- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079658
지속적인 칼로리 제한과 간헐적인 칼로리 제한이 지방 감소에 미치는 영향
지방 손실에 대한 지속적인 칼로리 제한과 간헐적인 칼로리 제한의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
체중 감량을 위해서는 개인이 시간이 지남에 따라 에너지 부족(칼로리 섭취량이 소비량보다 현저히 낮아짐)을 유지해야 합니다. 그러나 풍부한 증거에 따르면 체중 감량으로 인해 대사율이 저하되는 경우가 많습니다. 이러한 감소는 아마도 여러 생리학적 및 행동 메커니즘의 결과일 수 있으며, 체중 감량의 지속을 더욱 어렵게 만들 뿐만 아니라 체중 회복 가능성 또는 "반동" 효과도 증가시킵니다(1, 2). 칼로리 제한 기간을 통해 더 높은 대사율을 유지함으로써 에너지 제한이 중단된 후 초과 체중이 다시 생기는 것을 방지하는 제안된 방법 중 하나는 지속적인 칼로리 제한보다는 간헐적인 칼로리 제한을 사용하는 것입니다. 간헐적 에너지 제한(IER)은 지속적인 에너지 부족을 유지하는 것과는 반대로 다이어트 기간 동안 에너지 섭취량을 기복적으로 조절하는 것입니다.
과체중 및 비만 개인을 대상으로 한 연구에 따르면, 일일 에너지 요구량과 균형을 이루는 식단을 섭취하는 기간(칼로리 유지)과 중간 정도의 칼로리 제한 기간이 체중 및 지방 감소 결과 측면에서 적어도 지속적인 에너지 제한과 비슷하다는 사실이 밝혀졌습니다(3 ) 제지방량을 더 많이 유지하고 대사율을 높임으로써 독특한 이점을 제공할 수도 있습니다(4). 그러나 현재까지 비만이 있는 여성의 간헐적인 에너지 제한(다이어트 휴식 및 다이어트 재공급)과 비교하여 지속적인 칼로리 제한을 조사한 발표된 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Conway, South Carolina, 미국, 29526
- Williams Brice Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인, 2) 여성 전용, 3) 모든 인종 4). 사우스캐롤라이나주 호리 카운티에 거주해야 하며, 5) BMI가 > 30-45kg/m2 6) 지난 3개월 동안 체중이 안정적이어야 합니다. 7). 일주일에 150분 미만의 신체 활동을 하십시오. 8. Apple® iPhone 또는 Android® 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주당 150분 이상 신체 활동을 하는 성인, 오전 6시에서 오후 12시 사이의 테스트 세션에 참석할 의향이 없거나 참석할 수 없는 참가자, 연구 기간 동안 휴가 및/또는 업무 관련 여행을 계획하는 참가자(다음 사항을 준수해야 함) 다이어트 및 테스트 세션 일정 방해, 지난 3개월 동안 10파운드 이상 감량한 참가자, 지난 3개월 이내에 면역결핍 장애, 신장 질환, 심장마비를 진술한 참가자, 치매, 뇌암, 현재 식사를 알고 있는 경우 장애, 중대한 신경학적 또는 정신적 장애 병력 또는 의사 결정에 영향을 미치는 기타 심리적 상태, 현재 신진대사 또는 체중을 근본적으로 변화시킬 수 있는 식이 보충제를 복용하고 있음, 연구 등록 전 4주 이내에 대수술을 받았음, 비만 수술을 받았음 연구 시작 전 12개월 미만에 수술을 받거나 제1형 당뇨병으로 진단받은 경우. 이 연구 모집단에서는 예상되지 않았지만 여성은 임신했을 수도 없고 의심할 수도 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 칼로리 제한(CCR) 그룹:
이 그룹의 참가자는 유지 칼로리(현재 체중을 유지하기 위한 칼로리)를 25% 감소시키고 1.2g의 단백질/kg 체질량의 식이 단백질 섭취량과 나머지 칼로리를 지방과 지방에 균등하게 분배하는 다이어트를 실시하게 됩니다. 탄수화물.
이 그룹에서는 12주 동안 매일 25%의 칼로리 감소를 준수합니다.
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이 개입은 지방량에 대한 두 가지 다른 칼로리 제한 프로토콜을 조사하려고 합니다.
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실험적: 간헐적 칼로리 제한(ICR) 그룹:
이 그룹의 참가자는 유지 칼로리(현재 체중을 유지하기 위한 칼로리)를 25% 감소시키고 1.2g의 단백질/kg 체질량의 식이 단백질 섭취량과 나머지 칼로리를 지방과 지방에 균등하게 분배하는 다이어트를 실시하게 됩니다. 탄수화물.
참가자는 매일 25%의 칼로리 결핍을 준수하고 7일마다 "다이어트 재공급"으로 알려진 유지 칼로리를 섭취한 다음 3주차에는 7일 동안 유지 칼로리를 섭취하는 "다이어트 휴식"을 취합니다. .
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이 개입은 지방량에 대한 두 가지 다른 칼로리 제한 프로토콜을 조사하려고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 감량
기간: 기준선(0주차)과 중재 후(12주차) 사이의 지방량 변화
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연구자들은 그룹 기준선(0주차)과 개입 후(12주차) 사이의 체성분 지방 감소를 조사했습니다.
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기준선(0주차)과 중재 후(12주차) 사이의 지방량 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% 체중 감량
기간: 기준선(0주차)과 중재 후(12주차) 사이의 체중 감량 % 변화
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연구자들은 그룹 기준선(0주차)과 개입 후(12주차) 사이의 체중 감소율(%)을 조사했습니다.
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기준선(0주차)과 중재 후(12주차) 사이의 체중 감량 % 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023.06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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