Mindfulness-interventio opiskelijoille, joilla on ADHD
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on hermoston kehityshäiriö, joka yleensä jatkuu aikuisikään asti ja johon liittyy merkittäviä elämänhäiriöitä.
Nykyinen tutkimus arvioi ryhmäpohjaisen mindfulness-intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ensimmäisen vuoden opiskelijoille, joilla on ADHD.
Jos se todetaan toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja tehokkaaksi, myöhemmässä tutkimuksessa tarkastellaan sen vaikutusta suuremmassa mittakaavassa, jotta sillä olisi laajempi kansanterveysvaikutus ADHD-opiskelijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on hermoston kehityshäiriö, joka yleensä jatkuu aikuisikään asti.
Stimulantit ja ei-stimuloivat farmakoterapiat ovat hoidon peruspilari; ei-farmakologisilla interventioilla, kuten mindfulnessilla, on kuitenkin merkittävää empiiristä tukea.
ADHD-ohjelman Mindful Awareness Practices (MAPs) -ohjelma, 8-viikkoinen ryhmäpohjainen mindfulness-ohjelma ADHD-aikuisille, on osoitettu vähentävän ADHD:ta, masennusta ja ahdistuneisuusoireita.
Vaikka se lupaa, ei tiedetä, onko MAP-protokolla toteutettavissa, hyväksyttävä ja tehokas opiskelijoille, joilla on ADHD.
Tämä tutkimus ottaa ensimmäisen askeleen kohti tehostettua mindfulness-tutkimusta ADHD-oppilaiden opiskelijoille testaamalla yliopiston neuvontakeskuksen tiloissa yliopiston ensimmäisen lukukauden aikana toimitetun mukautetun MAP-protokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Ensimmäisen vuoden ADHD-opiskelijat rekrytoidaan Alabaman yliopiston vammaispalveluiden ja Wofford Collegen esteettömyyspalveluiden kautta.
Kun on kehitetty ja betatestattu sovitettu MAP-interventio molemmissa paikoissa, opiskelijat satunnaistetaan mukautettuihin MAP-ohjelmiin tai Services-As-usual (SAU; yliopistojen vammais-/esteettömyystoimistojen tarjoamat standardit akateemiset tukipalvelut).
Ryhmiin kuuluu 10 ensimmäisen vuoden opiskelijaa, ja niitä ajetaan 2 vuoden aikana syyslukukaudella (eli 4 MAP-ryhmää kahdella paikkakunnalla; MAP:ita yhteensä n = 40; SAU yhteensä n = 40).
MAP-ryhmiä johtavat koulutetut terapeutit yliopistojen neuvontakeskuksissa.
Arvioinnit suoritetaan ennen, jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa käyttämällä ADHD:n, hidas kognitiivisen tempon (SCT), ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita sekä tunteiden säätelyä ja mindfulnessia, oletettuja muutosmekanismeja.
Projektin tavoitteena on: 1) mukauttaa, manuaalistaa ja betatestaa interventio, 2) suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe mukautetuista MAP:eista verrattuna SAU:hin ja tutkia toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä kliinisiä tuloksia, ja 3) tutkia, onko mukautettu MAP-interventio muuttaa kohteita, joiden oletetaan liittyvän kliinisten tulosten muutoksiin (eli tunnesääntelyyn, mindfulnessiin).
Jos riittävä toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava teho on dokumentoitu, ADHD-opiskelijoiden tietoisuuden arviointia voidaan jatkaa suuremmissa kokeissa.
Jos tämä protokolla lopulta todetaan tehokkaaksi, sitä voidaan levittää laajalti korkeakoulujen neuvontakeskuksissa, jotta sillä olisi laajempi kansanterveysvaikutus ADHD:sta kärsiville opiskelijoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew A Jarrett, PhD
- Puhelinnumero: 205-348-5083
- Sähköposti: majarrett@ua.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- Rekrytointi
- Department of Psychology, University of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew A Jarrett, PhD
- Puhelinnumero: 205-348-5083
- Sähköposti: majarrett@ua.edu
-
Päätutkija:
- Matthew A Jarrett, PhD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303-3663
- Rekrytointi
- Department of Psychology, Wofford College
-
Ottaa yhteyttä:
- Dane C Hilton, PhD
- Puhelinnumero: 864-597-4642
- Sähköposti: hiltondc@wofford.edu
-
Päätutkija:
- Dane C Hilton, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen lukukauden opiskelija, jolla on ADHD
- Ikä 17-25
- Täytyy täyttää ADHD:n kriteerit
- Ei suuria lääketieteellisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus
- Mania
- Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
- Persoonallisuushäiriö, joka voi häiritä ryhmätyötä
- Psykoottiset oireet
- Viimeaikainen traumahistoria
- Epävakaa psykotrooppisten lääkkeiden annostus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautetut tietoisuuskäytännöt (MAPS)
ADHD-ohjelman Mindful Awareness Practices (MAPs) -ohjelma, 8-viikkoinen ryhmäpohjainen mindfulness-ohjelma ADHD-aikuisille, on osoitettu vähentävän ADHD:ta, masennusta ja ahdistuneisuusoireita.
Vaikka se lupaa, ei tiedetä, onko MAP-protokolla toteutettavissa, hyväksyttävä ja tehokas opiskelijoille, joilla on ADHD.
Tämä tutkimus ottaa ensimmäisen askeleen kohti tehostettua mindfulness-tutkimusta ADHD-oppilaiden opiskelijoille testaamalla yliopiston neuvontakeskuksen tiloissa yliopiston ensimmäisen lukukauden aikana toimitetun mukautetun MAP-protokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
|
Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD -ohjelma on 8-viikkoinen ryhmäpohjainen mindfulness-ohjelma aikuisille, joilla on ADHD.
|
|
Active Comparator: Palvelut - Kuten tavallista
Services-As-Susual sisältää yliopistojen vammaistoimistojen tarjoamat vakioakateemiset tukipalvelut.
|
Services-As-Susual sisältää yliopistojen tarjoamat vakiotukipalvelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connersin aikuisten ADHD-luokitusasteikko
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta arvioi aikuisten ADHD-oireita
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Aikuisten keskittymiskartoitus
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta arvioi aikuisen hitaan kognitiivisen tempon (SCT) oireita
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta arvioi aikuisten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta arvioi aikuisten tunteiden säätelykykyä.
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Trierin sosiaalinen stressitesti
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta arvioi kykyä säädellä sosiaalista stressiä laboratorioparadigmassa.
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Mielen liiallinen vaeltaminen -kyselylomake
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta arvioi aikuisten mielen vaeltamisen.
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tällä mittarilla arvioidaan aikuisten mindfulnessia.
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Jatkuvaa huomiota vastaustehtävään
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä tehtävä mittaa kykyä ylläpitää huomiota ja mielen vaeltelua tehtävän suorittamisen aikana.
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Huomioverkoston tehtävä
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä tehtävä mittaa huomion osa-alueita, kuten hälyttämistä, suuntaamista ja toimeenpanovaltaa.
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo – aikuisille tarkoitettu versio
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tällä mittarilla arvioidaan aikuisten itsearvioituja johtajien toimintahäiriöitä.
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalisen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mittaus arvioi aikuisten sosiaalisen toiminnan näkökohtia.
|
Esihoito, enintään 1 kk hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Keskiarvolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta arvioi akateemista suorituskykyä korkeakouluympäristössä.
|
6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyys ja hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Jopa 1 kk hoidon jälkeen
|
Tällä toimenpiteellä arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Jopa 1 kk hoidon jälkeen
|
|
Istunnon tarkistuslista ja terapeutin palautelomake
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana
|
Tämä toimenpide arvioi, onko terapeutti toimittanut jokaisen interventiokomponentin, ja pyytää terapeuttia arvioimaan toteuttamisen vaikeusasteen.
|
Viikoittain hoidon aikana
|
|
Toteutuksen laatumittari
Aikaikkuna: Viikoittaiset istunnot arvostetaan
|
Tämä mitta sisältää arvion siitä, kuinka hyvin terapeutti toteutti hoitojakson menettelyjä.
|
Viikoittaiset istunnot arvostetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR29540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) tietoarkistoon
IPD-jaon aikakehys
Tietoja ei luovuteta/jaeta ennen kuin se julkaistaan tai 12 kuukautta projektin päättymispäivästä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .