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ADHDの大学生のためのマインドフルネス介入

2023年10月4日 更新者:University of Alabama, Tuscaloosa
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、一般に成人期まで持続し、重大な生活障害を伴う神経発達障害です。 現在の研究では、ADHD のある大学 1 年生に対するグループベースのマインドフルネス介入の実現可能性、受容性、予備的な有効性を評価しています。 実現可能で、受け入れられ、有効であることが判明した場合、その後の研究では、ADHDを持つ大学生にとってより広範な公衆衛生上の影響を与えるために、より大規模な影響が調査される予定です。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、一般に成人期まで持続する神経発達障害です。 興奮剤および非興奮剤による薬物療法が治療の中心です。ただし、マインドフルネスなどの非薬理学的介入には重要な経験的裏付けがあります。 ADHD のマインドフル アウェアネス プラクティス (MAP) プログラムは、ADHD の成人向けの 8 週間のグループベースのマインドフルネス プログラムで、ADHD、うつ病、不安の症状を軽減することが示されています。 有望ではあるものの、MAP プロトコルが ADHD の大学生にとって実行可能で、受け入れられ、有効であるかどうかは不明です。 現在の研究は、大学の最初の学期に大学のカウンセリングセンター内で提供される適応されたMAPプロトコルの実現可能性、受容性、予備的有効性をテストすることにより、ADHDの大学生のためのマインドフルネス研究の強化に向けた第一歩を踏み出すものである。 ADHD を持つ大学 1 年生は、アラバマ大学の障害サービス部門とウォフォード大学のアクセシビリティ サービスを通じて募集されます。 両方の施設で適応型 MAP 介入の開発とベータ テストを行った後、学生は適応型 MAP または Services-As-Usual (SAU; 大学の障害/アクセシビリティ担当局が提供する標準的な学術サポート サービス) にランダムに割り当てられます。 グループには 10 人の 1 年生が含まれ、秋学期の 2 年間にわたって運営されます (つまり、2 つのサイトにわたる 4 つの MAP グループ、合計 MAP n = 40、合計 SAU n = 40)。 MAP グループは、大学のカウンセリング センターで訓練を受けたセラピストによって指導されます。 評価は、ADHD、認知テンポの遅さ(SCT)、不安、うつ病の症状、ならびに感情の調節とマインドフルネス、つまり私たちが仮説を立てた変化のメカニズムの尺度を使用して、前後および6か月の追跡調査で行われます。 プロジェクトの目的は、1) 介入を適応、マニュアル化し、ベータテストすること、2) SAU と比較した適応 MAP のパイロットランダム化比較試験を実施し、実現可能性と受容性の尺度および臨床転帰を検討すること、および 3) 適応された MAP が適応されたかどうかを検討することです。 MAP 介入は、臨床結果の変化 (つまり、感情の調節、マインドフルネス) に関連すると仮説が立てられているターゲットを変更します。 適切な実現可能性、受け入れ可能性、予備的な有効性が文書化されれば、ADHD を持つ大学生に対するマインドフルネスを大規模な試験で評価し続けることができます。 最終的に有効であることが判明した場合、このプロトコルは大学のカウンセリングセンター内に広く普及し、ADHD を持つ大学生にとってより広範な公衆衛生上の影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Matthew A Jarrett, PhD
  • 電話番号:205-348-5083
  • メールmajarrett@ua.edu

研究場所

    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487
        • 募集
        • Department of Psychology, University of Alabama
        • コンタクト:
          • Matthew A Jarrett, PhD
          • 電話番号:205-348-5083
          • メールmajarrett@ua.edu
        • 主任研究者:
          • Matthew A Jarrett, PhD
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303-3663
        • 募集
        • Department of Psychology, Wofford College
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dane C Hilton, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ADHDのある一学期の大学生
  • 17~25歳
  • ADHDの基準を満たす必要がある
  • 重大な医学的問題はありません

除外基準:

  • 憂鬱症
  • マニア
  • 進行中の薬物乱用
  • 集団での分娩を妨げる可能性がある人格障害
  • 精神病症状
  • 最近の外傷歴
  • 向精神薬の投与量が不安定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適応型マインドフルアウェアネス実践 (MAPS)
ADHD のマインドフル アウェアネス プラクティス (MAP) プログラムは、ADHD の成人向けの 8 週間のグループベースのマインドフルネス プログラムで、ADHD、うつ病、不安の症状を軽減することが示されています。 有望ではあるものの、MAP プロトコルが ADHD の大学生にとって実行可能で、受け入れられ、有効であるかどうかは不明です。 現在の研究は、大学の最初の学期に大学のカウンセリングセンター内で提供される適応されたMAPプロトコルの実現可能性、受容性、予備的有効性をテストすることにより、ADHDの大学生のためのマインドフルネス研究の強化に向けた第一歩を踏み出すものである。
ADHD 向けマインドフル アウェアネス プラクティス (MAP) プログラムは、ADHD を持つ成人を対象とした 8 週間のグループベースのマインドフルネス プログラムです。
アクティブコンパレータ:通常通りのサービス
Services-As-Usual には、大学の障害/アクセシビリティ担当局が提供する標準的な学術サポート サービスが含まれます。
Services-As-Usual には、大学の障害/アクセシビリティ担当局が提供する標準的な学術サポート サービスが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Conners の成人 ADHD 評価スケール
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この測定では成人の ADHD の症状を評価します
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
成人向け集中インベントリ
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この測定では、成人の認知テンポ遅延 (SCT) の症状を評価します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
うつ病不安ストレススケール-21
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この測定では、成人の不安症とうつ病の症状を評価します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
感情制御スケールの難しさ
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この尺度は成人の感情調節能力を評価します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
トリーア社会的ストレステスト
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この尺度は、実験室パラダイムで社会的ストレスを調節する能力を評価します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
心の徘徊アンケート
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この尺度は、成人の心の徘徊を評価します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
5つの側面からなるマインドフルネスアンケート
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この尺度は成人のマインドフルネスを評価します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
応答タスクへの持続的な注意
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
このタスクでは、タスクの実行中に注意力と思考の彷彿を維持する能力を測定します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
アテンションネットワークタスク
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
このタスクでは、注意喚起、方向転換、実行制御などの注意力の側面を測定します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録 - 成人版
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この尺度は、成人の実行機能障害を自己評価します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
社会機能に関するアンケート
時間枠:治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
この尺度は、成人の社会的機能の側面を評価します。
治療前、治療後最大1か月、フォローアップ6か月
成績平均点
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
この尺度は大学における学業成績を評価します。
6ヶ月間のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の満足度および受容性に関するアンケート
時間枠:治療後最大1か月
この測定により、治療に対する参加者の満足度が評価されます。
治療後最大1か月
セッションチェックリストとセラピストフィードバックフォーム
時間枠:治療中は毎週
この測定では、セラピストが各介入コンポーネントを実施したかどうかを評価し、セラピストに実施の難易度を評価するよう求めます。
治療中は毎週
実装品質測定
時間枠:毎週のセッションが評価されます
この尺度には、セラピストがセラピー セッション手順をどの程度うまく実施したかの評価が含まれます。
毎週のセッションが評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月4日

最初の投稿 (実際)

2023年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは国立精神衛生研究所 (NIMH) データアーカイブに送信されます。

IPD 共有時間枠

データは、出版されるまで、またはプロジェクト終了日から 12 か月後のいずれか早い方まで公開/共有されません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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