Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja uważności dla studentów z ADHD

4 października 2023 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe, które zwykle utrzymuje się do wieku dorosłego i wiąże się ze znacznym upośledzeniem życia. Obecne badanie ocenia wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność grupowej interwencji uważności dla studentów pierwszego roku college'u z ADHD. Jeśli okaże się to wykonalne, akceptowalne i skuteczne, w kolejnych badaniach zbadany zostanie jego wpływ na większą skalę, aby mieć szerszy wpływ na zdrowie publiczne studentów z ADHD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe, które często utrzymuje się do wieku dorosłego. Podstawą leczenia są farmakoterapia pobudzająca i niestymulująca; jednakże interwencje niefarmakologiczne, takie jak uważność, mają znaczące wsparcie empiryczne. Wykazano, że praktyki uważności (MAP) dla programu ADHD, 8-tygodniowy, grupowy program uważności dla dorosłych z ADHD, zmniejszają objawy ADHD, depresji i lęku. Choć jest to obiecujące, nie wiadomo, czy protokół MAP jest wykonalny, akceptowalny i skuteczny w przypadku studentów z ADHD. Obecne badanie stanowi pierwszy krok w kierunku pogłębionych badań nad uważnością studentów z ADHD poprzez sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności zaadaptowanego protokołu MAP dostarczanego w uniwersyteckich ośrodkach doradczych podczas pierwszego semestru studiów. Studenci pierwszego roku college'u z ADHD będą rekrutowani za pośrednictwem Biura ds. Usług dla Osób Niepełnosprawnych Uniwersytetu Alabama i Działu ds. ułatwień dostępu Wofford College. Po opracowaniu i przetestowaniu wersji beta dostosowanej interwencji MAP w obu ośrodkach studenci zostaną losowo przydzieleni do dostosowanych MAP lub usług jak zwykle (SAU; standardowe usługi wsparcia akademickiego świadczone przez uniwersyteckie biura ds. niepełnosprawności/dostępności). Grupy będą obejmować 10 studentów pierwszego roku i będą prowadzone przez okres 2 lat w semestrach zimowych (tj. 4 grupy MAP w dwóch lokalizacjach; całkowita liczba MAP n = 40; całkowita SAU n = 40). Grupy MAPs będą prowadzone przez przeszkolonych terapeutów w uniwersyteckich poradniach. Oceny zostaną przeprowadzone przed, po i po 6 miesiącach obserwacji przy użyciu miar ADHD, powolnego tempa poznawczego (SCT), objawów lęku i depresji, a także regulacji emocji i uważności, czyli naszych hipotetycznych mechanizmów zmiany. Cele projektu to: 1) adaptacja, manualizacja i beta-testy interwencji, 2) przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania adaptowanych MAP w porównaniu z SAU oraz zbadanie mierników wykonalności i akceptowalności oraz wyników klinicznych oraz 3) sprawdzenie, czy przystosowane Interwencja MAP zmienia cele, które przypuszcza się, że są powiązane ze zmianami wyników klinicznych (tj. regulacją emocji, uważnością). Jeśli udokumentowana zostanie odpowiednia wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność, uważność dla studentów z ADHD będzie mogła być nadal oceniana w większych badaniach. Jeśli ostatecznie okaże się skuteczny, protokół ten może zostać szeroko rozpowszechniony w uniwersyteckich ośrodkach doradczych, aby mieć szerszy wpływ na zdrowie publiczne studentów z ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthew A Jarrett, PhD
  • Numer telefonu: 205-348-5083
  • E-mail: majarrett@ua.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychology, University of Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew A Jarrett, PhD
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303-3663
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychology, Wofford College
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dane C Hilton, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student pierwszego semestru studiów z ADHD
  • Wiek 17-25 lat
  • Musi spełniać kryteria ADHD
  • Żadnych większych problemów zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja
  • Mania
  • Ciągłe nadużywanie substancji
  • Zaburzenie osobowości, które może zakłócać poród grupowy
  • Objawy psychotyczne
  • Najnowsza historia traumy
  • Niestabilne dawkowanie leków psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptowane praktyki uważnej świadomości (MAPY)
Wykazano, że praktyki uważności (MAP) dla programu ADHD, 8-tygodniowy, grupowy program uważności dla dorosłych z ADHD, zmniejszają objawy ADHD, depresji i lęku. Choć jest to obiecujące, nie wiadomo, czy protokół MAP jest wykonalny, akceptowalny i skuteczny w przypadku studentów z ADHD. Obecne badanie stanowi pierwszy krok w kierunku pogłębionych badań nad uważnością studentów z ADHD poprzez sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności zaadaptowanego protokołu MAP dostarczanego w uniwersyteckich ośrodkach doradczych podczas pierwszego semestru studiów.
Program Mindful Awareness Practices (MAP) dla ADHD to 8-tygodniowy, grupowy program uważności dla dorosłych z ADHD.
Aktywny komparator: Usługi-jak zwykle
Usługi-As-Usual obejmują standardowe usługi wsparcia akademickiego świadczone przez uniwersyteckie biura ds. niepełnosprawności/dostępności.
Usługi-As-Usual obejmują standardowe usługi wsparcia akademickiego świadczone przez uniwersyteckie biura ds. niepełnosprawności/dostępności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny ADHD dla dorosłych Conners
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miernik ten ocenia objawy ADHD u dorosłych
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Inwentarz koncentracji dorosłych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miernik ten ocenia objawy spowolnienia poznawczego (SCT) u dorosłych
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Skala Stresu Depresja Lęk-21
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miernik ten służy do oceny objawów lęku i depresji u dorosłych
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Skala Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miara ta ocenia zdolność regulacji emocji u dorosłych.
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Test stresu społecznego w Trewirze
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miara ta ocenia zdolność do regulowania stresu społecznego w paradygmacie laboratoryjnym.
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz nadmiernego błądzenia umysłu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miernik ten ocenia błądzenie umysłu u dorosłych.
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miara ta ocenia uważność u dorosłych.
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Zadanie ciągłej uwagi i reakcji
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
To zadanie mierzy zdolność do utrzymywania uwagi i błądzenia umysłem podczas wykonywania zadania.
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Zadanie sieci uwagi
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
To zadanie mierzy takie aspekty uwagi, jak ostrzeganie, orientowanie się i kontrola wykonawcza.
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowań funkcji wykonawczych – wersja dla dorosłych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miernik ten służy do oceny samooceny deficytów w funkcjonowaniu wykonawczym u dorosłych.
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Miernik ten ocenia aspekty funkcjonowania społecznego osób dorosłych.
Przed leczeniem, do 1 miesiąca po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja
Średnią ocen
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna
Miernik ten służy do oceny wyników w nauce w środowisku uniwersyteckim.
Kontrola 6-miesięczna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zadowolenia i akceptacji leczenia
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
Miernik ten pozwoli ocenić satysfakcję uczestnika z leczenia.
Do 1 miesiąca po zabiegu
Lista kontrolna sesji i formularz opinii terapeuty
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia
Miara ta pozwoli ocenić, czy terapeuta zrealizował każdy element interwencji i poprosi terapeutę o ocenę stopnia trudności w realizacji.
Co tydzień podczas leczenia
Miara jakości wdrożenia
Ramy czasowe: Oceniane będą sesje cotygodniowe
Miara ta będzie obejmować ocenę tego, jak dobrze terapeuta wdrożył procedury sesji terapeutycznej.
Oceniane będą sesje cotygodniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną przekazane do Archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane nie zostaną udostępnione/udostępnione do czasu publikacji lub 12 miesięcy od daty zakończenia projektu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj