Использование психологических вскрытий для ускорения исследований смертности от передозировки стимуляторами (LASSO)
Использование психологических вскрытий для ускорения исследований передозировки стимуляторами
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Смертность от острой токсичности стимуляторов («передозировки») быстро растет в Соединенных Штатах. Хотя существуют десятилетия исследований и разработок программ, лежащих в основе профилактики передозировки опиоидами, понимание природы смертности от передозировки стимуляторами минимально. Было показано, что психологические вскрытия чрезвычайно ценны для понимания случаев смерти от передозировки опиоидами, выявления многих ключевых элементов передозировки, которые до сих пор стимулируют усилия по предотвращению передозировок, и исследователи предлагают использовать этот механизм для ускорения нашего понимания смертности от передозировки стимуляторами и реагирования на нее. , а также роль фентанила в смертельной передозировке стимуляторов.
Следователи идентифицируют 100 умерших, умерших от передозировки стимуляторами (разделенных на прием только стимуляторов и стимуляторов с фентанилом), проведут опросы информаторов (включая шкалы и качественные данные) и соберут данные посмертного расследования (например, записи актов гражданского состояния, токсикологические данные, вскрытие, случай смерти). повествование, фотографии с места смерти) и абстракция медицинских записей. Впоследствии исследовательская группа проведет качественные интервью с 40-60 живыми людьми, которые употребляют стимуляторы (наполовину метамфетамин, наполовину кокаин), чтобы изучить элементы стратегий устойчивости и снижения риска. Целью данного исследования является внести вклад в разработку мер по снижению смертности от передозировки стимуляторами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Phillip Coffin, MD, MIA
- Номер телефона: 628-217-6282
- Электронная почта: phillip.coffin@sfdph.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xochitl Luna Marti, MPH
- Номер телефона: 628-217-6331
- Электронная почта: xochitl.lunamarti@sfdph.org
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
- Рекрутинг
- San Francisco Department of Public Health
-
Контакт:
- Phillip Coffin, MD
- Номер телефона: 628-217-6282
- Электронная почта: phillip.coffin@sfdph.org
-
Контакт:
- Vanessa McMahan, PhD
- Номер телефона: 628-217-7469
- Электронная почта: vanessa.mcmahan@sfdph.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Включение:
Все информаторы должны быть не моложе 18 лет и знать об умершем и о том, что умерший употреблял психоактивные вещества.
Если контактное лицо знает о прежней жизни умершего (например, семья или давний друг), критерием включения является то, что они
- известно, что умерший употреблял вещества в течение года, предшествовавшего дате смерти, И
- контактировали с умершим в течение прошлого года до даты смерти по телефону, электронной почте или лично
ИЛИ
Если контактное лицо недавно что-то знало об умершем (например, партнеры, друзья, соседи или поставщики услуг), критерием включения является то, что они
- известно, что умерший употреблял вещества в течение последних 30 дней до даты смерти и
- контактировали с умершим лично в течение года, предшествовавшего дате смерти.
Живые люди, употребляющие стимуляторы:
- ≥18 лет,
- Употреблял кокаин или метамфетамин в течение ≥5 лет,
- Употреблял кокаин или метамфетамин в течение ≥10 из последних 30 дней, И
- Соответствует умершему по возрасту, расе/этнической принадлежности, полу и районному распределению умерших, умерших, употреблявших метамфетамин/не употреблявших опиоиды и кокаин/не употреблявших опиоиды.
Исключение:
Информанты:
Никаких критериев исключения.
Живые люди, употребляющие стимуляторы:
- Употреблял кокаин и метамфетамин ≥5 раз за последние 30 дней,
- Намеренно употреблять запрещенные опиоиды, ИЛИ
- Невозможно общаться на английском или испанском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Информаторы
Информаторы — это люди, знавшие кого-то, у кого случилась смертельная передозировка стимуляторами.
После того, как умерший будет выбран, его записи будут проверены, чтобы ознакомить интервьюера с ситуацией его смерти.
Информаторы будут идентифицированы с использованием контактов, которые OCME использовало во время расследования, записей о смерти штата или контактов для экстренных случаев из медицинских записей, после чего будут даны рекомендации от любого из этих контактов.
|
|
Живые люди, употребляющие стимуляторы
Чтобы определить факторы устойчивости и стратегии снижения риска среди живых людей, употребляющих стимуляторы, сотрудники исследования проведут интервью с 60 взрослыми людьми, употребляющими кокаин или метамфетамин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические предпосылки передозировки стимуляторами.
Временное ограничение: За год до даты смерти.
|
Следователи будут использовать медицинские записи и данные о смертности, а также качественные и количественные данные интервью с близкими контактами, чтобы выявить медицинские, психологические причины и причины, связанные с употреблением психоактивных веществ, которые привели к смерти от передозировки стимуляторами.
|
За год до даты смерти.
|
|
Предыдущие закономерности между смертями от передозировки стимуляторами с фентанилом и без него.
Временное ограничение: За год до даты смерти.
|
Исследователи будут сравнивать смертность от стимуляторов (без фентанила) со смертностью от стимуляторов и фентанила, чтобы выявить ключевые различия между двумя группами, например, в употреблении психоактивных веществ, суицидальных наклонностях, сердечных и других медицинских или психиатрических событиях.
|
За год до даты смерти.
|
|
Факторы устойчивости и стратегии снижения риска среди живых людей, употребляющих стимуляторы.
Временное ограничение: За год до даты собеседования.
|
Исследователи будут использовать количественные и качественные данные, полученные в ходе интервью с людьми, употребляющими стимуляторы, для определения стратегий устойчивости и снижения риска, которые снижают риск фатальной передозировки стимуляторами.
|
За год до даты собеседования.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CE003364 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .