Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes mellitus ja parodontiitti ja D-vitamiinilisä

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

D-vitamiinilisän vaikutus ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi henkilöillä, joilla on tyypin II diabetes ja parodontiitti

Tämä tutkimus tutkii D-vitamiinilisän kliinisiä ja biokemiallisia tuloksia ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi tyypin II diabetes mellitusta ja parodontiittia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 38 henkilöä, joilla oli T2DM ja parodontiitti. Kliiniset periodontaalimittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys, kliininen kiinnittymisaste, plakki ja ienindeksit kirjattiin. Tutkimukseen osallistuneet henkilöt jaettiin kahteen ryhmään: Testiryhmään otettiin mukaan yksilöt, jotka saivat D3K2-hoitoa parodontaalihoidon kanssa, ja yksilöt, jotka saivat lumelääkettä parodontaalihoidon kanssa. kuuluvat kontrolliryhmään. Kaikki ei-kirurgista parodontaalihoitoa saaneiden henkilöiden seerumi- ja ikenen rypynestenäytteet otettiin uudelleen 3. ja 6. kuukauden kohdalla, ja kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin. Seeruminäytteistä määritettiin glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c), paastoverenglukoosi (FBG), 25(OH)D3, lisäkilpirauhashormoni (PTH), kalsium (Ca) ja magnesium (Mg). GCF- ja seerumin IL-1ß- ja IL-10-arvot analysoitiin entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kırıkkale, Turkki
        • Kirikkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on vaiheen I-II parodontiitti
  2. Henkilöt, joiden HbA1c-arvo on ≥6,5 ja joilla on diagnosoitu tyypin 2 DM ADA:n mukaan vähintään 1 vuosi ennen tutkimusta
  3. Henkilöt, joilla ei ole muuta systeemistä sairautta kuin DM
  4. Henkilöt, joilla ei ole diabeteksen systeemisiä komplikaatioita
  5. Henkilöt, joiden 25(OH)D3-arvo on välillä 20 ng/ml - 30 ng/ml
  6. Henkilöt, jotka ovat lääkärin valvonnassa diabeteksen vuoksi
  7. Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja tai pitkäaikaisia ​​tulehduskipulääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Henkilöt, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  9. Henkilöt, joiden BMI-arvo on 18,5-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat
  2. Alkoholia käyttävät henkilöt
  3. Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
  4. Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa antioksidantteja tai vitamiinilisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D3K2 parodontaalihoidolla
Yksilöt, joille annettiin D3K2 parodontaalihoitoa, otettiin mukaan testiryhmään. Kaikki seerumi- ja ikenen poimunestenäytteet henkilöiltä, ​​joille tehtiin ei-kirurginen parodontaalihoito, otettiin uudelleen 3. ja 6. kuukauden kohdalla, ja kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin. Seeruminäytteistä määritettiin glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c), paastoverenglukoosi (FBG), 25(OH)D3, lisäkilpirauhashormoni (PTH), kalsium (Ca) ja magnesium (Mg). GCF- ja seerumin IL-1ß- ja IL-10-arvot analysoitiin entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA).
Ravintolisä: D3K2-vitamiini
Ei-kirurgista parodontaalihoitoa sovellettiin kaikille tutkimukseen osallistuneille henkilöille. Testiryhmän osallistujille annettiin päivässä 2 tippaa valmistetta, joka sisälsi 25 µg D3:a [1000 IU] ja 11,25 µg K2 kussakin tipassa.
Placebo Comparator: Plasebo parodontaalihoidon kanssa
Henkilöt, jotka saivat lumelääkettä periodontaalisen hoidon kanssa, sisällytettiin kontrolliryhmään. Kaikki seerumi- ja ikenen poimunestenäytteet henkilöiltä, ​​joille tehtiin ei-kirurginen parodontaalihoito, otettiin uudelleen 3. ja 6. kuukauden kohdalla, ja kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin. Seeruminäytteistä määritettiin glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c), paastoverenglukoosi (FBG), 25(OH)D3, lisäkilpirauhashormoni (PTH), kalsium (Ca) ja magnesium (Mg). GCF- ja seerumin IL-1ß- ja IL-10-arvot analysoitiin entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA).
Muut: Suolaliuos
Ei-kirurgista parodontaalihoitoa sovellettiin kaikille tutkimukseen osallistuneille henkilöille ja suolaliuosta (0,9 % NaCl) annettiin lumelääkkeenä, 2 tippaa päivässä kontrolliryhmän osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset tiedot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen testi- ja kontrolliryhmille.
HbA1c
Ensimmäisen 3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen testi- ja kontrolliryhmille.
Periodontalin kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 3. ja 6. kuukautta hoidon jälkeen testi- ja kontrolliryhmille.
Koetussyvyys, kliininen kiinnitystaso
3. ja 6. kuukautta hoidon jälkeen testi- ja kontrolliryhmille.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset tiedot
Aikaikkuna: 3. ja 6. kuukautta hoidon jälkeen testi- ja kontrolliryhmille.
Seerumin 25(OH)D3-arvo
3. ja 6. kuukautta hoidon jälkeen testi- ja kontrolliryhmille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kırıkkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa