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ADHD를 앓고 있는 대학생을 위한 마음챙김 중재

2024년 8월 9일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 일반적으로 성인기까지 지속되며 심각한 생활 장애와 관련된 신경 발달 장애입니다. 현재 연구에서는 ADHD를 앓고 있는 대학생 1학년을 대상으로 그룹 기반 마음챙김 중재의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 평가합니다. 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적인 것으로 밝혀지면 후속 연구에서는 ADHD를 앓고 있는 대학생들에게 더 넓은 공중 보건 영향을 미치기 위해 더 큰 규모로 그 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 일반적으로 성인기까지 지속되는 신경 발달 장애입니다. 자극제 및 비자극제 약물요법이 치료의 중심입니다. 그러나 마음챙김과 같은 비약리학적 개입은 상당한 경험적 뒷받침을 가지고 있습니다. ADHD가 있는 성인을 위한 8주간의 그룹 기반 마음챙김 프로그램인 ADHD 프로그램을 위한 Mindful Awareness Practices(MAP)는 ADHD, 우울증 및 불안 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다. 유망하긴 하지만, MAP 프로토콜이 ADHD를 앓고 있는 대학생들에게 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적인지 여부는 알려지지 않았습니다. 현재 연구는 대학 첫 학기 동안 대학 상담 센터 환경 내에서 전달된 적응형 MAP 프로토콜의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 테스트함으로써 ADHD를 앓고 있는 대학생을 위한 마음챙김 연구 강화를 위한 첫 번째 단계를 밟고 있습니다. ADHD를 앓고 있는 대학생 1학년은 앨라배마 대학의 장애 서비스국과 Wofford 대학의 접근성 서비스를 통해 모집됩니다. 두 사이트 모두에서 적응형 MAP 개입을 개발하고 베타 테스트한 후 학생들은 적응형 MAP 또는 평소와 같은 서비스(SAU, 대학 장애/접근성 사무실에서 제공하는 표준 학업 지원 서비스)에 무작위로 배정됩니다. 그룹에는 10명의 1학년 학생이 포함되며 가을 학기에 2년 동안 운영됩니다(예: 두 사이트에 걸쳐 4개의 MAP 그룹, 총 MAP n = 40, 총 SAU n = 40). MAP 그룹은 대학 상담 센터에서 훈련받은 치료사가 주도하게 됩니다. 평가는 ADHD, 느린 인지 템포(SCT), 불안 및 우울증 증상의 측정을 감정 조절 및 마음챙김과 함께 사용하여 사전, 사후 및 6개월 후속 조치에서 이루어질 것입니다. 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다: 1) 개입을 조정, 수동화 및 베타 테스트하고, 2) SAU와 비교하여 조정된 MAP의 파일럿 무작위 대조 시험을 수행하고 타당성 및 수용 가능성 측정과 임상 결과를 조사하고, 3) 조정된 MAP가 적용되었는지 여부를 조사합니다. MAP 개입은 임상 결과(예: 감정 조절, 마음챙김)의 변화와 관련이 있다고 가정된 목표를 변경합니다. 적절한 타당성, 수용성 및 예비 효능이 문서화되면 ADHD가 있는 대학생에 대한 마음챙김을 대규모 시험에서 계속 평가할 수 있습니다. 궁극적으로 효과적인 것으로 밝혀지면 이 프로토콜은 대학 상담 센터 내에서 널리 보급되어 ADHD를 앓고 있는 대학생들에게 더 광범위한 공중 보건 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matthew A Jarrett, PhD
  • 전화번호: 205-348-5083
  • 이메일: majarrett@ua.edu

연구 장소

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
        • 모병
        • Department of Psychology, University of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew A Jarrett, PhD
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303-3663
        • 모병
        • Department of Psychology, Wofford College
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dane C Hilton, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ADHD를 앓고 있는 대학생 1학기
  • 17~25세
  • ADHD 기준을 충족해야 함
  • 큰 의학적 문제는 없음

제외 기준:

  • 심한 우울증
  • 열광
  • 지속적인 약물 남용
  • 그룹 전달을 방해할 수 있는 성격 장애
  • 정신병적 증상
  • 트라우마의 최근 병력
  • 향정신성 약물의 불안정한 복용량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응된 마음챙김 인식 실천(MAPS)
ADHD가 있는 성인을 위한 8주간의 그룹 기반 마음챙김 프로그램인 ADHD 프로그램을 위한 Mindful Awareness Practices(MAP)는 ADHD, 우울증 및 불안 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다. 유망하긴 하지만, MAP 프로토콜이 ADHD를 앓고 있는 대학생들에게 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적인지 여부는 알려지지 않았습니다. 현재 연구는 대학 첫 학기 동안 대학 상담 센터 환경 내에서 전달된 적응형 MAP 프로토콜의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 테스트함으로써 ADHD를 앓고 있는 대학생을 위한 마음챙김 연구 강화를 위한 첫 번째 단계를 밟고 있습니다.
ADHD 프로그램을 위한 Mindful Awareness Practices(MAP)는 ADHD가 있는 성인을 위한 8주간의 그룹 기반 마음챙김 프로그램입니다.
활성 비교기: 평소와 같은 서비스
평소와 같은 서비스에는 대학 장애/접근성 사무실에서 제공하는 표준 학업 지원 서비스가 포함됩니다.
Services-As-Usual에는 대학에서 제공하는 표준 지원 서비스가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코너스 성인 ADHD 평가 척도
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 성인 ADHD 증상을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
성인 농도 목록
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 성인의 느린 인지 속도(SCT) 증상을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
우울증 불안 스트레스 척도-21
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 성인의 불안과 우울증 증상을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
감정 조절 척도의 어려움
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 성인의 감정 조절 능력을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
트리어 사회적 스트레스 테스트
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 실험실 패러다임에서 사회적 스트레스를 조절하는 능력을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
마음이 너무 방황하는 설문지
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 성인의 정신이 산란함을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 성인의 마음챙김을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
대응 작업에 대한 지속적인 관심
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 작업은 작업을 수행하는 동안 주의력과 정신 분산을 유지하는 능력을 측정합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
주의 네트워크 작업
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 작업은 경고, 방향 지정 및 실행 제어와 같은 주의 측면을 측정합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행 기능의 행동 평가 목록 - 성인용 버전
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 성인의 자체 평가 실행 기능 결함을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
사회적 기능 설문지
기간: 치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
이 측정은 성인의 사회적 기능 측면을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 최대 1개월, 후속 조치 6개월
평균 성적
기간: 6개월 간의 후속 조치
이 측정은 대학 환경에서의 학업 성취도를 평가합니다.
6개월 간의 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 만족도 및 수용성 설문지
기간: 치료 후 최대 1개월
이 측정은 치료에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다.
치료 후 최대 1개월
세션 체크리스트 및 치료사 피드백 양식
기간: 치료 중 매주
이 측정은 치료사가 각 개입 구성요소를 전달했는지 여부를 평가하고 치료사에게 실행의 어려움 정도를 평가하도록 요청합니다.
치료 중 매주
구현 품질 측정
기간: 주간 세션이 평가됩니다.
이 측정에는 치료사가 치료 세션 절차를 얼마나 잘 수행했는지에 대한 평가가 포함됩니다.
주간 세션이 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 국립정신건강연구소(NIMH) 데이터 아카이브에 제출됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 공개될 때까지 또는 프로젝트 종료일로부터 12개월 후 중 먼저 도래하는 날짜까지 공개/공유되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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