利用心理尸检加速对兴奋剂过量死亡率的研究 (LASSO)
2024年11月26日 更新者:Phillip Coffin, MD, MIA、San Francisco Department of Public Health
利用心理尸检加速兴奋剂过量研究
在 LASSO 研究中,调查人员将识别 100 名兴奋剂过量死者(分为仅服用兴奋剂和含有芬太尼的兴奋剂),进行知情人访谈(包括量表和定性数据),并从尸检调查中收集数据(例如,重要记录、毒理学、尸检、病例叙述、死亡现场照片)和医疗记录摘要。
随后,研究人员将对 40-60 名使用兴奋剂(目标是一半甲基苯丙胺、一半可卡因)的活着的人进行定性访谈,以探索复原力和降低风险策略的要素。
本研究旨在帮助最终设计降低兴奋剂过量死亡率的干预措施。
研究概览
详细说明
在美国,急性兴奋剂中毒(“过量”)导致的死亡人数正在迅速上升。 尽管数十年的研究和项目开发都在支持阿片类药物过量预防,但对兴奋剂过量死亡率的本质了解甚少。 心理尸检已被证明对于了解阿片类药物过量死亡具有巨大价值,可以确定药物过量的许多关键因素,这些因素至今仍在推动药物过量预防工作,研究人员建议利用该机制来加速我们对兴奋剂过量死亡率的理解和应对以及芬太尼在致命兴奋剂过量中的作用。
调查人员将识别 100 名兴奋剂过量死者(分为仅服用兴奋剂和含有芬太尼的兴奋剂),进行知情者访谈(包括量表和定性数据),并收集尸检数据(例如生命记录、毒理学、尸检、病例数据)。叙述、死亡现场照片)和医疗记录摘要。 随后,研究团队将对40-60名使用兴奋剂(目标是一半甲基苯丙胺、一半可卡因)的活着的人进行定性访谈,以探讨恢复力的要素和降低风险的策略。 本研究旨在帮助最终设计降低兴奋剂过量死亡率的干预措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有举报人必须年满 18 岁,并且了解死者以及死者使用过的物质。
使用兴奋剂的活着的人必须年满 18 岁并且使用可卡因或甲基苯丙胺。
描述
包含:
所有举报人必须年满 18 岁,并且了解死者以及死者使用过的物质。
如果联系人了解死者的早年生活(例如家人或长期朋友),则纳入标准是他们
- 了解死者在死亡日期之前的过去一年中使用过的物质并且
- 在死亡日期之前的一年内通过电话、电子邮件或亲自与死者联系过
或者
如果联系人最近了解死者(例如,合作伙伴、朋友、邻居或服务提供商),则纳入标准是他们
- 了解死者在死亡日期前 30 天内使用过的物质,并且
- 在死亡日期前的一年内曾与死者本人有过接触。
使用兴奋剂的活着的人:
- ≥18岁,
- 使用可卡因或甲基苯丙胺≥5年,
- 在过去 30 天内使用可卡因或甲基苯丙胺超过 10 天内,并且
- 与死者的年龄、种族/族裔、性别以及甲基苯丙胺/无阿片类药物和可卡因/无阿片类药物死者的邻里分布相匹配。
排除:
举报人:
没有排除标准。
使用兴奋剂的活着的人:
- 过去 30 天内使用可卡因和甲基苯丙胺≥5 次,
- 故意使用非法阿片类药物,或
- 无法用英语或西班牙语交流。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
线人
线人是认识因过量服用兴奋剂而致命的人的人。
一旦选择了死者,他们的记录将被审查,以使采访者熟悉他们的死亡情况。
将使用 OCME 在调查过程中使用的联系人、州死亡记录或医疗记录中的紧急联系人来识别举报人,然后再根据这些联系人的建议进行识别。
|
|
使用兴奋剂的活着的人
为了确定在世使用兴奋剂的人的复原力因素和降低风险的策略,研究人员将采访最多 60 名使用可卡因或甲基苯丙胺的成年人。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
兴奋剂过量的临床前因。
大体时间:死亡日期前一年。
|
研究人员将使用医疗记录和死亡率数据,以及与密切接触者的定性和定量访谈数据,以确定导致兴奋剂过量死亡的医学、心理和药物使用前因。
|
死亡日期前一年。
|
|
使用和不使用芬太尼的兴奋剂过量死亡之间的前因模式。
大体时间:死亡日期前一年。
|
研究人员将比较兴奋剂(不含芬太尼)死亡与兴奋剂含芬太尼死亡,以确定两组之间的关键差异,例如药物使用、自杀、心脏病和其他医疗或精神事件。
|
死亡日期前一年。
|
|
使用兴奋剂的活着的人的复原力因素和风险降低策略。
大体时间:面试日期前一年。
|
研究人员将使用从兴奋剂使用者访谈中获得的定量和定性数据来确定弹性和降低风险的策略,以降低致命的兴奋剂过量的风险。
|
面试日期前一年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2024年2月12日
研究完成 (实际的)
2024年2月12日
研究注册日期
首次提交
2023年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月6日
首次发布 (实际的)
2023年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.