당뇨병, 치주염 및 비타민 D 보충
2023년 10월 5일 업데이트: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
제2형 당뇨병 및 치주염 환자에서 비수술적 치주치료와 비타민D 보충의 효과
이 연구는 제2형 당뇨병과 치주염 환자를 대상으로 비수술적 치주 치료와 더불어 비타민 D 보충의 임상적, 생화학적 결과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
T2DM과 치주염을 앓고 있는 38명의 개인이 연구에 포함되었습니다.
탐침 깊이, 임상적 부착 수준, 플라크 및 치은 지수를 포함한 임상적 치주 측정이 기록되었습니다. 연구에 포함된 개인은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 치주 치료와 함께 D3K2를 투여받은 개인은 테스트 그룹에 포함되었고, 치주 치료와 함께 위약을 투여받은 개인은 테스트 그룹에 포함되었습니다. 통제그룹에 포함됩니다.
비수술적 치주 치료를 받은 개인의 모든 혈청 및 치은 열구액 샘플을 3개월과 6개월에 다시 채취하여 임상적인 치주 측정을 기록했습니다.
당화혈색소 A1c(HbA1c), 공복 혈당(FBG), 25(OH)D3, 부갑상선 호르몬(PTH), 칼슘(Ca) 및 마그네슘(Mg) 값이 혈청 샘플에서 측정되었습니다.
GCF와 혈청 IL-1β 및 IL-10 값은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조
- Kirikkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1기~2기 치주염 환자
- HbA1c 값이 ≥6.5이고 연구 시작 최소 1년 전에 ADA에 따라 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인
- DM 이외의 전신질환이 없는 자
- 당뇨병의 전신 합병증이 없는 사람
- 25(OH)D3 값이 20ng/mL~30ng/mL인 개인
- 당뇨병으로 인해 의사의 관리를 받고 있는 개인
- 최근 6개월간 항생제나 장기간 항염증제를 사용하지 않은 자
- 최근 6개월간 치주치료를 받지 않은 자
- BMI 값이 18.5~30kg/m2인 개인
제외 기준:
- 흡연자
- 알코올을 사용하는 개인
- 임신 또는 수유중인 개인
- 항산화제 또는 비타민 보충제를 복용하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치주 치료가 포함된 D3K2
시험군에는 D3K2와 치주치료를 받은 개체가 포함되었다. 비수술적 치주치료를 받은 개체의 모든 혈청 및 치은열구액 시료를 3개월과 6개월에 다시 채취하여 임상적인 치주측정을 기록하였다.
당화혈색소 A1c(HbA1c), 공복 혈당(FBG), 25(OH)D3, 부갑상선 호르몬(PTH), 칼슘(Ca) 및 마그네슘(Mg) 값이 혈청 샘플에서 측정되었습니다.
GCF와 혈청 IL-1β 및 IL-10 값은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 분석되었습니다.
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비수술적 치주 치료는 연구에 포함된 모든 개인에게 적용되었습니다.
각 방울에 25μg D3[1000IU]와 11.25μg K2를 함유한 제제 2방울을 시험군 참가자에게 하루에 2방울 투여했습니다.
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위약 비교기: 치주치료를 병용한 위약
대조군에는 위약과 치주치료를 받은 개체가 포함되었다. 비수술적 치주치료를 받은 개체의 모든 혈청 및 치은열구액 샘플을 3개월과 6개월에 다시 채취하여 임상적 치주측정을 기록하였다.
당화혈색소 A1c(HbA1c), 공복 혈당(FBG), 25(OH)D3, 부갑상선 호르몬(PTH), 칼슘(Ca) 및 마그네슘(Mg) 값이 혈청 샘플에서 측정되었습니다.
GCF와 혈청 IL-1β 및 IL-10 값은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 분석되었습니다.
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연구에 포함된 모든 개인에게 비수술적 치주치료를 실시하였고, 대조군에는 식염수(0.9% NaCl)를 위약으로 하루 2방울씩 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 데이터
기간: 시험군과 대조군의 경우 치료 후 처음 3개월과 6개월에.
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HbA1c
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시험군과 대조군의 경우 치료 후 처음 3개월과 6개월에.
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치주 임상 매개변수
기간: 시험군과 대조군의 경우 치료 후 3개월과 6개월째에.
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프로빙 깊이, 임상적 부착 수준
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시험군과 대조군의 경우 치료 후 3개월과 6개월째에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 데이터
기간: 시험군과 대조군의 경우 치료 후 3개월과 6개월째에.
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혈청 25(OH)D3 값
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시험군과 대조군의 경우 치료 후 3개월과 6개월째에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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