Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego i przerywanego ograniczenia kalorii na utratę tkanki tłuszczowej

6 października 2023 zaktualizowane przez: Kelly Johnson, Coastal Carolina University

Wpływ ciągłego i przerywanego ograniczenia kalorii na utratę tkanki tłuszczowej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania badawczego jest sprawdzenie utraty masy tłuszczowej przy zastosowaniu protokołu ciągłej redukcji kalorii w porównaniu z ciągłą restrykcją kaloryczną przeplataną „ponownymi karmieniami” i „przerwami w diecie” przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby schudnąć, jednostka musi przez dłuższy czas utrzymywać deficyt energii (przy czym spożycie kalorii jest znacznie niższe niż wydatek). Jednakże bogata baza dowodów sugeruje, że utrata masy ciała często powoduje zmniejszenie tempa metabolizmu. Spadek ten, prawdopodobnie wynikający z szeregu mechanizmów fizjologicznych i behawioralnych, utrudnia kontynuację utraty wagi, a także zwiększa prawdopodobieństwo jej odzyskania, czyli efektu „odbicia” (1, 2). Jedną z proponowanych metod wspierania utrzymania wyższego tempa metabolizmu przez okres ograniczenia kalorii, a tym samym zapobiegania ponownemu przybieraniu na wadze po zaprzestaniu ograniczania energii, jest stosowanie raczej okresowego niż ciągłego ograniczania kalorii. Przerywane ograniczenie energii (IER) polega na stopniowym regulowaniu spożycia energii przez cały okres stosowania diety, w przeciwieństwie do utrzymywania ciągłego deficytu energii.

Badania przeprowadzone na osobach z nadwagą i otyłością wykazały, że okresy umiarkowanego ograniczenia kalorii przeplatane okresami stosowania diety odpowiadającej dziennemu zapotrzebowaniu na energię (utrzymanie kalorii) są co najmniej porównywalne z ciągłym ograniczaniem kalorii pod względem utraty wagi i tkanki tłuszczowej (3 ), a nawet może dawać wyjątkowe korzyści, promując większe zatrzymanie masy beztłuszczowej i wyższe tempo metabolizmu (4). Jednak do chwili obecnej w żadnym opublikowanym badaniu nie porównano ciągłego ograniczenia kalorii w porównaniu z okresowym ograniczeniem energii (przerwy w diecie i uzupełnianie diety) wyłącznie u kobiet cierpiących na otyłość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29526
        • Williams Brice Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18–65 lat, 2) Tylko kobiety, 3) Wszystkie grupy etniczne 4). Musisz mieszkać w hrabstwie Horry w Południowej Karolinie, 5) mieć BMI > 30-45 kg/m2 6) wagę stabilną przez ostatnie 3 miesiące 7). Ćwicz mniej niż 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo) 8. Miej dostęp do smartfona Apple® iPhone lub Android®.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli, którzy są aktywni fizycznie dłużej niż 150 minut tygodniowo, uczestnicy, którzy nie chcieli lub nie mogli uczestniczyć w sesjach testowych w godzinach od 6:00 do 12:00, uczestnicy planujący wzięcie urlopu i/lub podróż służbową w okresie badania (co stanowi wyzwanie dla przestrzegania dietę i zakłóca harmonogram sesji testowych, uczestnicy, którzy stracili więcej niż 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, uczestnicy stwierdzili niedobór odporności, chorobę nerek, zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, rozpoznali demencję, raka mózgu, aktualnie odżywiają się przebyte istotne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne lub jakikolwiek inny stan psychiczny mający wpływ na podejmowanie decyzji, obecnie przyjmujące suplementy diety, które mogą w istotny sposób modyfikować metabolizm lub masę ciała, przeszły poważną operację w czasie krótszym niż 4 tygodnie przed włączeniem do badania, przeszły operację bariatryczną operacja <12 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub rozpoznanie cukrzycy typu 1. Chociaż nie przewiduje się tego w tej populacji badania, kobiety nie mogą być w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ciągłego ograniczenia kalorycznego (CCR):
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani diecie, której zalecona jest redukcja kalorii potrzebnych do utrzymania aktualnej masy ciała o 25%, przy spożyciu białka na poziomie 1,2 g białka/kg masy ciała, a pozostałe kalorie rozdzielone równomiernie pomiędzy tłuszcze i tłuszcze. węglowodan. W tej grupie będą przestrzegać 25% redukcji kalorii dziennie przez 12 tygodni.
Behawioralne: Ciągłe ograniczenie kalorii a przerywane ograniczenie kalorii w przypadku utraty tkanki tłuszczowej
Celem tej interwencji jest zbadanie dwóch różnych protokołów ograniczania kalorii w odniesieniu do masy tłuszczowej.
Eksperymentalny: Grupa przerywanej restrykcji kalorycznej (ICR):
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani diecie, której zalecona jest redukcja kalorii potrzebnych do utrzymania aktualnej masy ciała o 25%, przy spożyciu białka na poziomie 1,2 g białka/kg masy ciała, a pozostałe kalorie rozdzielone równomiernie pomiędzy tłuszcze i tłuszcze. węglowodan. Uczestnicy będą przestrzegać 25% deficytu kalorycznego dziennie i co 7 dzień będą spożywać kalorie podtrzymujące, zwane „uzupełnieniem diety”, a następnie w 3 tygodniu zrobią „przerwę w diecie” polegającą na spożywaniu kalorii podtrzymujących przez 7 dni .
Behawioralne: Ciągłe ograniczenie kalorii a przerywane ograniczenie kalorii w przypadku utraty tkanki tłuszczowej
Celem tej interwencji jest zbadanie dwóch różnych protokołów ograniczania kalorii w odniesieniu do masy tłuszczowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana masy tłuszczowej pomiędzy wartością wyjściową (tydzień 0) a okresem po interwencji (tydzień 12)
Badacze zbadali utratę tkanki tłuszczowej w składzie ciała pomiędzy grupami na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Zmiana masy tłuszczowej pomiędzy wartością wyjściową (tydzień 0) a okresem po interwencji (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana procentowej utraty masy ciała pomiędzy wartością wyjściową (tydzień 0) a okresem po interwencji (tydzień 12)
Badacze zbadali % utraty masy ciała pomiędzy grupami na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Zmiana procentowej utraty masy ciała pomiędzy wartością wyjściową (tydzień 0) a okresem po interwencji (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coastal Carolina University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj