Intervento di consapevolezza per studenti universitari con ADHD
9 agosto 2024 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico che comunemente persiste nell’età adulta ed è associato a significativi disturbi della vita.
Il presente studio valuta la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento di consapevolezza di gruppo per studenti universitari del primo anno con ADHD.
Se ritenuta fattibile, accettabile ed efficace, la ricerca successiva ne esaminerà l’impatto su scala più ampia per avere un impatto più ampio sulla salute pubblica per gli studenti universitari con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico che comunemente persiste nell’età adulta.
Le farmacoterapie stimolanti e non stimolanti rappresentano il cardine del trattamento; tuttavia, gli interventi non farmacologici come la consapevolezza hanno un significativo supporto empirico.
Il programma Mindful Awareness Practices (MAP) per l'ADHD, un programma di consapevolezza di gruppo di 8 settimane per adulti con ADHD, ha dimostrato di ridurre i sintomi di ADHD, depressione e ansia.
Sebbene promettente, non è noto se il protocollo MAP sia fattibile, accettabile ed efficace per gli studenti universitari con ADHD.
Lo studio attuale compie il primo passo verso uno studio approfondito della consapevolezza per gli studenti universitari con ADHD testando la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un protocollo MAP adattato fornito all'interno dei centri di consulenza universitaria durante il primo semestre di college.
Gli studenti universitari del primo anno con ADHD verranno reclutati tramite l'Ufficio dei servizi per la disabilità dell'Università dell'Alabama e i servizi di accessibilità del Wofford College.
Dopo aver sviluppato e testato un intervento MAP adattato in entrambi i siti, gli studenti verranno randomizzati a MAP adattati o Servizi come al solito (SAU; servizi di supporto accademico standard forniti dagli uffici universitari per la disabilità/accessibilità).
I gruppi includeranno 10 studenti del primo anno e verranno eseguiti nell'arco di un periodo di 2 anni nei semestri autunnali (ovvero, 4 gruppi MAP nei due siti; MAP totali n = 40; SAU totale n = 40).
I gruppi MAP saranno guidati da terapisti qualificati nei centri di consulenza universitari.
Le valutazioni avverranno al follow-up pre, post e a 6 mesi utilizzando misure di ADHD, tempo cognitivo lento (SCT), sintomi di ansia e depressione insieme alla regolazione delle emozioni e alla consapevolezza, i nostri meccanismi di cambiamento ipotizzati.
Gli obiettivi del progetto sono: 1) adattare, manualizzare e testare beta l'intervento, 2) condurre uno studio pilota randomizzato e controllato di MAP adattati rispetto a SAU ed esaminare misure di fattibilità e accettabilità e risultati clinici, e 3) esaminare se l'intervento adattato L'intervento delle MAP modifica gli obiettivi che si ipotizza siano associati a cambiamenti negli esiti clinici (ad esempio, regolazione emotiva, consapevolezza).
Se vengono documentate adeguate fattibilità, accettabilità ed efficacia preliminare, la consapevolezza per gli studenti universitari con ADHD può continuare a essere valutata in studi più ampi.
Se alla fine dovesse risultare efficace, questo protocollo ha il potenziale per essere ampiamente diffuso all’interno dei centri di consulenza universitaria per avere un impatto più ampio sulla salute pubblica per gli studenti universitari con ADHD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matthew A Jarrett, PhD
- Numero di telefono: 205-348-5083
- Email: majarrett@ua.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
- Reclutamento
- Department of Psychology, University of Alabama
-
Contatto:
- Matthew A Jarrett, PhD
- Numero di telefono: 205-348-5083
- Email: majarrett@ua.edu
-
Investigatore principale:
- Matthew A Jarrett, PhD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303-3663
- Reclutamento
- Department of Psychology, Wofford College
-
Contatto:
- Dane C Hilton, PhD
- Numero di telefono: 864-597-4642
- Email: hiltondc@wofford.edu
-
Investigatore principale:
- Dane C Hilton, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente universitario al primo semestre con ADHD
- Età 17-25
- Deve soddisfare i criteri per l'ADHD
- Nessun problema medico importante
Criteri di esclusione:
- Grave depressione
- Mania
- Abuso di sostanze in corso
- Disturbo della personalità che può interferire con il rendimento del gruppo
- Sintomi psicotici
- Storia recente di traumi
- Dosaggio instabile dei farmaci psicotropi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pratiche adattate di consapevolezza consapevole (MAPS)
Il programma Mindful Awareness Practices (MAP) per l'ADHD, un programma di consapevolezza di gruppo di 8 settimane per adulti con ADHD, ha dimostrato di ridurre i sintomi di ADHD, depressione e ansia.
Sebbene promettente, non è noto se il protocollo MAP sia fattibile, accettabile ed efficace per gli studenti universitari con ADHD.
Lo studio attuale compie il primo passo verso uno studio approfondito della consapevolezza per gli studenti universitari con ADHD testando la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un protocollo MAP adattato fornito all'interno dei centri di consulenza universitaria durante il primo semestre di college.
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Il programma Mindful Awareness Practices (MAP) per ADHD è un programma di consapevolezza di gruppo di 8 settimane per adulti con ADHD.
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Comparatore attivo: Servizi come al solito
I Servizi di consueto comprendono i servizi di supporto accademico standard forniti dagli uffici universitari per la disabilità/accessibilità.
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Services-As-Usual include i servizi di supporto standard forniti dalle università
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'ADHD per adulti di Conners
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta i sintomi dell’ADHD negli adulti
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Inventario sulla concentrazione degli adulti
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta i sintomi del tempo cognitivo lento (SCT) dell'adulto
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Depressione, ansia, stress, scala-21
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta i sintomi di ansia e depressione negli adulti
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta le capacità di regolazione delle emozioni negli adulti.
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Test di stress sociale di Treviri
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta la capacità di regolare lo stress sociale in un paradigma di laboratorio.
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questionario sulla mente eccessivamente errante
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta il vagabondaggio della mente negli adulti.
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta la consapevolezza negli adulti.
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Attenzione sostenuta al compito di risposta
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questo compito misura la capacità di sostenere l'attenzione e di vagare con la mente durante l'esecuzione del compito.
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Attività di rete di attenzione
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questo compito misura aspetti dell'attenzione come l'allarme, l'orientamento e il controllo esecutivo.
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della valutazione del comportamento delle funzioni esecutive - Versione per adulti
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta i deficit auto-valutati del funzionamento esecutivo negli adulti.
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questionario sul funzionamento sociale
Lasso di tempo: Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta gli aspetti del funzionamento sociale negli adulti.
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Pre-trattamento, fino a 1 mese dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi
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Media dei voti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Questa misura valuta il rendimento accademico in ambito universitario.
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Follow-up a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione e l'accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il trattamento
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Questa misura valuterà la soddisfazione dei partecipanti rispetto al trattamento.
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Fino a 1 mese dopo il trattamento
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Lista di controllo della sessione e modulo di feedback per il terapista
Lasso di tempo: Settimanalmente durante il trattamento
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Questa misura valuterà se il terapeuta ha fornito ciascuna componente dell'intervento e chiederà al terapeuta di valutare il grado di difficoltà con l'implementazione.
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Settimanalmente durante il trattamento
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Misura della qualità dell'implementazione
Lasso di tempo: Le sessioni settimanali verranno valutate
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Questa misura comporterà una valutazione del modo in cui il terapeuta ha implementato le procedure della sessione terapeutica.
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Le sessioni settimanali verranno valutate
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GR29540
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati verranno inviati all'archivio dati del National Institute of Mental Health (NIMH).
Periodo di condivisione IPD
I dati non verranno rilasciati/condivisi fino alla pubblicazione o 12 mesi dopo la data di fine del progetto, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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