Tirer parti des autopsies psychologiques pour accélérer la recherche sur la mortalité par surdose de stimulants (LASSO)
Tirer parti des autopsies psychologiques pour accélérer la recherche sur les surdoses de stimulants
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les décès dus à une intoxication aiguë aux stimulants (« surdose ») augmentent rapidement aux États-Unis. Même si des décennies de recherche et de développement de programmes soutiennent la prévention des surdoses d’opioïdes, la nature de la mortalité par surdose de stimulants est mal comprise. Il a été démontré que les autopsies psychologiques sont extrêmement utiles pour comprendre les décès par surdose d'opioïdes, en identifiant de nombreux éléments clés des surdoses qui motivent encore les efforts de prévention des surdoses aujourd'hui, et les enquêteurs proposent d'exploiter ce mécanisme pour accélérer notre compréhension et notre réponse à la mortalité par surdose de stimulants. , ainsi que le rôle du fentanyl dans une surdose mortelle de stimulants.
Les enquêteurs identifieront 100 décès par surdose de stimulants (répartis entre stimulants uniquement et stimulants avec fentanyl), mèneront des entretiens avec des informateurs (y compris des échelles et des données qualitatives) et rassembleront des données de l'enquête post-mortem (par exemple, dossiers d'état civil, toxicologie, autopsie, cas). narration, photographies de scènes de décès) et abstraction des dossiers médicaux. Par la suite, l'équipe d'étude mènera des entretiens qualitatifs avec 40 à 60 personnes vivantes qui consomment des stimulants (en visant la moitié de la méthamphétamine, l'autre moitié de la cocaïne) pour explorer les éléments de résilience et les stratégies de réduction des risques. Cette étude vise à contribuer à la conception éventuelle d'interventions visant à réduire la mortalité par surdose de stimulants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94102
- San Francisco Department of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion:
Tous les informateurs doivent être âgés d'au moins 18 ans et connaître le défunt et savoir que celui-ci a consommé des substances.
Si le contact a connaissance de la vie antérieure du défunt (par exemple, famille ou ami de longue date), les critères d'inclusion sont les suivants :
- savez que le défunt a consommé des substances au cours de l'année précédant la date du décès ET
- avoir été en contact avec le défunt au cours de l'année précédant la date du décès par téléphone, par courrier électronique ou en personne
OU
Si le contact a une connaissance récente du défunt (par exemple, partenaires, amis, voisins ou prestataires de services), les critères d'inclusion sont les suivants :
- savez que le défunt a consommé des substances au cours des 30 jours précédant la date du décès et
- avoir été en contact avec le défunt en personne au cours de l'année précédant la date du décès.
Personnes vivantes qui consomment des stimulants :
- ≥18 ans,
- Consommation de cocaïne ou de méthamphétamine pendant ≥ 5 ans,
- A consommé de la cocaïne ou de la méthamphétamine pendant ≥ 10 au cours des 30 derniers jours, ET
- Apparié à un défunt en fonction de l'âge, de la race/origine ethnique, du sexe et de la répartition par quartier des défunts de la méthamphétamine/sans opioïdes et de la cocaïne/sans opioïdes.
Exclusion:
Informateurs :
Aucun critère d'exclusion.
Personnes vivantes qui consomment des stimulants :
- A consommé de la cocaïne et de la méthamphétamine ≥5 au cours des 30 derniers jours,
- Utiliser intentionnellement des opioïdes illicites, OU
- Incapable de communiquer en anglais ou en espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Informateurs
Les informateurs sont des personnes qui connaissaient quelqu’un qui a fait une surdose mortelle de stimulants.
Une fois le défunt sélectionné, ses dossiers seront examinés pour familiariser l'intervieweur avec la situation de son décès.
Les informateurs seront identifiés à l'aide des contacts que l'OCME a utilisés au cours de leur enquête, des actes de décès de l'État ou des contacts d'urgence tirés des dossiers médicaux, suivis des recommandations de l'un de ces contacts.
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Personnes vivantes qui utilisent des stimulants
Pour identifier les facteurs de résilience et les stratégies de réduction des risques chez les personnes vivantes qui consomment des stimulants, le personnel de l'étude mènera des entretiens avec jusqu'à 60 adultes qui consomment de la cocaïne ou de la méthamphétamine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Antécédents cliniques d’un surdosage de stimulants.
Délai: Un an avant la date du décès.
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Les enquêteurs utiliseront les dossiers médicaux et les données de mortalité, ainsi que les données d'entretiens qualitatifs et quantitatifs avec des contacts étroits, pour identifier les antécédents médicaux, psychologiques et de consommation de substances jusqu'au décès par surdose de stimulants.
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Un an avant la date du décès.
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Modèles d'antécédents entre les décès par surdose de stimulants avec et sans fentanyl.
Délai: Un an avant la date du décès.
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Les enquêteurs compareront les décès liés aux stimulants (sans fentanyl) aux décès liés aux stimulants avec fentanyl pour identifier différences clés, telles que la consommation de substances, les tendances suicidaires, les événements cardiaques et autres événements médicaux ou psychiatriques, entre les deux groupes.
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Un an avant la date du décès.
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Facteurs de résilience et stratégies de réduction des risques chez les personnes vivantes qui consomment des stimulants.
Délai: Un an avant la date de l'entretien.
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Les enquêteurs utiliseront des données quantitatives et qualitatives obtenues à partir d'entretiens avec des personnes qui utilisent des stimulants pour identifier des stratégies de résilience et de réduction des risques qui réduisent le risque de surdose mortelle de stimulants.
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Un an avant la date de l'entretien.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CE003364 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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