精神解剖を活用して覚醒剤過剰摂取による死亡率の研究を加速 (LASSO)
精神解剖を活用して覚醒剤過剰摂取の研究を加速
調査の概要
状態
詳細な説明
急性覚醒剤中毒(「過剰摂取」)による死亡者数が米国全土で急速に増加している。 オピオイドの過剰摂取予防を支える研究とプログラムの開発は何十年にもわたって行われてきましたが、覚醒剤の過剰摂取による死亡率の性質についてはほとんど理解されていません。 精神解剖は、オピオイドの過剰摂取による死亡を理解する上で非常に貴重であることが示されており、今日でも過剰摂取防止の取り組みを推進している過剰摂取の重要な要素の多くを特定しており、研究者らはそのメカニズムを利用して、覚醒剤の過剰摂取による死亡についての理解と対応を加速することを提案している。 、致死的な覚せい剤の過剰摂取におけるフェンタニルの役割。
捜査官は、覚醒剤過剰摂取の死者100人を特定し(覚醒剤単独と覚醒剤併用フェンタニルに分けられる)、情報提供者への聞き取り(体重計や質的データを含む)を実施し、死後調査からのデータ(生体記録、毒物学、解剖、症例など)を収集する。物語、死亡現場の写真)と医療記録の抽象化。 その後、研究チームは、回復力とリスク軽減戦略の要素を探るために、覚醒剤を使用している生存者40~60人(半分がメタンフェタミン、半分がコカインを目標)に定性面接を実施する。 この研究は、覚醒剤の過剰摂取による死亡率を減らすための介入の最終的な設計に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Phillip Coffin, MD, MIA
- 電話番号:628-217-6282
- メール:phillip.coffin@sfdph.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Xochitl Luna Marti, MPH
- 電話番号:628-217-6331
- メール:xochitl.lunamarti@sfdph.org
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94102
- 募集
- San Francisco Department of Public Health
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コンタクト:
- Phillip Coffin, MD
- 電話番号:628-217-6282
- メール:phillip.coffin@sfdph.org
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コンタクト:
- Vanessa McMahan, PhD
- 電話番号:628-217-7469
- メール:vanessa.mcmahan@sfdph.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含まれるもの:
すべての情報提供者は 18 歳以上であり、故人についての知識と、故人が物質を使用したことについての知識を持っている必要があります。
連絡先が故人の生前のことを知っている場合(家族や長年の友人など)、対象となる基準は次のとおりです。
- 死亡日までの過去1年間に被相続人が物質を使用したことを知っており、かつ
- 死亡日の過去1年以内に被相続人と電話、電子メール、または直接の接触があったこと
または
連絡先が死亡者について最近知っている場合 (パートナー、友人、隣人、サービスプロバイダーなど)、対象となる基準は次のとおりです。
- 死亡日の過去 30 日間に被相続人が薬物を使用したことを認識していて、
- 死亡日の過去1年間に被相続人と直接接触していた。
覚せい剤を使用する生存者:
- 18歳以上、
- コカインまたはメタンフェタミンを5年以上使用した、
- 過去 30 日間のうち 10 日間以上コカインまたはメタンフェタミンを使用し、かつ
- 年齢、人種/民族、性別、およびメタンフェタミン/オピオイド非摂取およびコカイン/オピオイド非摂取の死亡者の近隣分布に関して、死亡者と照合されます。
除外:
情報提供者:
除外基準はありません。
覚せい剤を使用する生存者:
- 過去 30 日間にコカインとメタンフェタミンの両方を 5 回以上使用した、
- 違法オピオイドを意図的に使用する、または
- 英語またはスペイン語でのコミュニケーションは不可能です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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情報提供者
情報提供者は、致死的な覚せい剤の過剰摂取を起こした人物を知っている個人です。
被相続人が選ばれると、面接官が死亡の状況を知るために記録が精査されます。
情報提供者は、OCME が調査中に使用した連絡先、州からの死亡記録、または医療記録にある緊急連絡先を使用して特定され、その後、それらの連絡先のいずれかからの推薦が続きます。
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覚せい剤を使用する存命者
覚せい剤を使用する生存者の回復力要因とリスク軽減戦略を特定するために、研究スタッフはコカインまたはメタンフェタミンのいずれかを使用する最大60人の成人とのインタビューを実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒剤の過剰摂取の臨床前例。
時間枠:死亡日の1年前。
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研究者らは、医療記録と死亡率データ、および濃厚接触者との定性的および定量的インタビューデータを使用して、覚醒剤の過剰摂取による死亡につながる医学的、心理的、物質使用の前例を特定する予定である。
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死亡日の1年前。
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フェンタニルを使用した場合と使用しない場合の覚醒剤過剰摂取による死亡の先行事例。
時間枠:死亡日の1年前。
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研究者らは、覚醒剤(フェンタニルを含まない)による死亡とフェンタニルを含む覚醒剤による死亡を比較し、薬物使用、自殺傾向、心臓およびその他の医学的または精神医学的事象など、両群間の重要な違いを特定する予定である。
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死亡日の1年前。
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覚醒剤を使用する生存者の回復力要因とリスク軽減戦略。
時間枠:面接日の 1 年前。
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研究者らは、覚醒剤使用者へのインタビューから得られた定量的および定性的データを使用して、致死的な覚醒剤の過剰摂取のリスクを軽減する回復力とリスク軽減戦略を特定します。
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面接日の 1 年前。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。