Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-intervention til universitetsstuderende med ADHD

9. august 2024 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der almindeligvis fortsætter i voksenalderen og er forbundet med betydelige livssvækkelser. Den nuværende undersøgelse evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en gruppebaseret mindfulness-intervention for førsteårs universitetsstuderende med ADHD. Hvis det viser sig at være gennemførligt, acceptabelt og effektivt, vil efterfølgende forskning undersøge dens indvirkning i større skala for at have en bredere indvirkning på folkesundheden for universitetsstuderende med ADHD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der almindeligvis fortsætter i voksenalderen. Stimulerende og ikke-stimulerende farmakoterapier er grundpillen i behandlingen; dog har ikke-farmakologiske interventioner såsom mindfulness betydelig empirisk støtte. Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD-programmet, et 8-ugers, gruppebaseret mindfulness-program for voksne med ADHD, har vist sig at reducere ADHD, depression og angstsymptomer. Selvom det er lovende, er det ukendt, om MAPs-protokollen er gennemførlig, acceptabel og effektiv for universitetsstuderende med ADHD. Den nuværende undersøgelse tager det første skridt i retning af forbedret undersøgelse af mindfulness for universitetsstuderende med ADHD ved at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en tilpasset MAPs-protokol leveret inden for universitetsrådgivningscentre i løbet af det første semester af college. Førsteårs universitetsstuderende med ADHD vil blive rekrutteret gennem University of Alabama's Office of Disability Services og Wofford College's Accessibility Services. Efter at have udviklet og betatest en tilpasset MAP-intervention på begge steder, vil eleverne blive randomiseret til tilpassede MAP'er eller Services-As-Usual (SAU; standard akademiske støttetjenester leveret af universitetets handicap-/tilgængelighedskontorer). Grupper vil omfatte 10 førsteårsstuderende og vil blive kørt over en 2-årig periode i efterårssemestrene (dvs. 4 MAP-grupper på tværs af de to steder; i alt MAP n = 40; i alt SAU n = 40). MAPs-grupper vil blive ledet af uddannede terapeuter i universitetsrådgivningscentre. Vurderinger vil ske før, efter og 6-måneders opfølgning ved hjælp af mål for ADHD, trægt kognitivt tempo (SCT), angst og depressionssymptomer sammen med følelsesregulering og opmærksomhed, vores hypoteseændringsmekanismer. Formålet med projektet er at: 1) tilpasse, manualisere og betateste interventionen, 2) gennemføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med tilpassede MAP'er sammenlignet med SAU og undersøge gennemførligheds- og acceptabilitetsmålinger og kliniske resultater, og 3) undersøge, om den tilpassede MAPs intervention ændrer de mål, der antages at være forbundet med ændringer i kliniske resultater (dvs. følelsesmæssig regulering, mindfulness). Hvis tilstrækkelig gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effekt er dokumenteret, kan mindfulness for universitetsstuderende med ADHD fortsætte med at blive evalueret i større forsøg. Hvis den i sidste ende bliver fundet at være effektiv, har denne protokol potentiale til at blive bredt udbredt inden for universitetsrådgivningscentre for at have en bredere indvirkning på folkesundheden for universitetsstuderende med ADHD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew A Jarrett, PhD
  • Telefonnummer: 205-348-5083
  • E-mail: majarrett@ua.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
        • Rekruttering
        • Department of Psychology, University of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew A Jarrett, PhD
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303-3663
        • Rekruttering
        • Department of Psychology, Wofford College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dane C Hilton, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første semester studerende med ADHD
  • Alder 17-25
  • Skal opfylde kriterier for ADHD
  • Ingen større medicinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression
  • Mani
  • Igangværende stofmisbrug
  • Personlighedsforstyrrelse, der kan forstyrre gruppelevering
  • Psykotiske symptomer
  • Nylig traumehistorie
  • Ustabil dosering af psykotrop medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpassede Mindful Awareness Practices (MAPS)
Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD-programmet, et 8-ugers, gruppebaseret mindfulness-program for voksne med ADHD, har vist sig at reducere ADHD, depression og angstsymptomer. Selvom det er lovende, er det ukendt, om MAPs-protokollen er gennemførlig, acceptabel og effektiv for universitetsstuderende med ADHD. Den nuværende undersøgelse tager det første skridt i retning af forbedret undersøgelse af mindfulness for universitetsstuderende med ADHD ved at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en tilpasset MAPs-protokol leveret inden for universitetsrådgivningscentre i løbet af det første semester af college.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Awareness Practices for ADHD (tilpasset)
Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD-programmet er et 8-ugers, gruppebaseret mindfulness-program for voksne med ADHD.
Aktiv komparator: Tjenester-som-sædvanligt
Services-As-Usual omfatter standard akademiske støttetjenester, der leveres af universitetets handicap-/tilgængelighedskontorer.
Adfærdsmæssigt: Tjenester-som-sædvanligt
Services-As-Usual inkluderer standardsupporttjenester, der leveres af universiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners Adult ADHD Rating Scale
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Dette mål vurderer voksne ADHD-symptomer
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Voksenkoncentrationsopgørelse
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Dette mål vurderer symptomer på træg kognitivt tempo (SCT) hos voksne
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Depression Angst Stress Scale-21
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Dette mål vurderer voksnes angst- og depressionssymptomer
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Dette mål vurderer følelsesreguleringsevner hos voksne.
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Trier Social Stress Test
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Dette mål vurderer evnen til at regulere social stress i et laboratorieparadigme.
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Mind Overdreven Vandrende Spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Denne foranstaltning vurderer sindvandring hos voksne.
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Fem-facet mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Dette mål vurderer opmærksomhed hos voksne.
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Denne opgave måler evnen til at opretholde opmærksomhed og sindvandring under opgaveudførelse.
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Opmærksomhed netværksopgave
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Denne opgave måler aspekter af opmærksomhed såsom alarmering, orientering og eksekutiv kontrol.
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Voksenversion
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Dette mål vurderer selvvurderede eksekutive funktionsmangler hos voksne.
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Spørgeskema om socialt fungerende
Tidsramme: Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Denne foranstaltning vurderer aspekter af social funktion hos voksne.
Forbehandling, op til 1 måned efter behandling, 6 måneders opfølgning
Karakter gennemsnit
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Denne foranstaltning vurderer den akademiske præstation i college-miljøet.
6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om behandlingstilfredshed og -acceptabilitet
Tidsramme: Op til 1 måned efter behandling
Dette mål vil vurdere deltagernes tilfredshed med behandlingen.
Op til 1 måned efter behandling
Sessionstjekliste og terapeutfeedbackformular
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen
Denne foranstaltning vil vurdere, om terapeuten leverede hver interventionskomponent og vil bede terapeuten om at vurdere sværhedsgraden ved implementering.
Ugentligt under behandlingen
Implementeringskvalitetsmål
Tidsramme: Ugentlige sessioner vil blive bedømt
Denne foranstaltning vil involvere en vurdering af, hvor godt terapeuten implementerede terapisessionsprocedurer.
Ugentlige sessioner vil blive bedømt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Samarbejdspartnere

Wofford College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR29540

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsendt til National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive

IPD-delingstidsramme

Data vil ikke blive frigivet/delt før offentliggørelse eller 12 måneder efter projektets slutdato, alt efter hvad der kommer først.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner