Účinky kontinuálního vs. přerušovaného omezování kalorií na ztrátu tuku
6. října 2023 aktualizováno: Kelly Johnson, Coastal Carolina University
Účinky kontinuálního vs. přerušovaného omezování kalorií na ztrátu tuku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této výzkumné studie je zkoumání úbytku tukové hmoty pomocí protokolu kontinuálního snižování kalorií oproti kontinuálnímu kalorickému omezení proloženému „dokrmováním stravy“ a „přestávkami v dietě“ po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Aby jedinec zhubnul, musí v průběhu času udržovat energetický deficit (přičemž kalorický příjem je výrazně nižší než výdej). Bohatá základna důkazů však naznačuje, že ztráta hmotnosti často vede ke snížení rychlosti metabolismu. Tento pokles, pravděpodobně důsledkem řady fyziologických a behaviorálních mechanismů, ztěžuje pokračování v hubnutí a také zvyšuje pravděpodobnost opětovného nabrání hmotnosti nebo „rebound“ efektu (1, 2). Jedním z navrhovaných způsobů podpory udržení vyšší rychlosti metabolismu během období kalorické restrikce, a tedy prevence opětovného nabytí nadváhy po ukončení energetické restrikce, je použití přerušované spíše než kontinuální kalorické restrikce. Intermitentní energetické omezení (IER) zahrnuje zvlnění energetického příjmu během dietního období, na rozdíl od udržení nepřetržitého energetického deficitu.
Výzkum u jedinců s nadváhou a obezitou ukázal, že období mírného kalorického omezení proloženého obdobím konzumace stravy v rovnováze s denními energetickými potřebami (udržování kalorií) je přinejmenším srovnatelné s nepřetržitým energetickým omezením, pokud jde o výsledky hubnutí a tuku (3 ) a může dokonce poskytovat jedinečné výhody tím, že podporuje větší zadržení hmoty bez tuku a vyšší rychlost metabolismu (4). Dosud však žádný publikovaný výzkum nezkoumal kontinuální kalorické omezení ve srovnání s přerušovaným energetickým omezením (dietní pauzy a dietní dokrmování) pouze u žen s obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Spojené státy, 29526
- Williams Brice Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-65 let, 2) Pouze ženy, 3) Všechna etnika 4). Musí bydlet v Horry County, South Carolina, 5) mít BMI > 30-45 kg/m2 6) hmotnost stabilní za poslední 3 měsíce 7). Cvičte méně než 150 minut fyzické aktivity týdně) 8. Mít přístup k chytrému telefonu Apple® iPhone nebo Android®.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří jsou fyzicky aktivní více než 150 minut týdně, účastníci, kteří se nechtěli nebo nemohli zúčastnit testovacích sezení mezi 6:00 a 12:00, účastníci plánující si během studijního období vzít dovolenou a/nebo pracovní cesty (výzvy k dodržování dieta a zasahuje do plánování testovacího sezení, účastníci, kteří za poslední 3 měsíce zhubli více než 10 liber, účastníci uvedli poruchu imunitního systému, onemocnění ledvin, srdeční infarkt během posledních 3 měsíců, znali demenci, rakovinu mozku, současné stravování poruchy, anamnéza významné neurologické nebo psychiatrické poruchy nebo jakýkoli jiný psychologický stav ovlivňující jejich rozhodování, v současné době užívá doplňky stravy, které by mohly výrazně změnit metabolismus nebo tělesnou hmotnost, podstoupil závažnou operaci, méně než 4 týdny před zařazením do studie, podstoupil bariatrické chirurgický zákrok <12 měsíců před zahájením studie nebo diagnóza diabetu 1. typu. I když se to u této studované populace nepředpokládá, ženy nemohou být těhotné nebo se domnívají, že mohou být těhotné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kontinuálního kalorického omezení (CCR):
Účastníci v této skupině budou nasazeni na dietu, která předepisuje 25% snížení udržovacích kalorií (kalorií pro udržení aktuální tělesné hmotnosti) s dietním příjmem bílkovin 1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti a zbývající kalorie rovnoměrně rozdělené mezi tuk a uhlohydrát.
V této skupině budou dodržovat 25% snížení kalorií denně po dobu 12 týdnů.
|
Behaviorální: Kontinuální kalorická restrikce versus přerušovaná kalorická restrikce při ztrátě tuku
Tato intervence se snaží prozkoumat dva různé protokoly o omezení kalorií na tukové hmotě.
|
|
Experimentální: Skupina přerušovaného kalorického omezení (ICR):
Účastníci v této skupině budou nasazeni na dietu, která předepisuje 25% snížení udržovacích kalorií (kalorií pro udržení aktuální tělesné hmotnosti) s dietním příjmem bílkovin 1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti a zbývající kalorie rovnoměrně rozdělené mezi tuk a uhlohydrát.
Účastníci budou dodržovat 25% kalorický deficit denně a každý 7. den budou jíst své udržovací kalorie známé jako „diet refeed“ a poté 3. týden si dají „dietní pauzu“ v jedení svých udržovacích kalorií po dobu 7 dní. .
|
Behaviorální: Kontinuální kalorická restrikce versus přerušovaná kalorická restrikce při ztrátě tuku
Tato intervence se snaží prozkoumat dva různé protokoly o omezení kalorií na tukové hmotě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhubnout
Časové okno: Změna tukové hmoty mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Výzkumníci zkoumali ztrátu tělesného tuku mezi skupinami na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 12).
|
Změna tukové hmoty mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% Ztráta váhy
Časové okno: Změna procentuálního úbytku hmotnosti mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Výzkumníci zkoumali % úbytku tělesné hmotnosti mezi skupinami na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 12).
|
Změna procentuálního úbytku hmotnosti mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023.06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .