Udnyttelse af psykologiske obduktioner til at fremskynde forskning i overdosis af stimulerende midler (LASSO)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dødsfald fra akut stimulerende toksicitet ("overdosis") stiger hurtigt i hele USA. Mens der er årtiers forskning og programudvikling, der ligger til grund for forebyggelse af opioidoverdosis, er der minimal forståelse for karakteren af overdosering af stimulerende midler. Psykologiske obduktioner har vist sig at være uhyre værdifulde i forståelsen af opioidoverdosisdødsfald, idet de identificerer mange af nøgleelementerne ved overdosis, der stadig driver overdoseforebyggende indsats i dag, og efterforskerne foreslår at udnytte denne mekanisme til at accelerere vores forståelse af og reaktion på overdosisdødelighed. , såvel som fentanyls rolle i fatal overdosis af stimulerende midler.
Efterforskerne vil identificere 100 afdøde overdosis af stimulerende midler (opdelt i kun stimulerende midler og stimulerende midler med fentanyl), gennemføre informantinterviews (inklusive skalaer og kvalitative data) og indsamle data fra postmortem undersøgelsen (f.eks. vitale optegnelser, toksikologi, obduktion, sager). fortælling, fotografier af dødsscener) og abstraktion af lægejournaler. Efterfølgende vil undersøgelsesholdet gennemføre kvalitative interviews med 40-60 levende mennesker, der bruger stimulanser (med sigte på halvt metamfetamin, halvt kokain) for at udforske elementer af modstandsdygtighed og risikoreduktionsstrategier. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til det endelige design af interventioner for at reducere dødeligheden af overdosis af stimulerende midler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkludering:
Alle informanter skal være fyldt 18 år og have kendskab til den afdøde, og at den afdøde har brugt stoffer.
Hvis kontakten har kendskab til den afdødes tidligere liv (f.eks. familie eller langvarig ven), er inklusionskriterierne, at de
- er bekendt med de afdøde brugte stoffer i det seneste år forud for dødsdatoen OG
- har været i kontakt med den afdøde inden for det seneste år forud for dødsdatoen via telefon, e-mail eller personligt
ELLER
Hvis kontakten har nyligt kendskab til den afdøde (f.eks. partnere, venner, naboer eller tjenesteudbydere), er inklusionskriterierne, at de
- er bekendt med de afdøde brugte stoffer inden for de sidste 30 dage før dødsdatoen og
- har været i personlig kontakt med den afdøde i det seneste år forud for dødsdatoen.
Levende personer, der bruger stimulanser:
- ≥18 år,
- Brugt kokain eller metamfetamin i ≥5 år,
- Brugt kokain eller metamfetamin i ≥10 ud af de seneste 30 dage, OG
- Matchet med en afdøde på alder, race/etnicitet, køn og naboskabsfordeling af afdøde af metamfetamin/ingen opioid og kokain/ingen opioid afdøde.
Undtagelse:
Informanter:
Ingen udelukkelseskriterier.
Levende personer, der bruger stimulanser:
- Brugt både kokain og metamfetamin ≥5 af de seneste 30 dage,
- Brug med vilje ulovlige opioider, ELLER
- Ude af stand til at kommunikere på engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Informanter
Informanter er personer, der kendte nogen, der havde en dødelig overdosis af stimulerende midler.
Når en afdød er udvalgt, vil deres optegnelser blive gennemgået for at gøre intervieweren bekendt med situationen omkring deres død.
Informanter vil blive identificeret ved hjælp af kontakter, som OCME brugte under deres undersøgelse, dødsjournaler fra staten eller nødkontakter fra lægejournaler, efterfulgt af anbefalinger fra enhver af disse kontakter.
|
|
Levende personer, der bruger stimulerende midler
For at identificere modstandskraftsfaktorer og risikoreduktionsstrategier blandt levende personer, der bruger stimulanser, vil undersøgelsespersonale gennemføre interviews med op til 60 voksne, der bruger enten kokain eller metamfetamin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske antecedenter til overdosis af stimulerende midler.
Tidsramme: Et år før dødsdatoen.
|
Efterforskerne vil bruge medicinske journaler og dødelighedsdata, samt kvalitative og kvantitative interviewdata med tætte kontakter, til at identificere medicinske, psykologiske og stofbrugs antecedenter til stimulerende overdosisdød.
|
Et år før dødsdatoen.
|
|
Forudgående mønstre mellem overdoseringsdødsfald med stimulerende midler med og uden fentanyl.
Tidsramme: Et år før dødsdatoen.
|
Efterforskerne vil sammenligne stimulerende (uden fentanyl) dødsfald med stimulerende med fentanyldødsfald for at identificere vigtige forskelle, såsom i stofbrug, suicidalitet, hjerte- og andre medicinske eller psykiatriske hændelser, mellem de to grupper.
|
Et år før dødsdatoen.
|
|
Resiliensfaktorer og risikoreduktionsstrategier blandt levende personer, der bruger stimulanser.
Tidsramme: Et år før interviewdatoen.
|
Efterforskerne vil bruge kvantitative og kvalitative data opnået fra interviews med mennesker, der bruger stimulanser til at identificere modstandsdygtighed og risikoreduktionsstrategier, der reducerer risikoen for dødelig overdosis af stimulerende midler.
|
Et år før interviewdatoen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CE003364 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stimulerende overdosis
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetADHD | Stimulant-induceret euforiForenede Stater