Gebruikmaken van psychologische autopsies om onderzoek naar sterfte door overdosis stimulerende middelen te versnellen (LASSO)
Gebruikmaken van psychologische autopsies om het onderzoek naar een overdosis stimulerende middelen te versnellen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal sterfgevallen als gevolg van acute toxiciteit door stimulerende middelen ("overdosis") neemt in de Verenigde Staten snel toe. Hoewel tientallen jaren van onderzoek en programmaontwikkeling ten grondslag liggen aan de preventie van overdosis opioïden, bestaat er minimaal inzicht in de aard van de sterfte door overdosis stimulerende middelen. Het is aangetoond dat psychologische autopsies enorm waardevol zijn bij het begrijpen van sterfgevallen door overdoses opioïden, waarbij veel van de belangrijkste elementen van een overdosis worden geïdentificeerd die vandaag de dag nog steeds de drijvende kracht zijn achter de preventie van overdosis. De onderzoekers stellen voor om dat mechanisme te gebruiken om ons begrip van en de reactie op de sterfte door overdosis stimulerende middelen te versnellen. , evenals de rol van fentanyl bij een fatale overdosis stimulerende middelen.
De onderzoekers zullen 100 slachtoffers van een overdosis stimulerende middelen identificeren (verdeeld over alleen stimulerende middelen en stimulerende middelen met fentanyl), informanteninterviews houden (inclusief schalen en kwalitatieve gegevens) en gegevens verzamelen uit het postmortemonderzoek (bijvoorbeeld vitale gegevens, toxicologie, autopsie, zaakonderzoek). verhaal, foto's van sterfscènes) en abstractie van medische dossiers. Vervolgens zal het onderzoeksteam kwalitatieve interviews afnemen met 40 tot 60 levende mensen die stimulerende middelen gebruiken (met als doel de helft methamfetamine, de helft cocaïne) om elementen van veerkracht en risicoreductiestrategieën te onderzoeken. Deze studie heeft tot doel een bijdrage te leveren aan het uiteindelijke ontwerp van interventies om de sterfte door overdosis stimulerende middelen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Phillip Coffin, MD, MIA
- Telefoonnummer: 628-217-6282
- E-mail: phillip.coffin@sfdph.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Xochitl Luna Marti, MPH
- Telefoonnummer: 628-217-6331
- E-mail: xochitl.lunamarti@sfdph.org
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
- Werving
- San Francisco Department of Public Health
-
Contact:
- Phillip Coffin, MD
- Telefoonnummer: 628-217-6282
- E-mail: phillip.coffin@sfdph.org
-
Contact:
- Vanessa McMahan, PhD
- Telefoonnummer: 628-217-7469
- E-mail: vanessa.mcmahan@sfdph.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusie:
Alle informanten moeten minimaal 18 jaar oud zijn en kennis hebben van de overledene en dat de overledene middelen heeft gebruikt.
Als de contactpersoon kennis heeft van het vroegere leven van de overledene (bijvoorbeeld familie of een langdurige vriend), zijn de inclusiecriteria dat zij
- op de hoogte zijn van de middelen die de overledene heeft gebruikt in het afgelopen jaar voorafgaand aan de datum van overlijden EN
- in het afgelopen jaar voorafgaand aan de datum van overlijden contact heeft gehad met de overledene via telefoon, e-mail of persoonlijk
OF
Als de contactpersoon recente kennis heeft van de overledene (bijvoorbeeld partners, vrienden, buren of dienstverleners), zijn de inclusiecriteria dat zij
- op de hoogte zijn van het gebruik van middelen door de overledene in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de datum van overlijden en
- in het afgelopen jaar voorafgaand aan de datum van overlijden persoonlijk contact heeft gehad met de overledene.
Levende personen die stimulerende middelen gebruiken:
- ≥18 jaar oud,
- Heeft ≥5 jaar cocaïne of methamfetamine gebruikt,
- Heeft ≥10 van de afgelopen 30 dagen cocaïne of methamfetamine gebruikt, EN
- Gematcht met een overledene op basis van leeftijd, ras/etniciteit, geslacht en buurtverdeling van overledenen van methamfetamine/geen opioïden en cocaïne/geen opioïden.
Uitsluiting:
Informanten:
Geen uitsluitingscriteria.
Levende personen die stimulerende middelen gebruiken:
- Zowel cocaïne als methamfetamine ≥5 in de afgelopen 30 dagen gebruikt,
- Gebruik opzettelijk illegale opioïden, OF
- Kan niet communiceren in het Engels of Spaans.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Informanten
Informanten zijn personen die iemand kenden die een fatale overdosis stimulerende middelen had gehad.
Zodra een overledene is geselecteerd, worden hun gegevens beoordeeld om de interviewer vertrouwd te maken met de situatie van hun overlijden.
Informanten zullen worden geïdentificeerd aan de hand van contacten die de OCME tijdens hun onderzoek heeft gebruikt, overlijdensakten van de staat of contacten voor noodgevallen uit medische dossiers, gevolgd door aanbevelingen van al die contacten.
|
|
Levende personen die stimulerende middelen gebruiken
Om veerkrachtfactoren en risicoreductiestrategieën te identificeren bij levende personen die stimulerende middelen gebruiken, zal het onderzoekspersoneel interviews afnemen met maximaal 60 volwassenen die cocaïne of methamfetamine gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische antecedenten van een overdosis stimulerende middelen.
Tijdsspanne: Eén jaar vóór de datum van overlijden.
|
De onderzoekers zullen medische dossiers en sterftegegevens gebruiken, evenals kwalitatieve en kwantitatieve interviewgegevens met nauwe contacten, om medische, psychologische en middelengebruik-antecedenten te identificeren die de dood door een overdosis stimuleren.
|
Eén jaar vóór de datum van overlijden.
|
|
Voorafgaande patronen tussen sterfgevallen door overdosis stimulerende middelen met en zonder fentanyl.
Tijdsspanne: Eén jaar vóór de datum van overlijden.
|
De onderzoekers zullen sterfgevallen door stimulerende middelen (zonder fentanyl) vergelijken met sterfgevallen door stimulerende middelen met fentanyl om belangrijke verschillen tussen de twee groepen te identificeren, zoals in middelengebruik, suïcidaliteit, hart- en andere medische of psychiatrische gebeurtenissen.
|
Eén jaar vóór de datum van overlijden.
|
|
Veerkrachtfactoren en risicoreductiestrategieën bij levende personen die stimulerende middelen gebruiken.
Tijdsspanne: Eén jaar vóór de interviewdatum.
|
De onderzoekers zullen kwantitatieve en kwalitatieve gegevens gebruiken die zijn verkregen uit interviews met mensen die stimulerende middelen gebruiken om veerkracht- en risicoreductiestrategieën te identificeren die het risico op een fatale overdosis stimulerende middelen verminderen.
|
Eén jaar vóór de interviewdatum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CE003364 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .