Intervención de atención plena para estudiantes universitarios con TDAH
9 de agosto de 2024 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo neurológico que comúnmente persiste hasta la edad adulta y se asocia con importantes deterioros en la vida.
El estudio actual evalúa la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención de atención plena grupal para estudiantes universitarios de primer año con TDAH.
Si se determina que es factible, aceptable y eficaz, investigaciones posteriores examinarán su impacto a mayor escala para tener un impacto más amplio en la salud pública de los estudiantes universitarios con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo neurológico que comúnmente persiste hasta la edad adulta.
Las farmacoterapias estimulantes y no estimulantes son la base del tratamiento; sin embargo, las intervenciones no farmacológicas como la atención plena tienen un respaldo empírico significativo.
Se ha demostrado que el programa Mindful Awareness Practices (MAP) para el TDAH, un programa de atención plena grupal de 8 semanas para adultos con TDAH, reduce los síntomas del TDAH, la depresión y la ansiedad.
Si bien es prometedor, se desconoce si el protocolo MAP es factible, aceptable y eficaz para estudiantes universitarios con TDAH.
El estudio actual da el primer paso hacia un estudio mejorado de la atención plena para estudiantes universitarios con TDAH al probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un protocolo MAP adaptado que se imparte en los centros de asesoramiento universitario durante el primer semestre de la universidad.
Los estudiantes universitarios de primer año con TDAH serán reclutados a través de la Oficina de Servicios para Discapacitados de la Universidad de Alabama y los Servicios de Accesibilidad de Wofford College.
Después de desarrollar y probar beta una intervención de MAP adaptada en ambos sitios, los estudiantes serán asignados al azar a MAP adaptados o Servicios habituales (SAU; servicios de apoyo académico estándar proporcionados por las oficinas de accesibilidad/discapacidad de la universidad).
Los grupos incluirán 10 estudiantes de primer año y se ejecutarán durante un período de 2 años en los semestres de otoño (es decir, 4 grupos MAP en los dos sitios; MAP totales n = 40; SAU total n = 40).
Los grupos MAP estarán dirigidos por terapeutas capacitados en centros de asesoramiento universitarios.
Las evaluaciones se realizarán antes, después y a los 6 meses de seguimiento utilizando medidas de TDAH, ritmo cognitivo lento (SCT), síntomas de ansiedad y depresión junto con regulación de las emociones y atención plena, nuestros mecanismos de cambio hipotéticos.
Los objetivos del proyecto son: 1) adaptar, manualizar y probar la intervención, 2) realizar un ensayo piloto controlado aleatorio de MAP adaptados en comparación con SAU y examinar las medidas de viabilidad y aceptabilidad y los resultados clínicos, y 3) examinar si el La intervención de MAP cambia los objetivos que se supone están asociados con cambios en los resultados clínicos (es decir, regulación emocional, atención plena).
Si se documentan la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar adecuadas, se podrá seguir evaluando la atención plena en estudiantes universitarios con TDAH en ensayos más amplios.
Si finalmente se determina que es eficaz, este protocolo tiene el potencial de difundirse ampliamente dentro de los centros de asesoramiento universitario para tener un impacto más amplio en la salud pública de los estudiantes universitarios con TDAH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew A Jarrett, PhD
- Número de teléfono: 205-348-5083
- Correo electrónico: majarrett@ua.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Reclutamiento
- Department of Psychology, University of Alabama
-
Contacto:
- Matthew A Jarrett, PhD
- Número de teléfono: 205-348-5083
- Correo electrónico: majarrett@ua.edu
-
Investigador principal:
- Matthew A Jarrett, PhD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303-3663
- Reclutamiento
- Department of Psychology, Wofford College
-
Contacto:
- Dane C Hilton, PhD
- Número de teléfono: 864-597-4642
- Correo electrónico: hiltondc@wofford.edu
-
Investigador principal:
- Dane C Hilton, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante universitario de primer semestre con TDAH
- Edad 17-25
- Debe cumplir con los criterios para el TDAH.
- Sin problemas médicos importantes
Criterio de exclusión:
- Depresión severa
- Manía
- Abuso continuo de sustancias
- Trastorno de personalidad que puede interferir con la entrega en grupo.
- Síntomas psicóticos
- Historia reciente de trauma
- Dosis inestable de medicación psicotrópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prácticas Adaptadas de Conciencia Consciente (MAPS)
Se ha demostrado que el programa Mindful Awareness Practices (MAP) para el TDAH, un programa de atención plena grupal de 8 semanas para adultos con TDAH, reduce los síntomas del TDAH, la depresión y la ansiedad.
Si bien es prometedor, se desconoce si el protocolo MAP es factible, aceptable y eficaz para estudiantes universitarios con TDAH.
El estudio actual da el primer paso hacia un estudio mejorado de la atención plena para estudiantes universitarios con TDAH al probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un protocolo MAP adaptado que se imparte en los centros de asesoramiento universitario durante el primer semestre de la universidad.
|
El programa Mindful Awareness Practices (MAP) para el TDAH es un programa de mindfulness grupal de 8 semanas para adultos con TDAH.
|
|
Comparador activo: Servicios habituales
Los servicios habituales incluyen los servicios estándar de apoyo académico proporcionados por las oficinas de accesibilidad/discapacidad de la universidad.
|
Services-As-Usual incluye los servicios de soporte estándar proporcionados por las universidades.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de TDAH en adultos de Conners
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa los síntomas del TDAH en adultos.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Inventario de concentración de adultos
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa los síntomas del ritmo cognitivo lento (SCT) en adultos.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Escala de estrés, ansiedad y depresión-21
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa los síntomas de ansiedad y depresión en adultos.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Escala de dificultades en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa las capacidades de regulación de las emociones en adultos.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Prueba de estrés social de Trier
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa la capacidad de regular el estrés social en un paradigma de laboratorio.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Cuestionario de mente excesivamente errante
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa la distracción mental en adultos.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa la atención plena en adultos.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Tarea de atención sostenida a la respuesta
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta tarea mide la capacidad de mantener la atención y la distracción mental durante la realización de la tarea.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Tarea de red de atención
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta tarea mide aspectos de la atención como alertar, orientar y controlar ejecutivo.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva - Versión para adultos
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa los déficits autoevaluados del funcionamiento ejecutivo en adultos.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Cuestionario de funcionamiento social
Periodo de tiempo: Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
Esta medida evalúa aspectos del funcionamiento social en adultos.
|
Pretratamiento, hasta 1 mes postratamiento, seguimiento a los 6 meses
|
|
Promedio de calificaciones
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Esta medida evalúa el rendimiento académico en el entorno universitario.
|
Seguimiento de 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de satisfacción y aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes post-tratamiento
|
Esta medida evaluará la satisfacción del participante con el tratamiento.
|
Hasta 1 mes post-tratamiento
|
|
Lista de verificación de la sesión y formulario de comentarios del terapeuta
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el tratamiento
|
Esta medida evaluará si el terapeuta entregó cada componente de la intervención y le pedirá que califique el grado de dificultad con la implementación.
|
Semanalmente durante el tratamiento
|
|
Medida de calidad de implementación
Periodo de tiempo: Se calificarán las sesiones semanales.
|
Esta medida implicará una calificación de qué tan bien el terapeuta implementó los procedimientos de la sesión de terapia.
|
Se calificarán las sesiones semanales.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR29540
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se enviarán al Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se divulgarán ni compartirán hasta su publicación o 12 meses después de la fecha de finalización del proyecto, lo que ocurra primero.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .