Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersive Healing: Virtuaalitodellisuuden terapeuttinen potentiaali

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Immersive Healing: Virtuaalitodellisuuden terapeuttinen potentiaali haamuraajojen kokemuksessa

Phantom limb pain (PLP) on merkittävä ja laajalle levinnyt ongelma yläraajan amputoitujen keskuudessa, mikä vaikuttaa vakavasti heidän elämänlaatuunsa. Yläraajojen ja alaraajojen amputaatioiden esiintyvyyttä kuvaava kirjallisuus on rajallinen, mutta kokonaisamputaatioiden yleisyyden Yhdysvalloissa arvioidaan nousevan 3 miljoonaan yksilöön vuoteen 2050 mennessä ja noin 185 000 uutta tapausta vuosittain. PLP vaikuttaa 60–68 %:iin näistä potilaista, mikä johtaa kohonneeseen ahdistuneisuustasoon, masennukseen ja huonontuneeseen yleiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka tutkimukset, joissa selvitetään VR-hoidon tehokkuutta PLP:ssä, ovat raportoineet myönteisistä tuloksista, useat rajoitukset, kuten pienet otoskoot, satunnaistamisen puute ja epäjohdonmukaiset hoitoprotokollat, ovat estäneet näiden innovatiivisten lähestymistapojen laajaa käyttöönottoa. Lisäksi kirjallisuudessa ei kuvata riittävästi, mitä haamuraajojen kokemuksen näkökohtia voidaan käsitellä VR-hoidolla. Näiden rajoitusten voittamiseksi ja hoidon tehokkuuden optimoimiseksi on ratkaisevan tärkeää saada kattava käsitys haamuraajojen kokemuksista, mukaan lukien sekä somatosensoriset että kinestesiaan liittyvät oireet. Lisäksi tämä tutkimus käsittelee näitä rajoituksia käyttämällä suurempaa otoskokoa, tiukkaa metodologiaa ja standardoitua hoitoprotokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuren raajan amputoinnin historia
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Phantom raajakipu tai negatiivinen haamutuntemus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen mielisairaus, neurologinen sairaus tai kognitiivinen häiriö, joka häiritsisi kyselyn suorittamista
  • Ne, joilla ei ole haamuraajojen kipua tai negatiivisia haamuraajojen tuntemuksia
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) interventio
Virtuaalitodellisuusterapian interventiossa olevat henkilöt
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuusterapia
4 viikoittaista 30 minuutin VR-terapiakertaa toimistossa sekä interventiota edeltäviä ja jälkitutkimuksia
Muut nimet:
  • VR-interventio
Huijausvertailija: Vastaava ohjaus
Vastaavat kontrollit saavat normaalia hoitoa ilman VR-interventiota
Muut: vastaava kontrolliryhmä
tehdä samoja tutkimuksia kuin VR-interventioryhmä viikoittain 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phantom raajan kiputasot käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire - Maksimipistemäärä, jonka henkilö voi saavuttaa MPQ:lla, on 78. Kyselylomakkeen mukaan henkilö, jonka pistemäärä on 0, ei koe kipua tehokkaasti. Henkilö, jolla on korkea pistemäärä, lähempänä korkeinta pistemäärää 78, kärsii todennäköisesti kroonisesta kivusta päivittäin.
Perustaso
Phantom raajan kiputasot käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Viikko 1
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire - Maksimipistemäärä, jonka henkilö voi saavuttaa MPQ:lla, on 78. Kyselylomakkeen mukaan henkilö, jonka pistemäärä on 0, ei koe kipua tehokkaasti. Henkilö, jolla on korkea pistemäärä, lähempänä korkeinta pistemäärää 78, kärsii todennäköisesti kroonisesta kivusta päivittäin.
Viikko 1
Phantom raajan kiputasot käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Viikko 2
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire - Maksimipistemäärä, jonka henkilö voi saavuttaa MPQ:lla, on 78. Kyselylomakkeen mukaan henkilö, jonka pistemäärä on 0, ei koe kipua tehokkaasti. Henkilö, jolla on korkea pistemäärä, lähempänä korkeinta pistemäärää 78, kärsii todennäköisesti kroonisesta kivusta päivittäin.
Viikko 2
Phantom raajan kiputasot käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Viikko 3
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire - Maksimipistemäärä, jonka henkilö voi saavuttaa MPQ:lla, on 78. Kyselylomakkeen mukaan henkilö, jonka pistemäärä on 0, ei koe kipua tehokkaasti. Henkilö, jolla on korkea pistemäärä, lähempänä korkeinta pistemäärää 78, kärsii todennäköisesti kroonisesta kivusta päivittäin.
Viikko 3
Phantom raajan kiputasot käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Viikko 4
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire - Maksimipistemäärä, jonka henkilö voi saavuttaa MPQ:lla, on 78. Kyselylomakkeen mukaan henkilö, jonka pistemäärä on 0, ei koe kipua tehokkaasti. Henkilö, jolla on korkea pistemäärä, lähempänä korkeinta pistemäärää 78, kärsii todennäköisesti kroonisesta kivusta päivittäin.
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyen kipukartoituksen (BPI) häiriöasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 4
Huonoin kipupistemäärä: 1 - 4 = lievä kipu. Huonoin kipupistemäärä: 5 - 6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupistemäärä: 7 - 10 = Vaikea kipu - Pisteet vaihtelevat 0 - 10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Viikko 4
Muutos lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 4

Lyhyt muoto McGill Pain Questionnairesta (SF-MPQ) on kehitetty. SF-MPQ:n pääkomponentti koostuu 15 kuvaajasta (11 sensorista; 4 affektiivista), jotka on luokiteltu intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea.

Koostuu 22 erilaisesta kivun kuvaajasta, ja jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kipu koskaan viimeisen viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 22 yksittäistä pistettä.
Viikko 4
Phantom Limb Experience Survey -tutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä annetaan vain kerran tutkimuksen alussa - se on laadullista, eikä siinä ole hyvää tai huonoa, tämä on vain populaation määrittelemiseksi ja haamuraajojen kokemuksen kuvaamiseksi paremmin.
Perustaso
Virtuaalitodellisuuden (VR) terapiatutkimuksen tulosten muutos
Aikaikkuna: Viikko 4
Tässä kyselyssä on useita kysymyksiä arvioimaan suhtautumista VR:ään, mitkä toiminnot ovat suositeltavia ja sitten VR:n vaikutus niihin. Siinä on sekoitus laadullisia ja määrällisiä kysymyksiä. Kvantitatiiviset kysymykset ovat Likert-asteikolla 1-5. Intervallimuutos +1 Likert-asteikolla olisi "hyvä" asentoa ja raajan hallintaa koskevissa kysymyksissä. Kuinka kauan terapiavaikutus kestää istunnon päätyttyä, se vaihtelee tunneista päiviin viikkoihin (siksi kaikki kuvaukset ovat siellä). Vaikka se kestäisi 1 tunnin, sitä pidettäisiin "hyvänä".
Viikko 4
Muutos potilaiden terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 4
Alle 5 pisteet merkitsivät melkein aina masennushäiriön puuttumista; pisteet 5-9 edustivat pääasiassa potilaita, joilla joko ei ollut masennusta tai kynnyksen alapuolella oleva (eli muu) masennus; pisteet 10-14 edustivat potilaiden kirjoa; ja pisteet 15 tai enemmän osoittivat yleensä vakavaa masennusta.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn Gaston, MD, Atrium Health Musculoskeletal Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00100006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Phantom Limb Pain (PLP)

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa