Вмешательство по развитию осознанности для студентов колледжей с СДВГ
9 августа 2024 г. обновлено: University of Alabama, Tuscaloosa
Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) – это расстройство нервного развития, которое обычно сохраняется во взрослом возрасте и связано со значительными нарушениями жизни.
Настоящее исследование оценивает осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность группового вмешательства по развитию осознанности для студентов-первокурсников с СДВГ.
Если окажется, что это осуществимо, приемлемо и эффективно, последующие исследования будут изучать его влияние в более широком масштабе, чтобы оказать более широкое влияние на общественное здравоохранение студентов колледжей с СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) – это расстройство нервного развития, которое обычно сохраняется и во взрослом возрасте.
Стимулирующая и нестимулирующая фармакотерапия является основой лечения; однако нефармакологические методы вмешательства, такие как осознанность, имеют значительную эмпирическую поддержку.
Было доказано, что программа Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD, 8-недельная групповая программа осознанности для взрослых с СДВГ, уменьшает симптомы СДВГ, депрессии и тревоги.
Несмотря на многообещающие результаты, неизвестно, является ли протокол MAP осуществимым, приемлемым и эффективным для студентов колледжей с СДВГ.
Настоящее исследование делает первый шаг к расширенному изучению внимательности у студентов колледжей с СДВГ путем проверки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности адаптированного протокола MAP, проводимого в условиях университетского консультационного центра в течение первого семестра обучения в колледже.
Студенты первого курса колледжа с СДВГ будут набираться через Управление по делам инвалидов Университета Алабамы и Службу доступности колледжа Уоффорд.
После разработки и бета-тестирования адаптированного вмешательства MAP на обоих сайтах студенты будут рандомизированы на адаптированные MAP или обычные услуги (SAU; стандартные услуги академической поддержки, предоставляемые университетскими офисами инвалидности / доступности).
Группы будут включать 10 студентов первого курса и будут работать в течение двухлетнего периода в осенних семестрах (т. е. 4 группы MAP на двух площадках; общее количество MAP n = 40; общее количество SAU n = 40).
Группы MAP будут возглавлять обученные терапевты в университетских консультационных центрах.
Оценки будут проводиться до, после и через 6 месяцев последующего наблюдения с использованием показателей СДВГ, вялого когнитивного темпа (SCT), тревоги и симптомов депрессии, а также регуляции эмоций и внимательности — наших предполагаемых механизмов изменений.
Цели проекта: 1) адаптировать, мануализировать и бета-тестировать вмешательство, 2) провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование адаптированных MAP по сравнению с SAU и изучить меры осуществимости и приемлемости, а также клинические результаты, и 3) изучить, являются ли адаптированные Вмешательство MAP меняет цели, которые, как предполагается, связаны с изменениями клинических результатов (т. Е. Эмоциональной регуляции, внимательности).
Если будет документально подтверждена адекватная осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность, осознанность у студентов колледжей с СДВГ можно будет продолжать оценивать в более крупных исследованиях.
Если в конечном итоге окажется эффективным, этот протокол может быть широко распространен в консультационных центрах колледжей, чтобы оказать более широкое влияние на общественное здравоохранение студентов колледжей с СДВГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew A Jarrett, PhD
- Номер телефона: 205-348-5083
- Электронная почта: majarrett@ua.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35487
- Рекрутинг
- Department of Psychology, University of Alabama
-
Контакт:
- Matthew A Jarrett, PhD
- Номер телефона: 205-348-5083
- Электронная почта: majarrett@ua.edu
-
Главный следователь:
- Matthew A Jarrett, PhD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303-3663
- Рекрутинг
- Department of Psychology, Wofford College
-
Контакт:
- Dane C Hilton, PhD
- Номер телефона: 864-597-4642
- Электронная почта: hiltondc@wofford.edu
-
Главный следователь:
- Dane C Hilton, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студент первого семестра колледжа с СДВГ
- Возраст 17–25 лет
- Должен соответствовать критериям СДВГ
- Никаких серьезных медицинских проблем
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия
- Мания
- Постоянное злоупотребление психоактивными веществами
- Расстройство личности, которое может помешать групповой работе
- Психотические симптомы
- Недавняя история травмы
- Нестабильная дозировка психотропных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированные практики осознанного осознания (MAPS)
Было доказано, что программа Mindful Awareness Practices (MAPs) for ADHD, 8-недельная групповая программа осознанности для взрослых с СДВГ, уменьшает симптомы СДВГ, депрессии и тревоги.
Несмотря на многообещающие результаты, неизвестно, является ли протокол MAP осуществимым, приемлемым и эффективным для студентов колледжей с СДВГ.
Настоящее исследование делает первый шаг к расширенному изучению внимательности у студентов колледжей с СДВГ путем проверки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности адаптированного протокола MAP, проводимого в условиях университетского консультационного центра в течение первого семестра обучения в колледже.
|
Программа «Практики осознанности (MAP) при СДВГ» — это 8-недельная групповая программа осознанности для взрослых с СДВГ.
|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Обычные услуги включают стандартные услуги академической поддержки, предоставляемые университетскими офисами по вопросам инвалидности/доступности.
|
Обычные услуги включают стандартные услуги поддержки, предоставляемые университетами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговая шкала Коннерса для взрослых с СДВГ
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель оценивает симптомы СДВГ у взрослых.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Опросник концентрации внимания взрослых
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель позволяет оценить симптомы вялого когнитивного темпа (SCT) у взрослых.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель оценивает симптомы тревоги и депрессии у взрослых.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Трудности в шкале регулирования эмоций
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель оценивает способности взрослых регулировать эмоции.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Социальный стресс-тест Трира
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель оценивает способность регулировать социальный стресс в лабораторных условиях.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Анкета «Чрезмерно блуждающий ум»
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель позволяет оценить блуждание ума у взрослых.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Пятигранный опросник осознанности
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель оценивает внимательность у взрослых.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Постоянное внимание к задаче реагирования
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Это задание измеряет способность поддерживать внимание и блуждание ума во время выполнения задания.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Задача сети внимания
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Эта задача измеряет такие аспекты внимания, как оповещение, ориентация и исполнительный контроль.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий рейтинг исполнительных функций – версия для взрослых
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель позволяет оценить дефицит исполнительных функций у взрослых по самооценке.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Анкета социального функционирования
Временное ограничение: До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
Этот показатель оценивает аспекты социального функционирования взрослых.
|
До лечения, до 1 месяца после лечения, наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Средний балл
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Этот показатель оценивает успеваемость в колледже.
|
6-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета об удовлетворенности и приемлемости лечения
Временное ограничение: До 1 месяца после лечения
|
Эта мера позволит оценить удовлетворенность участников лечением.
|
До 1 месяца после лечения
|
|
Контрольный список сеанса и форма обратной связи с терапевтом
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения
|
Эта мера позволит оценить, реализовал ли терапевт каждый компонент вмешательства, и попросит терапевта оценить степень сложности реализации.
|
Еженедельно во время лечения
|
|
Показатель качества реализации
Временное ограничение: Еженедельные занятия будут оцениваться
|
Эта мера будет включать в себя оценку того, насколько хорошо терапевт реализовал процедуры терапевтического сеанса.
|
Еженедельные занятия будут оцениваться
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR29540
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы в архив данных Национального института психического здоровья (NIMH).
Сроки обмена IPD
Данные не будут публиковаться/распространяться до публикации или через 12 месяцев после даты окончания проекта, в зависимости от того, что наступит раньше.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .