados para familiarizar o entrevistador com a situação de seu falecimento.
Os informantes serão identificados por meio de contatos que o OCME utilizou durante sua investigação, registros de óbitos do estado ou contatos de emergência de registros médicos, seguidos de recomendações de qualquer um desses contatos.
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Pessoas vivas que usam estimulantes
Para identificar fatores de resiliência e estratégias de redução de risco entre pessoas vivas que usam estimulantes, a equipe do estudo realizará entrevistas com até 60 adultos que usam cocaína ou metanfetamina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antecedentes clínicos da overdose de estimulantes.
Prazo: Um ano antes da data do falecimento.
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Os investigadores usarão registros médicos e dados de mortalidade, bem como dados de entrevistas qualitativas e quantitativas com contatos próximos, para identificar antecedentes médicos, psicológicos e de uso de substâncias para morte por overdose de estimulantes.
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Um ano antes da data do falecimento.
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Padrões antecedentes entre mortes por overdose de estimulantes com e sem fentanil.
Prazo: Um ano antes da data do falecimento.
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Os investigadores irão comparar mortes por estimulantes (sem fentanil) com mortes por estimulantes com fentanil para identificar diferenças importantes, como uso de substâncias, suicídio, eventos cardíacos e outros eventos médicos ou psiquiátricos, entre os dois grupos.
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Um ano antes da data do falecimento.
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Fatores de resiliência e estratégias de redução de risco entre pessoas vivas que usam estimulantes.
Prazo: Um ano antes da data da entrevista.
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Os investigadores usarão dados quantitativos e qualitativos obtidos em entrevistas com pessoas que usam estimulantes para identificar estratégias de resiliência e redução de risco que reduzam o risco de overdose fatal de estimulantes.
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Um ano antes da data da entrevista.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CE003364 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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