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精神解剖を活用して覚醒剤過剰摂取による死亡率の研究を加速 (LASSO)

2023年10月6日 更新者:Phillip Coffin, MD, MIA、San Francisco Department of Public Health

精神解剖を活用して覚醒剤過剰摂取の研究を加速

LASSO 研究では、調査員は 100 人の覚醒剤過剰摂取の死者を特定し(覚醒剤のみの死者とフェンタニルと覚醒剤の併用者に分けられる)、情報提供者への聞き取り(規模や質的データを含む)を実施し、死後調査からのデータ(例えば、生体記録、毒物学、解剖、症例説明、死亡現場の写真)および医療記録の抽象化。 その後、研究スタッフは、回復力とリスク軽減戦略の要素を探るために、覚醒剤を使用している生存者40~60名(半分がメタンフェタミン、半分がコカインを目標)に定性面接を実施する。 この研究は、覚醒剤の過剰摂取による死亡率を減らすための介入の最終的な設計に貢献することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

急性覚醒剤中毒(「過剰摂取」)による死亡者数が米国全土で急速に増加している。 オピオイドの過剰摂取予防を支える研究とプログラムの開発は何十年にもわたって行われてきましたが、覚醒剤の過剰摂取による死亡率の性質についてはほとんど理解されていません。 精神解剖は、オピオイドの過剰摂取による死亡を理解する上で非常に貴重であることが示されており、今日でも過剰摂取防止の取り組みを推進している過剰摂取の重要な要素の多くを特定しており、研究者らはそのメカニズムを利用して、覚醒剤の過剰摂取による死亡についての理解と対応を加速することを提案している。 、致死的な覚せい剤の過剰摂取におけるフェンタニルの役割。

捜査官は、覚醒剤過剰摂取の死者100人を特定し(覚醒剤単独と覚醒剤併用フェンタニルに分けられる)、情報提供者への聞き取り(体重計や質的データを含む)を実施し、死後調査からのデータ(生体記録、毒物学、解剖、症例など)を収集する。物語、死亡現場の写真)と医療記録の抽象化。 その後、研究チームは、回復力とリスク軽減戦略の要素を探るために、覚醒剤を使用している生存者40~60人(半分がメタンフェタミン、半分がコカインを目標)に定性面接を実施する。 この研究は、覚醒剤の過剰摂取による死亡率を減らすための介入の最終的な設計に貢献することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94102
        • 募集
        • San Francisco Department of Public Health
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての情報提供者は 18 歳以上であり、故人についての知識と、故人が物質を使用したことについての知識を持っている必要があります。 覚せい剤を使用する生存者は 18 歳以上であり、コカインまたはメタンフェタミンを使用する必要があります。

説明

含まれるもの:

すべての情報提供者は 18 歳以上であり、故人についての知識と、故人が物質を使用したことについての知識を持っている必要があります。

連絡先が故人の生前のことを知っている場合(家族や長年の友人など)、対象となる基準は次のとおりです。

  1. 死亡日までの過去1年間に被相続人が物質を使用したことを知っており、かつ
  2. 死亡日の過去1年以内に被相続人と電話、電子メール、または直接の接触があったこと

または

連絡先が死亡者について最近知っている場合 (パートナー、友人、隣人、サービスプロバイダーなど)、対象となる基準は次のとおりです。

  1. 死亡日の過去 30 日間に被相続人が薬物を使用したことを認識していて、
  2. 死亡日の過去1年間に被相続人と直接接触していた。

覚せい剤を使用する生存者:

  1. 18歳以上、
  2. コカインまたはメタンフェタミンを5年以上使用した、
  3. 過去 30 日間のうち 10 日間以上コカインまたはメタンフェタミンを使用し、かつ
  4. 年齢、人種/民族、性別、およびメタンフェタミン/オピオイド非摂取およびコカイン/オピオイド非摂取の死亡者の近隣分布に関して、死亡者と照合されます。

除外:

情報提供者:

除外基準はありません。

覚せい剤を使用する生存者:

  1. 過去 30 日間にコカインとメタンフェタミンの両方を 5 回以上使用した、
  2. 違法オピオイドを意図的に使用する、または
  3. 英語またはスペイン語でのコミュニケーションは不可能です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
情報提供者
情報提供者は、致死的な覚せい剤の過剰摂取を起こした人物を知っている個人です。 被相続人が選ばれると、面接官が死亡の状況を知るために記録が精査されます。 情報提供者は、OCME が調査中に使用した連絡先、州からの死亡記録、または医療記録にある緊急連絡先を使用して特定され、その後、それらの連絡先のいずれかからの推薦が続きます。
覚せい剤を使用する存命者
覚せい剤を使用する生存者の回復力要因とリスク軽減戦略を特定するために、研究スタッフはコカインまたはメタンフェタミンのいずれかを使用する最大60人の成人とのインタビューを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
覚醒剤の過剰摂取の臨床前例。
時間枠:死亡日の1年前。
研究者らは、医療記録と死亡率データ、および濃厚接触者との定性的および定量的インタビューデータを使用して、覚醒剤の過剰摂取による死亡につながる医学的、心理的、物質使用の前例を特定する予定である。
死亡日の1年前。
フェンタニルを使用した場合と使用しない場合の覚醒剤過剰摂取による死亡の先行事例。
時間枠:死亡日の1年前。
研究者らは、覚醒剤(フェンタニルを含まない)による死亡とフェンタニルを含む覚醒剤による死亡を比較し、薬物使用、自殺傾向、心臓およびその他の医学的または精神医学的事象など、両群間の重要な違いを特定する予定である。
死亡日の1年前。
覚醒剤を使用する生存者の回復力要因とリスク軽減戦略。
時間枠:面接日の 1 年前。
研究者らは、覚醒剤使用者へのインタビューから得られた定量的および定性的データを使用して、致死的な覚醒剤の過剰摂取のリスクを軽減する回復力とリスク軽減戦略を特定します。
面接日の 1 年前。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月6日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年9月29日

試験登録日

最初に提出

2023年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01CE003364 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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