Nutzung psychologischer Autopsien zur Beschleunigung der Erforschung der Sterblichkeit durch Überdosierung von Stimulanzien (LASSO)
Nutzung psychologischer Autopsien zur Beschleunigung der Erforschung von Überdosierungen mit Stimulanzien
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Todesfälle durch akute Stimulanzienvergiftung („Überdosierung“) nimmt in den Vereinigten Staaten rapide zu. Obwohl es jahrzehntelange Forschung und Programmentwicklung zur Prävention von Opioid-Überdosierungen gibt, gibt es nur minimale Kenntnisse über die Natur der Sterblichkeit durch Überdosierung von Stimulanzien. Psychologische Autopsien haben sich als äußerst wertvoll erwiesen, um Todesfälle durch Opioidüberdosierung zu verstehen und viele der Schlüsselelemente von Überdosierungen zu identifizieren, die auch heute noch die Bemühungen zur Überdosierungsprävention vorantreiben. Die Forscher schlagen vor, diesen Mechanismus zu nutzen, um unser Verständnis und die Reaktion auf die Sterblichkeit durch Überdosierung von Stimulanzien zu beschleunigen sowie die Rolle von Fentanyl bei einer tödlichen Überdosierung von Stimulanzien.
Die Ermittler werden 100 Verstorbene identifizieren, die an einer Überdosis Stimulanzien erkrankt sind (unterteilt in nur Stimulanzien und Stimulanzien mit Fentanyl), Interviews mit Informanten durchführen (einschließlich Skalen und qualitativen Daten) und Daten aus der Obduktion sammeln (z. B. Vitaldaten, Toxikologie, Autopsie, Fall). Erzählung, Fotos von Todesszenen) und Abstraktion von Krankenakten. Anschließend wird das Studienteam qualitative Interviews mit 40–60 lebenden Menschen führen, die Stimulanzien konsumieren (mit dem Ziel, halb Methamphetamin, halb Kokain zu nehmen), um Elemente von Resilienz- und Risikominderungsstrategien zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, einen Beitrag zur letztendlichen Gestaltung von Interventionen zur Verringerung der Sterblichkeit durch Überdosierung von Stimulanzien zu leisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
- San Francisco Department of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Aufnahme:
Alle Informanten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und über den Verstorbenen und dessen Drogenkonsum Bescheid wissen.
Wenn die Kontaktperson Kenntnis vom früheren Leben des Verstorbenen hat (z. B. Familie oder langjähriger Freund), sind die Einschlusskriterien, dass sie
- sind sich darüber im Klaren, dass der Verstorbene im letzten Jahr vor dem Todesdatum Substanzen konsumiert hat UND
- im letzten Jahr vor dem Todestag telefonisch, per E-Mail oder persönlich Kontakt mit dem Verstorbenen hatten
ODER
Wenn die Kontaktperson aktuelle Kenntnisse über den Verstorbenen hat (z. B. Partner, Freunde, Nachbarn oder Dienstleister), sind die Einschlusskriterien, dass sie
- sich darüber im Klaren sind, dass der Verstorbene in den letzten 30 Tagen vor dem Todestag Substanzen konsumiert hat und
- im letzten Jahr vor dem Sterbedatum persönlichen Kontakt mit dem Verstorbenen hatten.
Lebende Personen, die Stimulanzien konsumieren:
- ≥18 Jahre alt,
- Kokain oder Methamphetamin seit ≥ 5 Jahren konsumiert,
- In den letzten 30 Tagen mindestens 10 Mal Kokain oder Methamphetamin konsumiert UND
- Zuordnung zu einem Verstorbenen hinsichtlich Alter, Rasse/Ethnizität, Geschlecht und Nachbarschaftsverteilung der Verstorbenen von Methamphetamin/kein Opioid und Kokain/kein Opioid.
Ausschluss:
Informanten:
Keine Ausschlusskriterien.
Lebende Personen, die Stimulanzien konsumieren:
- In den letzten 30 Tagen mindestens 5 Mal Kokain und Methamphetamin konsumiert,
- Absichtlich illegale Opioide konsumieren ODER
- Es ist nicht möglich, auf Englisch oder Spanisch zu kommunizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Informanten
Informanten sind Personen, die jemanden kannten, der eine tödliche Überdosis Stimulanzien hatte.
Sobald ein Verstorbener ausgewählt wurde, werden seine Unterlagen überprüft, um den Interviewer mit der Situation seines Todes vertraut zu machen.
Informanten werden anhand von Kontakten identifiziert, die das OCME während seiner Ermittlungen verwendet hat, anhand von Sterbeurkunden des Staates oder Notfallkontakten aus Krankenakten, gefolgt von Empfehlungen von jedem dieser Kontakte.
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Lebende Personen, die Stimulanzien verwenden
Um Resilienzfaktoren und Risikominderungsstrategien bei lebenden Personen zu identifizieren, die Stimulanzien konsumieren, werden Studienmitarbeiter Interviews mit bis zu 60 Erwachsenen führen, die entweder Kokain oder Methamphetamin konsumieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Vorgeschichte einer Überdosierung von Stimulanzien.
Zeitfenster: Ein Jahr vor dem Todestag.
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Die Ermittler werden Krankenakten und Sterblichkeitsdaten sowie qualitative und quantitative Interviewdaten mit engen Kontakten verwenden, um medizinische, psychologische und Substanzgebrauchsvoraussetzungen für den Tod durch Überdosierung von Stimulanzien zu identifizieren.
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Ein Jahr vor dem Todestag.
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Vorhergehende Muster zwischen Todesfällen durch Überdosierung von Stimulanzien mit und ohne Fentanyl.
Zeitfenster: Ein Jahr vor dem Todestag.
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Die Forscher werden Todesfälle durch Stimulanzien (ohne Fentanyl) mit Todesfällen durch Stimulanzien mit Fentanyl vergleichen, um wesentliche Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu identifizieren, wie z. B. Substanzkonsum, Suizidalität, kardiale und andere medizinische oder psychiatrische Ereignisse.
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Ein Jahr vor dem Todestag.
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Resilienzfaktoren und Risikominderungsstrategien bei lebenden Personen, die Stimulanzien konsumieren.
Zeitfenster: Ein Jahr vor dem Interviewtermin.
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Die Ermittler werden quantitative und qualitative Daten aus Interviews mit Personen verwenden, die Stimulanzien verwenden, um Resilienz- und Risikominderungsstrategien zu identifizieren, die das Risiko einer tödlichen Überdosierung von Stimulanzien verringern.
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Ein Jahr vor dem Interviewtermin.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CE003364 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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