Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-intervention för högskolestudenter med ADHD

9 augusti 2024 uppdaterad av: University of Alabama, Tuscaloosa
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en neuroutvecklingsstörning som vanligtvis kvarstår i vuxen ålder och är förknippad med betydande livsförsämringar. Den aktuella studien utvärderar genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en gruppbaserad mindfulness-intervention för förstaårsstudenter med ADHD. Om det visar sig vara genomförbart, acceptabelt och effektivt, kommer efterföljande forskning att undersöka dess inverkan i större skala för att få en bredare folkhälsoeffekt för studenter med ADHD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en neuroutvecklingsstörning som vanligtvis kvarstår i vuxen ålder. Stimulerande och icke-stimulerande farmakoterapier är grundpelaren i behandlingen; icke-farmakologiska interventioner såsom mindfulness har dock betydande empiriskt stöd. Mindful Awareness Practices (MAPs) för ADHD-programmet, ett 8-veckors, gruppbaserat mindfulness-program för vuxna med ADHD, har visat sig minska ADHD, depression och ångestsymtom. Även om det är lovande är det okänt om MAPs-protokollet är genomförbart, acceptabelt och effektivt för studenter med ADHD. Den aktuella studien tar det första steget mot förbättrad studie av mindfulness för högskolestudenter med ADHD genom att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av ett anpassat MAPs-protokoll som levereras inom universitetsrådgivningscentra under den första terminen av college. Förstaårsstudenter med ADHD kommer att rekryteras genom University of Alabama's Office of Disability Services och Wofford College's Accessibility Services. Efter att ha utvecklat och betatestat en anpassad MAP-intervention på båda platserna kommer eleverna att randomiseras till anpassade MAPs eller Services-As-Usual (SAU; standardiserade akademiska stödtjänster som tillhandahålls av universitetets handikapp-/tillgänglighetskontor). Grupperna kommer att omfatta 10 förstaårsstudenter och kommer att köras under en tvåårsperiod under höstterminerna (dvs. 4 MAP-grupper på de två platserna; totalt MAP n = 40; totalt SAU n = 40). MAPs-grupper kommer att ledas av utbildade terapeuter vid universitetsrådgivningscentra. Bedömningar kommer att ske före, efter och 6 månaders uppföljning med mått på ADHD, trögt kognitivt tempo (SCT), ångest- och depressionssymptom tillsammans med känsloreglering och mindfulness, våra hypotetiska förändringsmekanismer. Syftet med projektet är att: 1) anpassa, manualisera och betatesta interventionen, 2) genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie av anpassade MAP jämfört med SAU och undersöka genomförbarhets- och acceptabilitetsmått och kliniska resultat, och 3) undersöka om den anpassade MAP:s intervention förändrar målen som antas vara associerade med förändringar i kliniska resultat (d.v.s. emotionell reglering, mindfulness). Om tillräcklig genomförbarhet, acceptans och preliminär effekt dokumenteras, kan mindfulness för studenter med ADHD fortsätta att utvärderas i större försök. Om det i slutändan visar sig vara effektivt, har detta protokoll potential att spridas brett inom universitetsrådgivningscentra för att få en bredare folkhälsoeffekt för studenter med ADHD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matthew A Jarrett, PhD
  • Telefonnummer: 205-348-5083
  • E-post: majarrett@ua.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35487
        • Rekrytering
        • Department of Psychology, University of Alabama
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew A Jarrett, PhD
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303-3663
        • Rekrytering
        • Department of Psychology, Wofford College
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dane C Hilton, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första terminen högskolestudent med ADHD
  • Ålder 17-25
  • Måste uppfylla kriterier för ADHD
  • Inga större medicinska problem

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig depression
  • Mani
  • Pågående missbruk
  • Personlighetsstörning som kan störa gruppförlossning
  • Psykotiska symtom
  • Aktuell historia av trauma
  • Instabil dosering av psykotropa läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anpassade medvetna metoder (MAPS)
Mindful Awareness Practices (MAPs) för ADHD-programmet, ett 8-veckors, gruppbaserat mindfulness-program för vuxna med ADHD, har visat sig minska ADHD, depression och ångestsymtom. Även om det är lovande är det okänt om MAPs-protokollet är genomförbart, acceptabelt och effektivt för studenter med ADHD. Den aktuella studien tar det första steget mot förbättrad studie av mindfulness för högskolestudenter med ADHD genom att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av ett anpassat MAPs-protokoll som levereras inom universitetsrådgivningscentra under den första terminen av college.
Beteende: Mindfulness Awareness Practices för ADHD (anpassad)
Mindful Awareness Practices (MAPs) för ADHD-programmet är ett 8-veckors, gruppbaserat mindfulness-program för vuxna med ADHD.
Aktiv komparator: Tjänster-som-vanligt
Tjänster-som-vanligt inkluderar de vanliga akademiska stödtjänsterna som tillhandahålls av universitetets handikapp-/tillgänglighetskontor.
Beteende: Tjänster-som-vanligt
Tjänster-som-vanligt inkluderar standardsupporttjänster som tillhandahålls av universitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Conners Adult ADHD Rating Scale
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Denna åtgärd bedömer ADHD-symptom hos vuxna
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Inventering av vuxenkoncentration
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Detta mått bedömer symtom på trögt kognitivt tempo (SCT) hos vuxna
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Depression Ångest Stress Skala-21
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Denna åtgärd bedömer ångest- och depressionssymptom hos vuxna
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Detta mått bedömer förmågan att reglera känslor hos vuxna.
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Triers sociala stresstest
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Detta mått bedömer förmågan att reglera social stress i ett laboratorieparadigm.
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Sinne överdrivet vandrande frågeformulär
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Denna åtgärd bedömer sinnesvandring hos vuxna.
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Femfasett Mindfulness-enkät
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Detta mått bedömer mindfulness hos vuxna.
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Uthållig uppmärksamhet på svarsuppgift
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Denna uppgift mäter förmågan att upprätthålla uppmärksamhet och sinnesvandring under uppgiftsutförande.
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Uppmärksamhet nätverksuppgift
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Den här uppgiften mäter aspekter av uppmärksamhet som larm, orientering och verkställande kontroll.
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion - vuxenversion
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Detta mått bedömer självskattade verkställande funktionsbrister hos vuxna.
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Socialt fungerande frågeformulär
Tidsram: Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Detta mått bedömer aspekter av social funktion hos vuxna.
Förbehandling, upp till 1 månad efter behandling, 6 månaders uppföljning
Medeltalet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Detta mått bedömer akademiska prestationer i högskolemiljön.
6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsbelåtenhet och acceptans frågeformulär
Tidsram: Upp till 1 månad efter behandling
Denna åtgärd kommer att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med behandlingen.
Upp till 1 månad efter behandling
Sessionschecklista och terapeuters feedbackformulär
Tidsram: Varje vecka under behandlingen
Denna åtgärd kommer att bedöma om terapeuten levererade varje interventionskomponent och kommer att be terapeuten att bedöma svårighetsgraden med genomförandet.
Varje vecka under behandlingen
Implementeringskvalitetsmått
Tidsram: Veckans sessioner kommer att betygsättas
Denna åtgärd kommer att involvera en bedömning av hur väl terapeuten implementerade terapisessionsprocedurer.
Veckans sessioner kommer att betygsättas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Samarbetspartners

Wofford College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GR29540

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att skickas till National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive

Tidsram för IPD-delning

Data kommer inte att släppas/delas förrän publicering eller 12 månader efter projektets slutdatum, beroende på vilket som inträffar först.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera