Psykologisten ruumiinavausten hyödyntäminen stimulanttien yliannostuskuolleisuuden tutkimuksen nopeuttamiseksi (LASSO)
Hyödynnä psykologisia ruumiinavauksia stimulanttien yliannostuksen tutkimuksen nopeuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutista stimulanttimyrkyllisyydestä ("yliannostuksesta") johtuva kuolema lisääntyy nopeasti kaikkialla Yhdysvalloissa. Vaikka opioidien yliannostuksen ehkäisyn taustalla on vuosikymmeniä jatkunut tutkimus ja ohjelmien kehittäminen, stimulanttien yliannostuskuolleisuuden luonteesta tiedetään vain vähän. Psykologisten ruumiinavausten on osoitettu olevan äärimmäisen arvokkaita opioidien yliannostuskuolemien ymmärtämisessä, ja niissä on tunnistettu monia yliannostuksen avaintekijöitä, jotka edelleen ohjaavat yliannostuksen ehkäisyä, ja tutkijat ehdottavat tämän mekanismin hyödyntämistä nopeuttamaan ymmärrystämme piristeiden yliannostuskuolleisuudesta ja reagoimista siihen. sekä fentanyylin rooli kohtalokkaassa piristeen yliannostuksessa.
Tutkijat tunnistavat 100 piristeen yliannostuksen kuolonuhria (jaettuna pelkästään stimulantteja ja fentanyyliä sisältäviin stimulantteihin), suorittavat informanttihaastatteluja (mukaan lukien asteikot ja laadulliset tiedot) ja keräävät tietoja post mortem -tutkimuksesta (esim. elintärkeät tiedot, toksikologia, ruumiinavaus, tapaus). kerronta, kuoleman kohtausvalokuvat) ja lääketieteellisten tietojen abstraktio. Myöhemmin tutkimusryhmä haastattelee laadullisesti 40–60 elävää ihmistä, jotka käyttävät piristeitä (puolittain metamfetamiinia, puoliksi kokaiinia) tutkiakseen resilienssi- ja riskinvähentämisstrategioiden elementtejä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää interventioiden mahdollista suunnittelua stimulanttien yliannostuskuolleisuuden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
Kaikkien informaattoreiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja heillä on oltava tietoa vainajasta ja siitä, että vainaja käytti aineita.
Jos kontaktilla on tietoa vainajan aiemmasta elämästä (esim. perhe tai pitkäaikainen ystävä), mukaanottokriteerinä on, että hän
- ovat tietoisia kuolleiden käyttämistä aineista viimeksi kuluneen vuoden aikana ennen kuolinpäivää JA
- ovat olleet yhteydessä vainajaan kuolemaa edeltävän vuoden aikana puhelimitse, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti
TAI
Jos yhteyshenkilöllä on viimeaikaisia tietoja vainajasta (esim. kumppanit, ystävät, naapurit tai palveluntarjoajat), mukaanottokriteerit ovat, että he
- ovat tietoisia siitä, että vainaja on käyttänyt aineita viimeisten 30 päivän aikana ennen kuolinpäivää ja
- ovat olleet henkilökohtaisesti yhteydessä vainajaan kuolemaa edeltävän vuoden aikana.
Elävät ihmiset, jotka käyttävät piristeitä:
- ≥ 18 vuotta,
- käyttänyt kokaiinia tai metamfetamiinia ≥ 5 vuotta,
- käyttänyt kokaiinia tai metamfetamiinia ≥ 10 viimeisten 30 päivän aikana, JA
- Vastaa vainajaan iän, rodun/etnisyyden, sukupuolen ja naapuruston perusteella metamfetamiinin/ei opioidi- ja kokaiinin/ei opioidien jälkeläisten jakautumista.
Poissulkeminen:
Ilmoittajat:
Ei poissulkemiskriteerejä.
Elävät ihmiset, jotka käyttävät piristeitä:
- Käyttänyt sekä kokaiinia että metamfetamiinia ≥ 5 viimeisten 30 päivän aikana,
- Käytä tarkoituksellisesti laittomia opioideja, TAI
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Informantit
Informantit ovat henkilöitä, jotka tunsivat jonkun, jolla oli kohtalokas piristeen yliannostus.
Kun vainaja on valittu, hänen tiedot tarkistetaan, jotta haastattelija perehdytetään heidän kuolemansa tilanteeseen.
Ilmoittajat tunnistetaan käyttämällä yhteystietoja, joita OCME käytti tutkimuksensa aikana, valtion kuolintietoja tai potilastietojen hätäyhteystietoja, minkä jälkeen minkä tahansa näistä kontakteista saamia suosituksia.
|
|
Elävät henkilöt, jotka käyttävät stimulantteja
Tutkimushenkilöstö haastattelee jopa 60 aikuista, jotka käyttävät joko kokaiinia tai metamfetamiinia, tunnistaakseen resilienssitekijöitä ja riskinvähentämisstrategioita piristettä käyttävien elävien henkilöiden keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulanttien yliannostuksen kliinisiä edellytyksiä.
Aikaikkuna: Vuosi ennen kuolinpäivää.
|
Tutkijat käyttävät lääketieteellisiä tietoja ja kuolleisuustietoja sekä laadullisia ja kvantitatiivisia haastattelutietoja läheisten kontaktien kanssa tunnistaakseen lääketieteellisiä, psykologisia ja päihteiden käytön edellytyksiä stimulanttien yliannostuskuolemaan.
|
Vuosi ennen kuolinpäivää.
|
|
Stimulanttien yliannostuskuolemien aikaisemmat mallit fentanyylin kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: Vuosi ennen kuolinpäivää.
|
Tutkijat vertaavat stimulanttien (ilman fentanyyliä) aiheuttamia kuolemia stimulantteihin fentanyylikuolemiin selvittääkseen tärkeimmät erot, kuten päihteiden käytössä, itsemurha-ajattelussa, sydän- ja muissa lääketieteellisissä tai psykiatrisissa tapahtumissa, näiden kahden ryhmän välillä.
|
Vuosi ennen kuolinpäivää.
|
|
Resilienssitekijät ja riskinvähennysstrategiat elävien ihmisten keskuudessa, jotka käyttävät piristeitä.
Aikaikkuna: Vuosi ennen haastattelupäivää.
|
Tutkijat käyttävät stimulantteja käyttävien ihmisten haastatteluista saatuja kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tietoja tunnistaakseen sietokykyä ja riskinvähentämisstrategioita, jotka vähentävät tappavan stimulanttiyliannostuksen riskiä.
|
Vuosi ennen haastattelupäivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CE003364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .