Aprovechamiento de las autopsias psicológicas para acelerar la investigación sobre la mortalidad por sobredosis de estimulantes (LASSO)
Aprovechamiento de las autopsias psicológicas para acelerar la investigación sobre sobredosis de estimulantes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las muertes por toxicidad aguda de estimulantes ("sobredosis") están aumentando rápidamente en todo Estados Unidos. Si bien hay décadas de investigación y desarrollo de programas que respaldan la prevención de las sobredosis de opioides, existe una comprensión mínima de la naturaleza de la mortalidad por sobredosis de estimulantes. Se ha demostrado que las autopsias psicológicas son inmensamente valiosas para comprender las muertes por sobredosis de opioides, identificando muchos de los elementos clave de la sobredosis que aún impulsan los esfuerzos de prevención de las sobredosis en la actualidad, y los investigadores proponen aprovechar ese mecanismo para acelerar nuestra comprensión y respuesta a la mortalidad por sobredosis de estimulantes. , así como el papel del fentanilo en la sobredosis mortal de estimulantes.
Los investigadores identificarán a 100 fallecidos por sobredosis de estimulantes (divididos entre estimulantes solo y estimulantes con fentanilo), realizarán entrevistas a informantes (incluidas escalas y datos cualitativos) y recopilarán datos de la investigación post mortem (p. ej., registros vitales, toxicología, autopsias, casos). narrativa, fotografías de la escena de la muerte) y abstracción de registros médicos. Posteriormente, el equipo de estudio realizará entrevistas cualitativas con entre 40 y 60 personas vivas que consumen estimulantes (con el objetivo de mitad metanfetamina, mitad cocaína) para explorar elementos de resiliencia y estrategias de reducción de riesgos. Este estudio tiene como objetivo contribuir al eventual diseño de intervenciones para reducir la mortalidad por sobredosis de estimulantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Phillip Coffin, MD, MIA
- Número de teléfono: 628-217-6282
- Correo electrónico: phillip.coffin@sfdph.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xochitl Luna Marti, MPH
- Número de teléfono: 628-217-6331
- Correo electrónico: xochitl.lunamarti@sfdph.org
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Reclutamiento
- San Francisco Department of Public Health
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Contacto:
- Phillip Coffin, MD
- Número de teléfono: 628-217-6282
- Correo electrónico: phillip.coffin@sfdph.org
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Contacto:
- Vanessa McMahan, PhD
- Número de teléfono: 628-217-7469
- Correo electrónico: vanessa.mcmahan@sfdph.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
Todos los informantes deben tener al menos 18 años de edad y tener conocimiento del difunto y de que éste consumió sustancias.
Si el contacto tiene conocimiento de la vida anterior del difunto (por ejemplo, familia o amigo de mucho tiempo), el criterio de inclusión es que
- son conscientes de que el difunto consumió sustancias en el último año anterior a la fecha de muerte Y
- haber estado en contacto con el difunto en el último año antes de la fecha de muerte por teléfono, correo electrónico o en persona
O
Si el contacto tiene conocimiento reciente del difunto (por ejemplo, socios, amigos, vecinos o proveedores de servicios), el criterio de inclusión es que
- son conscientes de que el difunto consumió sustancias en los últimos 30 días antes de la fecha de muerte y
- haber estado en contacto con el difunto en persona durante el último año antes de la fecha de muerte.
Personas vivas que consumen estimulantes:
- ≥18 años de edad,
- Consumió cocaína o metanfetamina durante ≥5 años,
- Consumió cocaína o metanfetamina durante ≥10 de los últimos 30 días, Y
- Emparejado con un difunto según edad, raza/etnicidad, género y distribución vecinal de los difuntos de metanfetamina/sin opioides y cocaína/sin opioides.
Exclusión:
Informantes:
Sin criterios de exclusión.
Personas vivas que consumen estimulantes:
- Consumió cocaína y metanfetamina ≥5 en los últimos 30 días,
- Usar intencionalmente opioides ilícitos, O
- No puedo comunicarme en inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Informantes
Los informantes son personas que conocieron a alguien que sufrió una sobredosis fatal de estimulantes.
Una vez que se selecciona un difunto, se revisarán sus registros para familiarizar al entrevistador con la situación de su muerte.
Los informantes serán identificados utilizando contactos que la OCME utilizó durante su investigación, registros de defunción del estado o contactos de emergencia de registros médicos, seguidos de recomendaciones de cualquiera de esos contactos.
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Personas vivas que usan estimulantes
Para identificar factores de resiliencia y estrategias de reducción de riesgos entre personas vivas que consumen estimulantes, el personal del estudio realizará entrevistas con hasta 60 adultos que consumen cocaína o metanfetamina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antecedentes clínicos de sobredosis de estimulantes.
Periodo de tiempo: Un año antes de la fecha del fallecimiento.
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Los investigadores utilizarán registros médicos y datos de mortalidad, así como datos cualitativos y cuantitativos de entrevistas con contactos cercanos, para identificar antecedentes médicos, psicológicos y de uso de sustancias de la muerte por sobredosis de estimulantes.
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Un año antes de la fecha del fallecimiento.
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Patrones antecedentes entre muertes por sobredosis de estimulantes con y sin fentanilo.
Periodo de tiempo: Un año antes de la fecha del fallecimiento.
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Los investigadores compararán las muertes por estimulantes (sin fentanilo) con las muertes por estimulantes con fentanilo para identificar diferencias clave, como en el uso de sustancias, tendencias suicidas, eventos cardíacos y otros eventos médicos o psiquiátricos, entre los dos grupos.
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Un año antes de la fecha del fallecimiento.
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Factores de resiliencia y estrategias de reducción de riesgos entre personas vivas que utilizan estimulantes.
Periodo de tiempo: Un año antes de la fecha de la entrevista.
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Los investigadores utilizarán datos cuantitativos y cualitativos obtenidos de entrevistas con personas que usan estimulantes para identificar estrategias de resiliencia y reducción de riesgos que reduzcan el riesgo de sobredosis fatal de estimulantes.
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Un año antes de la fecha de la entrevista.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CE003364 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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