Mindfulness-intervensjon for studenter med ADHD
9. august 2024 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse som vanligvis vedvarer i voksen alder og er assosiert med betydelige livssvikt.
Den nåværende studien evaluerer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en gruppebasert oppmerksomhetsintervensjon for førsteårsstudenter med ADHD.
Hvis det blir funnet å være gjennomførbart, akseptabelt og effektivt, vil påfølgende forskning undersøke effekten i større skala for å ha en bredere folkehelsepåvirkning for studenter med ADHD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse som vanligvis vedvarer i voksen alder.
Stimulerende og ikke-stimulerende farmakoterapier er bærebjelken i behandlingen; Imidlertid har ikke-farmakologiske intervensjoner som mindfulness betydelig empirisk støtte.
Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD-programmet, et 8-ukers, gruppebasert mindfulness-program for voksne med ADHD, har vist seg å redusere ADHD, depresjon og angstsymptomer.
Selv om det er lovende, er det ukjent om MAPs-protokollen er gjennomførbar, akseptabel og effektiv for studenter med ADHD.
Den nåværende studien tar det første skrittet mot forbedret studie av mindfulness for studenter med ADHD ved å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en tilpasset MAPs-protokoll levert i innstillinger for universitetsrådgivningssenter i løpet av det første semesteret på høyskolen.
Førsteårs studenter med ADHD vil bli rekruttert gjennom University of Alabama's Office of Disability Services og Wofford College's Accessibility Services.
Etter å ha utviklet og betateste en tilpasset MAP-intervensjon på begge steder, vil studentene bli randomisert til tilpassede MAP-er eller Services-As-Usual (SAU; standard akademiske støttetjenester levert av universitetskontorer for funksjonshemming/tilgjengelighet).
Grupper vil omfatte 10 førsteårsstudenter og kjøres over en 2-årsperiode i høstsemesterne (dvs. 4 MAP-grupper på tvers av de to stedene; totalt MAP-er n = 40; totalt SAU n = 40).
MAPs-grupper vil bli ledet av trente terapeuter ved universitetsrådgivningssentre.
Vurderinger vil skje før, etter og 6 måneders oppfølging ved bruk av mål på ADHD, tregt kognitivt tempo (SCT), angst- og depresjonssymptomer sammen med emosjonsregulering og oppmerksomhet, våre hypotesemekanismer for endring.
Prosjektets mål er å: 1) tilpasse, manualisere og betateste intervensjonen, 2) gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie av tilpassede MAP sammenlignet med SAU og undersøke gjennomførbarhets- og akseptabilitetsmål og kliniske utfall, og 3) undersøke om den tilpassede MAPs intervensjon endrer målene som antas å være assosiert med endringer i kliniske utfall (dvs. emosjonell regulering, oppmerksomhet).
Hvis tilstrekkelig gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt er dokumentert, kan oppmerksomhet for studenter med ADHD fortsette å bli evaluert i større studier.
Hvis den til slutt blir funnet å være effektiv, har denne protokollen potensialet til å bli bredt spredt innen høyskolerådgivningssentre for å ha en bredere folkehelsepåvirkning for studenter med ADHD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew A Jarrett, PhD
- Telefonnummer: 205-348-5083
- E-post: majarrett@ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
- Rekruttering
- Department of Psychology, University of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Matthew A Jarrett, PhD
- Telefonnummer: 205-348-5083
- E-post: majarrett@ua.edu
-
Hovedetterforsker:
- Matthew A Jarrett, PhD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303-3663
- Rekruttering
- Department of Psychology, Wofford College
-
Ta kontakt med:
- Dane C Hilton, PhD
- Telefonnummer: 864-597-4642
- E-post: hiltondc@wofford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dane C Hilton, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første semester student med ADHD
- Alder 17-25
- Må oppfylle kriterier for ADHD
- Ingen store medisinske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon
- Mani
- Pågående rusmisbruk
- Personlighetsforstyrrelse som kan forstyrre gruppelevering
- Psykotiske symptomer
- Nylig traumehistorie
- Ustabil dosering av psykotrope medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset bevisstgjøringspraksis (MAPS)
Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD-programmet, et 8-ukers, gruppebasert mindfulness-program for voksne med ADHD, har vist seg å redusere ADHD, depresjon og angstsymptomer.
Selv om det er lovende, er det ukjent om MAPs-protokollen er gjennomførbar, akseptabel og effektiv for studenter med ADHD.
Den nåværende studien tar det første skrittet mot forbedret studie av mindfulness for studenter med ADHD ved å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en tilpasset MAPs-protokoll levert i innstillinger for universitetsrådgivningssenter i løpet av det første semesteret på høyskolen.
|
Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD-programmet er et 8-ukers, gruppebasert mindfulness-program for voksne med ADHD.
|
|
Aktiv komparator: Tjenester-som-vanlig
Services-As-Usual inkluderer standard akademiske støttetjenester som tilbys av universitetskontorer for funksjonshemmede/tilgjengelighet.
|
Services-As-Usual inkluderer standard støttetjenester som tilbys av universiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners Adult ADHD Rating Scale
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer ADHD-symptomer hos voksne
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Voksen konsentrasjon Inventar
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer symptomer på treg kognitivt tempo (SCT) hos voksne
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Depresjon Angst Stress Scale-21
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer angst- og depresjonssymptomer hos voksne
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer emosjonsregulerende evner hos voksne.
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Trier sosial stresstest
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer evnen til å regulere sosialt stress i et laboratorieparadigme.
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Mind Overdreven Vandrende spørreskjema
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer tankevandring hos voksne.
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Femfasettert Mindfulness-spørreskjema
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer oppmerksomhet hos voksne.
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Denne oppgaven måler evnen til å opprettholde oppmerksomhet og tankevandring under oppgaveutførelse.
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Oppmerksomhet nettverksoppgave
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Denne oppgaven måler aspekter ved oppmerksomhet som varsling, orientering og utøvende kontroll.
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Voksen versjon
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer selvvurderte funksjonssvikt hos voksne.
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema for sosial funksjon
Tidsramme: Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer aspekter ved sosial fungering hos voksne.
|
Førbehandling, inntil 1 måned etter behandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig karakter
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer akademiske prestasjoner i høyskolemiljøet.
|
6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om behandlingstilfredshet og akseptabilitet
Tidsramme: Inntil 1 måned etter behandling
|
Dette tiltaket vil vurdere deltakernes tilfredshet med behandlingen.
|
Inntil 1 måned etter behandling
|
|
Sesjonssjekkliste og terapeuttilbakemeldingsskjema
Tidsramme: Ukentlig under behandlingen
|
Dette tiltaket vil vurdere om terapeuten leverte hver enkelt intervensjonskomponent og vil be terapeuten vurdere vanskelighetsgraden med implementering.
|
Ukentlig under behandlingen
|
|
Implementering Kvalitetsmål
Tidsramme: Ukentlige økter vil bli vurdert
|
Dette tiltaket vil innebære en vurdering av hvor godt terapeuten implementerte terapisesjonsprosedyrer.
|
Ukentlige økter vil bli vurdert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GR29540
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli sendt til National Institute of Mental Health (NIMH) dataarkiv
IPD-delingstidsramme
Data vil ikke bli frigitt/delt før publisering eller 12 måneder etter prosjektets sluttdato, avhengig av hva som kommer først.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .