Utnyttelse av psykologiske obduksjoner for å akselerere forskning på overdosedødelighet (LASSO)
Utnyttelse av psykologiske obduksjoner for å akselerere forskning på overdose av stimulerende midler
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dødsfall fra akutt stimulerende toksisitet ("overdose") øker raskt over hele USA. Selv om det er flere tiår med forskning og programutvikling som ligger til grunn for forebygging av opioidoverdose, er det minimal forståelse av arten av overdosedødelighet av stimulerende midler. Psykologiske obduksjoner har vist seg å være uhyre verdifulle for å forstå dødsfall ved overdose av opioid, ved å identifisere mange av nøkkelelementene ved overdose som fortsatt driver overdoseforebyggende innsats i dag, og etterforskerne foreslår å utnytte denne mekanismen for å akselerere vår forståelse av og respons på overdosedødelighet. , samt rollen til fentanyl i dødelig overdose av stimulerende midler.
Etterforskerne vil identifisere 100 avdøde overdoser av sentralstimulerende midler (fordelt på kun sentralstimulerende midler og sentralstimulerende midler med fentanyl), gjennomføre informantintervjuer (inkludert skalaer og kvalitative data), og samle data fra postmortem-undersøkelsen (f.eks. vitale journaler, toksikologi, obduksjon, sak narrativ, fotografier av dødsscener) og abstraksjon av medisinske journaler. Deretter vil studieteamet gjennomføre kvalitative intervjuer med 40-60 levende mennesker som bruker sentralstimulerende midler (med sikte på halvparten metamfetamin, halvparten kokain) for å utforske elementer av resiliens og risikoreduksjonsstrategier. Denne studien tar sikte på å bidra til eventuell utforming av intervensjoner for å redusere overdosedødelighet av stimulerende midler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkludering:
Alle informanter skal være minst 18 år og ha kunnskap om avdøde og at avdøde brukte stoffer.
Dersom kontakten har kunnskap om avdødes tidligere liv (f.eks. familie eller langvarig venn), er inklusjonskriteriene at de
- er klar over de avdøde brukte stoffene det siste året før dødsdatoen OG
- har vært i kontakt med den avdøde det siste året før dødsdatoen via telefon, e-post eller personlig
ELLER
Hvis kontakten har nylig kunnskap om den avdøde (f.eks. partnere, venner, naboer eller tjenesteleverandører), er inklusjonskriteriene at de
- er klar over at den avdøde har brukt stoffer de siste 30 dagene før dødsdatoen og
- har vært i personlig kontakt med avdøde det siste året før dødsdatoen.
Levende personer som bruker sentralstimulerende midler:
- ≥18 år,
- Brukt kokain eller metamfetamin i ≥ 5 år,
- Har brukt kokain eller metamfetamin i ≥10 av de siste 30 dagene, OG
- Matchet med en avdøde på alder, rase/etnisitet, kjønn og nabolagsfordeling av avdøde av metamfetamin/ingen opioid og kokain/ingen opioid.
Utelukkelse:
Informanter:
Ingen eksklusjonskriterier.
Levende personer som bruker sentralstimulerende midler:
- Brukt både kokain og metamfetamin ≥5 siste 30 dager,
- Bruk med vilje ulovlige opioider, ELLER
- Kan ikke kommunisere på engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Informanter
Informanter er personer som kjente noen som hadde en dødelig overdose av stimulerende midler.
Når en avdød er valgt, vil journalene deres bli gjennomgått for å gjøre intervjueren kjent med situasjonen for deres død.
Informanter vil bli identifisert ved hjelp av kontakter som OCME brukte under etterforskningen, dødsjournaler fra staten eller nødkontakter fra medisinske journaler, etterfulgt av anbefalinger fra noen av disse kontaktene.
|
|
Levende personer som bruker stimulerende midler
For å identifisere resiliensfaktorer og risikoreduksjonsstrategier blant levende personer som bruker sentralstimulerende midler, vil studiepersonell gjennomføre intervjuer med opptil 60 voksne som bruker enten kokain eller metamfetamin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske antecedenter til overdose av stimulerende midler.
Tidsramme: Ett år før dødsdatoen.
|
Etterforskerne vil bruke medisinske journaler og dødelighetsdata, så vel som kvalitative og kvantitative intervjudata med nære kontakter, for å identifisere medisinske, psykologiske og rusforløp for overdosedød.
|
Ett år før dødsdatoen.
|
|
Forutgående mønstre mellom overdosedødsfall med stimulerende midler med og uten fentanyl.
Tidsramme: Ett år før dødsdatoen.
|
Etterforskerne vil sammenligne stimulerende (uten fentanyl) dødsfall med sentralstimulerende med fentanyldødsfall for å identifisere viktige forskjeller, for eksempel i rusmiddelbruk, suicidalitet, hjerte- og andre medisinske eller psykiatriske hendelser, mellom de to gruppene.
|
Ett år før dødsdatoen.
|
|
Resiliensfaktorer og risikoreduksjonsstrategier blant levende personer som bruker sentralstimulerende midler.
Tidsramme: Ett år før intervjudatoen.
|
Etterforskerne vil bruke kvantitative og kvalitative data innhentet fra intervjuer med personer som bruker sentralstimulerende midler for å identifisere resiliens og risikoreduksjonsstrategier som reduserer risikoen for dødelig overdose av stimulerende midler.
|
Ett år før intervjudatoen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CE003364 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .