Využití psychologických pitev k urychlení výzkumu úmrtnosti na předávkování stimulanty (LASSO)
Využití psychologických pitev k urychlení výzkumu předávkování stimulanty
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úmrtí na akutní toxicitu stimulantů („předávkování“) v USA rychle narůstá. Přestože existují desítky let výzkumu a vývoje programů, které jsou základem prevence předávkování opioidy, existuje jen minimální pochopení povahy úmrtnosti na předávkování stimulancii. Ukázalo se, že psychologické pitvy jsou nesmírně cenné pro pochopení úmrtí z předávkování opiáty, identifikují mnoho klíčových prvků předávkování, které dnes stále řídí snahy o prevenci předávkování, a výzkumníci navrhují využít tento mechanismus k urychlení našeho pochopení a reakce na úmrtnost na předávkování stimulanty. a také roli fentanylu při smrtelném předávkování stimulancii.
Vyšetřovatelé identifikují 100 obětí předávkování stimulancii (rozdělených na pouze stimulanty a stimulanty s fentanylem), provedou rozhovory s informátory (včetně škál a kvalitativních údajů) a shromáždí data z posmrtného vyšetřování (např. vyprávění, fotografie scény smrti) a abstrakce lékařských záznamů. Následně studijní tým provede kvalitativní rozhovory se 40-60 žijícími lidmi, kteří užívají stimulanty (s cílem napůl metamfetamin, napůl kokain), aby prozkoumal prvky odolnosti a strategií snižování rizik. Tato studie si klade za cíl přispět k případnému návrhu intervencí ke snížení úmrtnosti na předávkování stimulancii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení:
Všichni informátoři musí být starší 18 let a mít znalosti o zůstaviteli a o tom, že zůstavitel užíval látky.
Pokud kontaktní osoba zná dřívější život zesnulého (např. rodina nebo dlouhodobý přítel), kritérii pro zařazení je, že
- jsou si vědomi zesnulých užívaných látek v posledním roce před datem úmrtí A
- byli v posledním roce před datem úmrtí v kontaktu se zůstavitelem telefonicky, e-mailem nebo osobně
NEBO
Pokud má kontakt nedávné znalosti o zesnulém (např. partneři, přátelé, sousedé nebo poskytovatelé služeb), kritérii pro zařazení je, že
- jsou si vědomi zesnulých užívaných látek v posledních 30 dnech před datem úmrtí a
- byli v posledním roce před datem úmrtí v osobním kontaktu se zůstavitelem.
Živí lidé, kteří užívají stimulanty:
- ≥18 let,
- Užil kokain nebo metamfetamin ≥ 5 let,
- Užil kokain nebo metamfetamin ≥ 10 z posledních 30 dnů A
- Přiřazeno zesnulému podle věku, rasy/etnické příslušnosti, pohlaví a distribuce zesnulých osob s metamfetaminem/žádným opiátem a kokainem/bez decedentů opioidů.
Vyloučení:
Informátoři:
Žádná vylučovací kritéria.
Živí lidé, kteří užívají stimulanty:
- Užil kokain i metamfetamin ≥ 5 za posledních 30 dnů,
- Záměrně užívat nelegální opioidy, NEBO
- Nelze komunikovat v angličtině nebo španělštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Informátoři
Informátoři jsou jednotlivci, kteří znali někoho, kdo se smrtelně předávkoval stimulanty.
Jakmile je vybrán zesnulý, jeho záznamy budou přezkoumány, aby se tazatel seznámil se situací jejich úmrtí.
Informátoři budou identifikováni pomocí kontaktů, které OCME použila během svého vyšetřování, záznamů o úmrtí ze státu nebo nouzových kontaktů ze zdravotních záznamů, po kterých budou následovat doporučení od kteréhokoli z těchto kontaktů.
|
|
Živé osoby, které používají stimulanty
Pro identifikaci faktorů odolnosti a strategií snižování rizik mezi žijícími osobami, které užívají stimulanty, provedou pracovníci studie rozhovory s až 60 dospělými, kteří užívají kokain nebo metamfetamin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické předchůdce předávkování stimulancii.
Časové okno: Jeden rok před datem úmrtí.
|
Vyšetřovatelé použijí lékařské záznamy a údaje o úmrtnosti, stejně jako kvalitativní a kvantitativní údaje z rozhovorů s blízkými kontakty, aby identifikovali lékařské, psychologické a návykové látky před úmrtím z předávkování stimulanty.
|
Jeden rok před datem úmrtí.
|
|
Předchozí vzorce mezi úmrtími na předávkování stimulancii s fentanylem a bez něj.
Časové okno: Jeden rok před datem úmrtí.
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat úmrtí na stimulancia (bez fentanylu) se stimulancii s úmrtími na fentanyl, aby identifikovali klíčové rozdíly, jako je užívání látek, suicidalita, srdeční a jiné lékařské nebo psychiatrické příhody mezi těmito dvěma skupinami.
|
Jeden rok před datem úmrtí.
|
|
Faktory odolnosti a strategie snižování rizik mezi žijícími osobami, které užívají stimulanty.
Časové okno: Jeden rok před datem pohovoru.
|
Vyšetřovatelé použijí kvantitativní a kvalitativní data získaná z rozhovorů s lidmi, kteří užívají stimulanty, k identifikaci odolnosti a strategií snižování rizik, které snižují riziko smrtelného předávkování stimulancii.
|
Jeden rok před datem pohovoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CE003364 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .