Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de pleine conscience pour les étudiants atteints de TDAH

9 août 2024 mis à jour par: University of Alabama, Tuscaloosa
Le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental qui persiste généralement à l’âge adulte et est associé à des troubles importants de la vie. La présente étude évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de pleine conscience en groupe pour les étudiants de première année atteints de TDAH. Si cela s’avère réalisable, acceptable et efficace, des recherches ultérieures examineront son impact à plus grande échelle afin d’avoir un impact plus large sur la santé publique des étudiants atteints de TDAH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental qui persiste généralement à l’âge adulte. Les pharmacothérapies stimulantes et non stimulantes constituent le pilier du traitement ; cependant, les interventions non pharmacologiques telles que la pleine conscience bénéficient d’un soutien empirique important. Il a été démontré que le programme Mindful Awareness Practices (MAPs) pour le TDAH, un programme de pleine conscience en groupe de 8 semaines destiné aux adultes atteints de TDAH, réduit les symptômes du TDAH, de la dépression et de l'anxiété. Bien que prometteur, on ne sait pas si le protocole MAP est réalisable, acceptable et efficace pour les étudiants atteints de TDAH. L'étude actuelle constitue le premier pas vers une étude améliorée de la pleine conscience pour les étudiants atteints de TDAH en testant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un protocole MAP adapté délivré dans le cadre d'un centre de conseil universitaire au cours du premier semestre universitaire. Les étudiants de première année atteints de TDAH seront recrutés par l'intermédiaire du Bureau des services aux personnes handicapées de l'Université de l'Alabama et des services d'accessibilité du Wofford College. Après avoir développé et testé bêta une intervention MAP adaptée sur les deux sites, les étudiants seront randomisés vers des MAP adaptés ou des services habituels (SAU ; services de soutien académique standard fournis par les bureaux universitaires de handicap/accessibilité). Les groupes comprendront 10 étudiants de première année et se dérouleront sur une période de 2 ans au cours des semestres d'automne (c'est-à-dire 4 groupes MAP sur les deux sites ; MAP total n = 40 ; total SAU n = 40). Les groupes MAP seront dirigés par des thérapeutes qualifiés dans des centres de conseil universitaires. Les évaluations auront lieu avant, après et après 6 mois de suivi en utilisant des mesures du TDAH, du rythme cognitif lent (SCT), des symptômes d'anxiété et de dépression ainsi que la régulation des émotions et la pleine conscience, nos mécanismes de changement hypothétiques. Les objectifs du projet sont les suivants : 1) adapter, manueliser et tester bêta l'intervention, 2) mener un essai pilote randomisé contrôlé de MAP adaptés par rapport au SAU et examiner les mesures de faisabilité et d'acceptabilité et les résultats cliniques, et 3) examiner si l'adaptation est L'intervention MAP modifie les cibles supposées être associées à des changements dans les résultats cliniques (c'est-à-dire la régulation émotionnelle, la pleine conscience). Si une faisabilité, une acceptabilité et une efficacité préliminaire adéquates sont documentées, la pleine conscience pour les étudiants atteints de TDAH peut continuer à être évaluée dans le cadre d'essais plus vastes. S'il s'avère finalement efficace, ce protocole a le potentiel d'être largement diffusé dans les centres de conseil universitaires pour avoir un impact plus large sur la santé publique pour les étudiants atteints de TDAH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew A Jarrett, PhD
  • Numéro de téléphone: 205-348-5083
  • E-mail: majarrett@ua.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487
        • Recrutement
        • Department of Psychology, University of Alabama
        • Contact:
          • Matthew A Jarrett, PhD
          • Numéro de téléphone: 205-348-5083
          • E-mail: majarrett@ua.edu
        • Chercheur principal:
          • Matthew A Jarrett, PhD
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303-3663
        • Recrutement
        • Department of Psychology, Wofford College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dane C Hilton, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant de premier semestre atteint de TDAH
  • 17-25 ans
  • Doit répondre aux critères du TDAH
  • Pas de problèmes médicaux majeurs

Critère d'exclusion:

  • Dépression sévère
  • La manie
  • Abus de substances en cours
  • Trouble de la personnalité pouvant interférer avec la prestation en groupe
  • Symptômes psychotiques
  • Antécédents récents de traumatisme
  • Dosage instable des médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratiques adaptées de pleine conscience (MAPS)
Il a été démontré que le programme Mindful Awareness Practices (MAPs) pour le TDAH, un programme de pleine conscience en groupe de 8 semaines destiné aux adultes atteints de TDAH, réduit les symptômes du TDAH, de la dépression et de l'anxiété. Bien que prometteur, on ne sait pas si le protocole MAP est réalisable, acceptable et efficace pour les étudiants atteints de TDAH. L'étude actuelle constitue le premier pas vers une étude améliorée de la pleine conscience pour les étudiants atteints de TDAH en testant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un protocole MAP adapté délivré dans le cadre d'un centre de conseil universitaire au cours du premier semestre universitaire.
Le programme Mindful Awareness Practices (MAPs) pour le TDAH est un programme de pleine conscience en groupe de 8 semaines destiné aux adultes atteints de TDAH.
Comparateur actif: Services comme d'habitude
Les services habituels comprennent les services de soutien académique standard fournis par les bureaux universitaires chargés des personnes handicapées et de l'accessibilité.
Services-As-Usual comprend les services de support standard fournis par les universités

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’évaluation du TDAH pour adultes de Conners
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue les symptômes du TDAH chez l'adulte
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Inventaire des concentrations chez les adultes
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue les symptômes de ralentissement du rythme cognitif (SCT) chez l'adulte
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue les symptômes d'anxiété et de dépression chez les adultes
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue les capacités de régulation des émotions chez les adultes.
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Test de stress social de Trèves
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue la capacité à réguler le stress social dans un paradigme de laboratoire.
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Questionnaire sur l’errance excessive
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue l’errance mentale chez les adultes.
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue la pleine conscience chez les adultes.
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Attention soutenue à la tâche de réponse
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette tâche mesure la capacité à maintenir l’attention et l’errance mentale pendant l’exécution de la tâche.
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Tâche de réseau d'attention
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette tâche mesure des aspects de l'attention tels que l'alerte, l'orientation et le contrôle exécutif.
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives - Version adulte
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue les déficits du fonctionnement exécutif auto-évalués chez les adultes.
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Questionnaire sur le fonctionnement social
Délai: Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Cette mesure évalue certains aspects du fonctionnement social chez les adultes.
Pré-traitement, jusqu'à 1 mois après le traitement, suivi 6 mois
Moyenne pondérée cumulative
Délai: Suivi à 6 mois
Cette mesure évalue le rendement scolaire en milieu collégial.
Suivi à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction et d'acceptabilité du traitement
Délai: Jusqu'à 1 mois après le traitement
Cette mesure évaluera la satisfaction des participants à l'égard du traitement.
Jusqu'à 1 mois après le traitement
Liste de contrôle de la séance et formulaire de commentaires du thérapeute
Délai: Hebdomadaire pendant le traitement
Cette mesure évaluera si le thérapeute a livré chaque composante de l'intervention et demandera au thérapeute d'évaluer le degré de difficulté de mise en œuvre.
Hebdomadaire pendant le traitement
Mesure de qualité de mise en œuvre
Délai: Les séances hebdomadaires seront notées
Cette mesure impliquera une évaluation de la façon dont le thérapeute a mis en œuvre les procédures de séance de thérapie.
Les séances hebdomadaires seront notées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront soumises aux archives de données de l'Institut national de la santé mentale (NIMH).

Délai de partage IPD

Les données ne seront pas publiées/partagées avant leur publication ou 12 mois après la date de fin du projet, selon la première éventualité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner