Utnyttja psykologiska obduktioner för att påskynda forskning om dödlighet i överdos av stimulerande medel (LASSO)
Utnyttja psykologiska obduktioner för att påskynda forskning om överdosering av stimulerande medel
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Döden till följd av akut stimulerande toxicitet ("överdos") ökar snabbt över hela USA. Även om det finns årtionden av forskning och programutveckling som ligger till grund för förebyggande av överdos av opioid, finns det minimal förståelse för karaktären av dödlighet i överdos av stimulerande medel. Psykologiska obduktioner har visat sig vara oerhört värdefulla för att förstå dödsfall i opioidöverdos, identifiera många av nyckelelementen i överdosering som fortfarande driver insatserna för att förebygga överdoser idag, och utredarna föreslår att man ska utnyttja den mekanismen för att påskynda vår förståelse av och reaktion på dödlighet i stimulerande överdoser. , liksom fentanyls roll vid dödlig överdosering av stimulerande medel.
Utredarna kommer att identifiera 100 avlidna överdoser av stimulerande medel (uppdelade på enbart stimulerande medel och stimulantia med fentanyl), genomföra informantintervjuer (inklusive skalor och kvalitativa data) och samla in data från obduktionsundersökningen (t.ex. vitala register, toxikologi, obduktion, fall). berättelse, dödsscenfotografier) och abstraktion av medicinska journaler. Därefter kommer studiegruppen att genomföra kvalitativa intervjuer med 40-60 levande människor som använder stimulantia (med sikte på hälften metamfetamin, hälften kokain) för att utforska delar av resiliens och riskreducerande strategier. Denna studie syftar till att bidra till den eventuella utformningen av interventioner för att minska dödligheten vid överdos av stimulerande medel.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Phillip Coffin, MD, MIA
- Telefonnummer: 628-217-6282
- E-post: phillip.coffin@sfdph.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xochitl Luna Marti, MPH
- Telefonnummer: 628-217-6331
- E-post: xochitl.lunamarti@sfdph.org
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
- Rekrytering
- San Francisco Department of Public Health
-
Kontakt:
- Phillip Coffin, MD
- Telefonnummer: 628-217-6282
- E-post: phillip.coffin@sfdph.org
-
Kontakt:
- Vanessa McMahan, PhD
- Telefonnummer: 628-217-7469
- E-post: vanessa.mcmahan@sfdph.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkludering:
Alla uppgiftslämnare ska vara minst 18 år gamla och ha kunskap om den avlidne och att den avlidne använt substanser.
Om kontakten har kunskap om den avlidnes tidigare liv (t.ex. familj eller långvarig vän) är inklusionskriterierna att de
- är medvetna om de avlidna som använt ämnen under det senaste året före dödsdatumet OCH
- har varit i kontakt med den avlidne under det senaste året före dödsdatumet via telefon, e-post eller personligen
ELLER
Om kontakten nyligen har kunskap om den avlidne (t.ex. partners, vänner, grannar eller tjänsteleverantörer), är inklusionskriterierna att de
- är medvetna om de avlidna som använt substanser under de senaste 30 dagarna före dödsdatumet och
- har varit i kontakt med den avlidne personligen under det senaste året före dödsdatumet.
Levande personer som använder stimulantia:
- ≥18 år,
- använt kokain eller metamfetamin i ≥5 år,
- använt kokain eller metamfetamin i ≥10 av de senaste 30 dagarna, OCH
- Matchas med en avliden på ålder, ras/etnicitet, kön och grannskapsfördelning av avlidna av metamfetamin/ingen opioid och kokain/ingen opioid som avlidit.
Uteslutning:
Informatörer:
Inga uteslutningskriterier.
Levande personer som använder stimulantia:
- Har använt både kokain och metamfetamin ≥5 de senaste 30 dagarna,
- Använd avsiktligt otillåtna opioider, ELLER
- Kan inte kommunicera på engelska eller spanska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Informatörer
Informanter är personer som kände någon som hade en dödlig överdos av stimulerande medel.
När en avliden har valts ut kommer deras register att granskas för att göra intervjuaren bekant med situationen för deras död.
Informatörer kommer att identifieras med hjälp av kontakter som OCME använde under sin utredning, dödsregister från staten eller akuta kontakter från medicinska journaler, följt av rekommendationer från någon av dessa kontakter.
|
|
Levande personer som använder stimulantia
För att identifiera resiliensfaktorer och riskreducerande strategier bland levande personer som använder stimulantia, kommer studiepersonal att genomföra intervjuer med upp till 60 vuxna som använder antingen kokain eller metamfetamin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska föregångare till stimulerande överdosering.
Tidsram: Ett år före dödsdagen.
|
Utredarna kommer att använda medicinska journaler och dödlighetsdata, såväl som kvalitativa och kvantitativa intervjudata med nära kontakter, för att identifiera medicinska, psykologiska och missbruksföregångare till dödsfall i stimulerande överdoser.
|
Ett år före dödsdagen.
|
|
Föregående mönster mellan dödsfall vid överdos av stimulerande medel med och utan fentanyl.
Tidsram: Ett år före dödsdagen.
|
Utredarna kommer att jämföra stimulerande (utan fentanyl) dödsfall med stimulerande medel med fentanyldödsfall för att identifiera nyckelskillnader, såsom i substansanvändning, suicidalitet, hjärt- och andra medicinska eller psykiatriska händelser, mellan de två grupperna.
|
Ett år före dödsdagen.
|
|
Resiliensfaktorer och riskreducerande strategier bland levande personer som använder stimulantia.
Tidsram: Ett år före intervjudatumet.
|
Utredarna kommer att använda kvantitativa och kvalitativa data som erhållits från intervjuer med personer som använder stimulantia för att identifiera resiliens och riskreducerande strategier som minskar risken för dödlig överdos av stimulantia.
|
Ett år före intervjudatumet.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01CE003364 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .