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몰입형 치유: 가상 현실의 치료 잠재력

2026년 7월 29일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

몰입형 치유: 환영사지 경험에서 가상 현실의 치료 잠재력

환지통(PLP)은 상지 절단 환자들에게 심각하고 만연한 문제로, 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 상지 절단과 하지 절단의 유병률을 설명하는 문헌은 제한되어 있지만, 미국에서 전체 절단의 유병률은 2050년까지 300만 명에 이를 것으로 추산되며, 매년 약 185,000건의 새로운 사례가 발생합니다. PLP는 이들 환자의 60~68%에 영향을 미쳐 불안, 우울증 수준이 높아지고 전반적인 웰빙이 저하됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PLP에 대한 VR 치료의 효능을 탐구하는 연구에서 긍정적인 결과가 보고되었지만 작은 표본 크기, 무작위화 부족, 일관되지 않은 치료 프로토콜과 같은 몇 가지 제한 사항으로 인해 이러한 혁신적인 접근 방식의 광범위한 채택이 방해를 받았습니다. 또한, 문헌은 환상지 경험의 어떤 측면이 VR 치료로 해결될 수 있는지 충분히 설명하지 않습니다. 이러한 한계를 극복하고 치료 효능을 최적화하려면 체성 감각 및 운동 감각 관련 증상을 모두 포함하여 환상지 경험에 대한 포괄적인 이해를 얻는 것이 중요합니다. 또한, 이 연구는 더 큰 표본 크기, 엄격한 방법론 및 표준화된 치료 프로토콜을 사용하여 이러한 한계를 해결할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 사지 절단의 역사
  • 연령 > 18세
  • 환지통 또는 부정적인 환상 감각의 존재

제외 기준:

  • 설문 조사 완료를 방해할 수 있는 활동성 정신 질환, 신경 질환 또는 인지 장애
  • 환상지 통증이나 부정적인 환상지 감각이 없는 사람
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실(VR) 개입
가상 현실 치료 개입을 받는 개인
장치: 가상 현실 치료
6 중재 전후 설문조사와 함께 사무실에서 매주 2회 30분 VR 치료 세션
다른 이름들:
  • VR 개입
가짜 비교기: 일치된 제어
일치하는 컨트롤은 VR 개입 없이 표준 관리를 받게 됩니다.
다른: 일치된 대조군
VR 개입 그룹과 동일한 설문조사를 6주 동안 매주 진행
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-MPQ(Short-form McGill Pain Questionnaire)를 사용한 환상지 통증 수준
기간: 기준선
짧은 형식의 McGill 통증 설문지 - MPQ에서 개인이 도달할 수 있는 최대 점수는 78점입니다. 설문지에 따르면 점수가 0인 사람은 실제로 통증을 경험하지 않습니다. 78점에 가까운 높은 점수를 받은 사람은 매일 만성통증을 겪을 가능성이 높습니다.
기준선
SF-MPQ(Short-form McGill Pain Questionnaire)를 사용한 환상지 통증 수준
기간: 1주차
짧은 형식의 McGill 통증 설문지 - MPQ에서 개인이 도달할 수 있는 최대 점수는 78점입니다. 설문지에 따르면 점수가 0인 사람은 실제로 통증을 경험하지 않습니다. 78점에 가까운 높은 점수를 받은 사람은 매일 만성통증을 겪을 가능성이 높습니다.
1주차
SF-MPQ(Short-form McGill Pain Questionnaire)를 사용한 환상지 통증 수준
기간: 2주차
짧은 형식의 McGill 통증 설문지 - MPQ에서 개인이 도달할 수 있는 최대 점수는 78점입니다. 설문지에 따르면 점수가 0인 사람은 실제로 통증을 경험하지 않습니다. 78점에 가까운 높은 점수를 받은 사람은 매일 만성통증을 겪을 가능성이 높습니다.
2주차
SF-MPQ(Short-form McGill Pain Questionnaire)를 사용한 환상지 통증 수준
기간: 3주차
짧은 형식의 McGill 통증 설문지 - MPQ에서 개인이 도달할 수 있는 최대 점수는 78점입니다. 설문지에 따르면 점수가 0인 사람은 실제로 통증을 경험하지 않습니다. 78점에 가까운 높은 점수를 받은 사람은 매일 만성통증을 겪을 가능성이 높습니다.
3주차
SF-MPQ(Short-form McGill Pain Questionnaire)를 사용한 환상지 통증 수준
기간: 6주차
짧은 형식의 McGill 통증 설문지 - MPQ에서 개인이 도달할 수 있는 최대 점수는 78점입니다. 설문지에 따르면 점수가 0인 사람은 실제로 통증을 경험하지 않습니다. 78점에 가까운 높은 점수를 받은 사람은 매일 만성통증을 겪을 가능성이 높습니다.
6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 통증 척도(BPI) 점수의 변화
기간: 24시
최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증. 최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중간 정도의 통증. 최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증 - 점수 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
24시
SF-MPQ(Short Form McGill Pain Questionnaire) 점수의 변화
기간: 6주차

McGill 통증 설문지(SF-MPQ)의 짧은 형식이 개발되었습니다. SF-MPQ의 주요 구성 요소는 강도 척도로 평가되는 15개의 설명자(11개의 감각, 4개의 감정)로 구성되며 강도 척도는 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심각함입니다.

통증에 대한 22개의 서로 다른 설명으로 구성되며 각 항목은 0~10점 척도로 평가됩니다(0은 통증이 없음, 10은 지난 주 동안 가장 심한 통증). 총점은 22명의 개인 점수를 합산하여 계산됩니다.
6주차
환상 사지 경험 설문 조사 점수
기간: 기준선
이는 질적이며 좋은 점이나 나쁜 점은 없습니다. 이는 단지 인구를 정의하고 환상지 경험을 더 잘 특성화하기 위한 것입니다. 환상지 감각 및 환상지 통증의 존재, 발병, 위치, 성격, 강도, 유발 요인 및 치료를 평가합니다. 환상지 자세, 움직임, 크기 변화 및 텔레스코픽에 대한 질문이 포함됩니다.
기준선
가상현실(VR) 치료 설문조사 점수 변화
기간: 6주차
이 설문조사에는 VR에 대한 태도를 평가하기 위한 몇 가지 질문이 있으며, 어떤 활동을 선호하는지, 그리고 VR이 해당 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 질적 질문과 양적 질문이 혼합되어 있습니다. 정량적 질문은 Likert 척도 1-5입니다. 리커트 척도에서 +1의 간격 변경은 자세, 사지 제어에 대한 질문에 "좋은" 것입니다. 세션이 끝난 후 치료 효과가 지속되는 기간은 몇 시간에서 며칠, 몇 주까지 다양합니다(이것이 모든 설명이 여기에 있는 이유입니다). 1시간 동안 지속되더라도 이는 "좋음"으로 간주됩니다.
6주차
시스템 사용성 규모
기간: 6주차
VR 시스템에 대한 주관적인 사용성 및 만족도를 평가합니다. 100% 만점은 완벽한 사용성과 뛰어난 사용자 경험을 의미합니다. 평균 SUS 점수는 68점이며, 최대 70%까지의 점수가 일반적으로 양호한 것으로 간주됩니다. 좋은 sus 점수는 적절한 수준의 유용성을 나타냅니다.
6주차
시뮬레이터 멀미 설문지
기간: 6주차
무시해도 될 정도(< 5), 최소(5~10), 유의미(10~15), 우려되는(15~20) 증상입니다. 총 점수가 20점을 초과하는 시뮬레이터는 "나쁜" 것으로 간주됩니다.
6주차
EuroQol-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L) 점수 변화
기간: 6주차
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 환자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. EQ-5D-5L 지수 점수 범위는 -0.59에서 1까지이며, 여기서 1은 가능한 최상의 건강 상태입니다.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Glenn Gaston, MD, Atrium Health Musculoskeletal Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00100006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개인 참가자 데이터

IPD 공유 기간

기사 게재 후 3개월부터 5년까지

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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